Kalinox 50% 50% компресиран лекарствен газ - листовка за лекарства - CSID Какво се случва, доктор
За какво се използва Kalinox
Kalinox е смес от два лечебни газа (50% азотен протоксид и 50% кислород). Той принадлежи към класа на общите анестетици.
При тази концентрация Kalinox няма анестетичен ефект.
Действа, като намалява чувствителността ви към болка и ви позволява да бъдете по-спокойни по време на определени медицински процедури:
• Болезнени процедури при възрастни и деца> 1-месечна възраст и по-специално лумбални пункции (отстраняване на течност от гръбначния стълб), миелограми (отстраняване на костния мозък), прости повърхностни хирургични процедури, превръзки с изгаряния, намаляване на прости фрактури или някои дислокации на периферните стави (процедури, извършвани за заместване на костите или ставите), венозни пункции (процедура за вземане на кръв), спешна помощ при травма, изгаряния и транспортиране.
• Стоматологични интервенции при деца на възраст> 1 месец и при тревожни пациенти или пациенти с увреждания.
• При раждане, само в болница, преди епидурална анестезия или ако е отказана или невъзможна за извършване.
Преди да използвате Kalinox
Kalinox не трябва да се използва в следните случаи: • ако наскоро Ви е бил прилаган офталмологичен газ (SF6, C2F6, C3F8,), използван в очната хирургия, винаги информирайте Вашия лекар, за да се уверите, че Kalinox не се използва. излага на сериозни следоперативни усложнения, които могат да възникнат поради повишено налягане в окото.
• ако вашето здраве изисква прилагането на чист кислород.
• ако имате едно от следните условия:
- вътречерепна хипертония (повишено налягане в окото)
- променено състояние на съзнанието (засегнато състояние на съзнанието)
- пневмоторакс (натрупване на въздух между белия дроб и гръдната стена)
- мехури с емфизем (състояние на алвеолите на белите дробове, което причинява проблеми с дишането)
- газова емболия (образуването на въздушни мехурчета в кръвта, което може да възникне, например след гмуркане),
- наличие на въздух в корема
- липса на известен или нелекуван витамин В12 или фолиева киселина
- необясними неврологични нарушения, наскоро се появиха.
Обърнете специално внимание при употребата на Kalinox
• Газът трябва да се подава от обучен персонал. НИКОГА не боравете сами с бутилките Kalinox.
• помещенията, в които Kalinox често се използва, трябва да бъдат оборудвани с ефективна вентилационна или климатична система, за да се поддържат нивата на азотен оксид в околния въздух до минимум.
• По време на вдишване трябва да дишате нормално.
• Не трябва да се прилагат мазни вещества (кремове, мехлеми и др.) Върху Kalinox преди приложение.
• Ефективността на лекарството е по-ниска при деца под 3-годишна възраст.
• Новородените трябва да бъдат наблюдавани за странични ефекти, особено респираторна депресия.
• В случай на продължително и многократно приложение, Вашият лекар може да предпише витамин В12.
• Ако Вие или Вашето дете имате остро възпаление на ухото, кажете на Вашия лекар.
Употреба на други лекарства
• Ако сте получили офталмологичен газ (SF6, C3F8, C2F6), използван при очна хирургия, винаги уведомете Вашия лекар, за да се уверите, че Kalinox не Ви излага на сериозни следоперативни усложнения, които могат да възникнат поради повишено кръвно налягане. вътре в окото.
• Комбинацията с лекарства, които действат върху централната нервна система (като производни на морфина, бензодиазепини и други психотропни лекарства), подчертава хипнотичните ефекти. Когато се комбинира с този вид лекарство, мониторирането трябва да се извършва по-внимателно.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Kalinox може да се използва по време на бременност, ако е клинично необходимо.
След краткотрайно приложение на азотен оксид не е необходимо да се преустановява кърменето.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ако трябва да шофирате или работите с машини след приложение на Kalinox (особено ако приложението е продължително), ще бъдете наблюдавани, докато всички нежелани реакции изчезнат и вашата бдителност се върне в състоянието преди лечението.
Как да използвате дози Kalinox
Само здравните специалисти са упълномощени да прилагат Kalinox. Ще ви обяснят как ще протече вдишването и ще ви наблюдават през цялото време. Може да присъства и член на семейството или приятел.
Kalinox трябва да се спре незабавно в случай на загуба на вербален контакт. Максимална ефективност се получава след поне 3 минути вдишване. Тази ефективност е по-ниска при деца под 3-годишна възраст.
Начин и начин на приложение
Прилагането трябва да се извършва в чисти и добре проветриви помещения.
Kalinox е смес от два лечебни газа, които ще вдишвате, прилагани чрез маска, нанесена върху лицето и с помощта на подходящо устройство.
По време на вдишване трябва да дишате нормално.
След процедурата маската се отстранява и трябва да си почивате, докато ефектът изчезне.
Продължителност на лечението
Продължителността на вдишване на сместа зависи от продължителността на процедурата и не трябва да надвишава 60 минути непрекъснато вдишване. Ако приложението се повтаря, то не трябва да надвишава 15 дни.
Ако сте получили повече калинокс, отколкото трябва
Кожата ви може да стане синкава (цианоза); В този случай здравният специалист незабавно ще спре администрацията. Ако цианозата не изчезне много бързо, ще бъдете проветрени с балон с ръчно надуване, пълен с околен въздух или кислород.
Ако Калинокс бъде спрян
Връщането в първоначалното състояние след спиране на вдишването е почти незабавно, без остатъчни ефекти.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Kalinox може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят по време на лечението и обикновено изчезват няколко минути след спиране на вдишването на газовата смес:
Парестезии (изтръпване), задълбочаване на седацията (сънливост), промени в настроението или сетивното възприятие (слух, зрение), необичайни движения, обикновено след хипервентилация (повишена честота на дишане по време на вдишване), замаяност, гадене, повръщане, безпокойство, възбуда, сънища.
След продължителна или многократна експозиция:
• Неврологични нарушения като миелоневропатия (нарушения на гръбначния мозък)
• Съобщава се за мегалобластна анемия при левкопения (намаляване на броя на червените кръвни клетки, придружено от намаляване на броя на белите кръвни клетки) поради инхибиране на ензим (метионин синтетаза), участващ в синтеза на витамин В12.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Калинокс
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Kalinox след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Предпазва от удари, падания, източници на топлина или запалване, горими материали, атмосферни влияния и по-специално срещу много ниски температури.
Пълните бутилки трябва да се съхраняват в хоризонтално положение, при температури между 10 ° C и 30 ° C, най-малко 48 часа преди употреба, със затворени клапани.
Повече информация
Какво съдържа Kalinox
Азотен протоксид 50% (mol/mol)
50% кислород (mol/mol)
- Другите съставки са: без помощни вещества.
Какво представлява Kalinox и неговото съдържание
Бутилките са с вместимост 2, 5, 11, 15 и 20 литра.
2-литров цилиндър, напълнен при налягане от 170 бара, осигурява 0,59 м3 газ при налягане от 1 бара при 15 ° C, което съответства на 943 g.
5-литров цилиндър, напълнен при налягане от 170 бара, осигурява 1,47 м3 газ при налягане от 1 бара при 15 ° C, което съответства на 2358 g.
11-литров цилиндър, напълнен при налягане от 170 бара, осигурява 3,23 м3 газ при налягане от 1 бара при 15 ° C, което съответства на 5187 g.
15-литров цилиндър, напълнен при налягане от 170 бара, доставя 4,4 м3 газ при налягане от 1 бара при 15 ° C, което съответства на 7073 g.
20-литров цилиндър, напълнен при налягане от 170 бара, осигурява 5,9 м3 газ при налягане от 1 бара при 15 ° C, което съответства на 9431 g.
Цилиндрите са изработени от стомана или алуминий и са оборудвани с месингов клапан за остатъчно налягане със стандартен изпускателен съединител или с месингов клапан с регулатор на налягането и стандартен съединител.
Стандартизиран цвят: бяло тяло и бяло рамо със сини хоризонтални и вертикални ивици.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба
МЕЖДУНАРОДНО ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ В ТЕЧЕН ВЪЗДУХ
75, quai d’Orsay 75007 Париж
Франция
AIR LIQUIDE Health FRANCE Централен офис
6 rue Cognacq-Jay 75007 Париж Франция
Място на производство
Les petits carreaux, 2, avenue du Lys, 94380 Bonneuil sur Marne Franţa
ВЪЗДУШНА ТЕЧНОСТ МЕДИЦИНСКИ Tolhuisstraat 46-48 2627 Schelle Белгия
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Австрия: KALINOX
България: КАЛИНОКСАЛ
Чехия: KALINOX
Франция: KALINOX
Германия: KALINOX
Гърция: KALINOX
Унгария: КАЛИНОКСАЛ
Италия: KALINOX
Полша: KALINOX
Румъния: Kalinox 50%/50% компресиран лекарствен газ
Португалия: KALINOX
Република Словакия: KALINOX
Този проспект е одобрен през март 2012 г.
Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:
Бутилките с еквимолекулярна лекарствена смес от азотен оксид и кислород са предназначени изключително за медицинска употреба.
FiO2 никога не трябва да бъде по-малко от 21%.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Kalinox
• Персоналът, използващ бутилки, трябва да бъде обучен за работа с лекарствени газове.
Не използвайте бутилка, която може да е била изложена на неблагоприятни температури. Ако върху бутилката се образува лед, не използвайте бутилката и я върнете в аптеката. Не боравете с цилиндър с незащитения от капака клапан. Никога не използвайте течаща бутилка. Никога не вдигайте бутилка с клапан. Никога не се опитвайте да ремонтирате повреден клапан.
Закрепете цилиндрите с подходящи средства (вериги, куки), за да ги държите изправени и да предотвратите случайно падане.
• Никога не използвайте прекомерна сила, за да поставяте цилиндър в държача му.
Предпазни мерки за ръководителя и неговия пациент
• Никога не стойте близо до изхода на клапана, а винаги от противоположната страна на регулатора на налягането, далеч зад цилиндъра. Никога не излагайте пациента на газови потоци.
• Боравете със свързващите устройства с чисти ръце и без грес (без ръкавици и без използване на клещи).
• Не използвайте спрейове (лак за коса, дезодорант и др.), Разтворители (алкохол, бензин и др.) Върху или близо до оборудването.
• Не нанасяйте мазни материали върху лицето на пациента (вазелин, мехлеми и др.).
• Не нанасяйте смазки.
• Не стойте близо до открити източници на огън. И по-специално:
Никога не поставяйте газ в уред, който може да съдържа горими материали и по-специално мастни вещества.
б) Никога не почиствайте оборудването, съдържащо този газ, нито клапаните, уплътненията, фитингите, спирателните устройства и клапаните, с горими продукти и по-специално с мазни вещества.
• В случай на течове, затворете герметичния клапан, проветрете добре помещението и го евакуирайте.
• В случай на пожар рискът от токсичност се увеличава поради образуването на азотни пари.
Инструкции за употреба и работа с цилиндри
За предотвратяване на инциденти трябва да се спазват следните правила:
• За бутилки, оборудвани с клапан:
- Отворете клапаните на цилиндъра за момент, преди да свържете регулатора на налягането, за да отстраните частиците или примесите през изпускателния съединител. Винаги поддържайте повърхността между цилиндрите и регулатора на налягането чиста.
- Уверете се, че устройството за освобождаване на налягането е съвместимо и съвместимо с тази газова смес и се уверете, че уплътнението на регулатора на налягането - разходомерът е в добро състояние.
- Използвайте регулатор на налягането - разходомер, специфичен за еквимолекулярната лекарствена смес от азотен оксид и кислород, напълнен до 170 бара (регулатор на налягането-разходомер с двойно разширение, оборудван със специален съединител тип L съгласно NF E 29-650).
- Използвайте регулатор на налягането с разходомер, който може да отчита налягания, поне равни на 1,5 пъти максималното работно налягане на цилиндъра.
• За бутилки с вграден регулатор на налягането:
- от съображения за безопасност, тези цилиндри могат да се използват с пресован маркуч на специфичен съединител с бяло и синьо блокиращо управление и свързани към вентил при поискване или с разходомер, оборудван със специфичен съединител с блокиращо управление синьо и бяло.
- Специфичният съединител за смес азотен оксид и кислород трябва да се използва в съответствие със стандарт NF S 90116.
- Никога не затягайте регулатора на налягането - разходомера с клещи, тъй като съществува риск от повреда на уплътнението.
- Не използвайте междинен съединител за свързване на две устройства, които обикновено не се свързват.
- Ако в регулатора на налягането се образува лед, проверете дали газът продължава да тече (надут балон), тъй като регулаторът на налягането може да бъде блокиран, проветрете мястото на употреба (стая, превозно средство и т.н.) след употреба дългосрочно и се уверете, че газът може да се източи в случай на авария или случайно разливане.
Отваряне на бутилката след свързване
• Следвайте инструкциите на етикета на капачката на бутилката.
• Никога не използвайте сила, за да отворите или напълно отворите клапана.
• Винаги отваряйте крана постепенно, малко по малко, за да избегнете охлаждане, което може да доведе до отделяне на сместа.
• Никога не натискайте регулатора на налягането няколко пъти подред.
• Не прехвърляйте газ под налягане от един цилиндър в друг.
След употреба
След употреба затворете клапана на газовия цилиндър, спуснете индикатора на регулатора на налягането, като отворите разходомера, след това затворете разходомера и развийте регулиращия винт на регулатора на налягането.
Никога не изпразвайте бутилка напълно и винаги оставяйте минимално налягане от 10 бара.
Дръжте празните бутилки изправени със затворени клапани (за предотвратяване на корозия поради влага).
РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА БР. 149/2007/01