Какво се променя сега

Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.

променя

Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.

"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.

Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 8/2019
  • Какво се променя сега

Закон

22 февруари: Специален делегиран регламент за балансирано хранене влиза в сила

Правната рамка за диетичните храни в ЕС беше преработена преди няколко години. С Регламент (ЕС) № 609/2013 концепцията за храни за специално хранене (диетични храни) беше изоставена и заменена с регламенти за „храни за специфични потребителски групи“ (FSG). На 20 юли 2016 г. регламентът замени предишната Рамкова директива за хранителния режим (ЕО).

Регламент ЕС) № 609/2013 обхваща:

  • Храна за кърмачета и малки деца (адаптирано мляко за кърмачета и адаптирано мляко, както и преработени храни от зърнени храни и други допълващи храни),
  • Храна за специални медицински цели (балансирани диети, храни за специални медицински цели (FSMP) и
  • Общо дажби за диета за контрол на теглото.

Делегиран регламент с допълнителни подробности

Някои общи изисквания за състава и информация за храните за определени групи потребители вече са изброени в самия регламент. Освен това Европейската комисия издаде два отделни делегирани акта, а именно за адаптирано мляко за кърмачета и адаптирано мляко (Регламент (ЕС) 2016/127) и за храни за специални медицински цели (Регламент (ЕС) 2016/128). Делегираната наредба за балансирани диети се прилага за „нормални“ балансирани диети от 22 февруари 2019 г. и за балансирани диети за кърмачета само от 22 февруари 2020 г. От тези ключови дати балансираните диети могат да бъдат пускани на пазара само ако отговарят на наредбата достатъчно.

Само за пациенти с определено заболяване

Храната за специални медицински цели (балансирани диети) се обработва или формулира по специален начин. Те са предназначени за управление на диетата на пациенти, които могат да абсорбират, усвояват, метаболизират или отделят нормални храни или някои хранителни вещества, които се съдържат, или техните метаболитни продукти в ограничена степен или не по обичайния начин, или които имат други медицински свързани хранителни нужди. Предвидената употреба трябва да личи от тяхното етикетиране. Те не трябва да се използват за лечение на заболяване по смисъла на лекарства с лекарства и трябва да се използват само под лекарско наблюдение.

Балансираните диети съдържат или стандартни хранителни състави, или хранителни състави, адаптирани за специфични заболявания или разстройства. Те са разделени на

  • пълноценни балансирани диети (единствен източник на храна за засегнатите лица) и
  • Допълнителни балансирани диети (EbD, не е подходящ като единствен източник на храна).

Примери за това са пълни стандартни диети с формула като хранене със сонда, някои допълнителни храни за лечение на чернодробна клетка или бъбречна недостатъчност или протеинови заместители без фенилаланин, за да покрият нуждите от протеини на деца с фенилкетонурия.

Какво трябва да има на него?

В допълнение към разпоредбите на Регламент (ЕС) № 609/2013 и общите разпоредби на законодателството в областта на храните, като Регламента за информация за храните (ЕС) № 1169/2011, има специални изисквания за етикетиране на балансирани диети съгласно делегирания регламент (виж карето) Особено важно: С влизането в сила на наредбата на 22 февруари 2019 г., свързаната със здравето информация съгласно Наредбата за здравни претенции за балансирани диети вече не е разрешена. Причината за това е, че те са насочени към здрави хора, но балансираните диети са предназначени за болни. Освен това към декларацията за хранителните стойности се прилагат специални изисквания (член 6 от делегирания регламент [ЕС] 2016/128).

Специални разпоредби за етикетиране на балансирани диети

съгласно член 5, параграф 2 от Делегирания регламент (ЕС) 2016/128

  • Забележете, че храната трябва да се използва под лекарско наблюдение
  • Посочване дали продуктът е подходящ за използване като единствен източник на хранене; ако е приложимо, декларация, че продуктът е предназначен за определена възрастова група
  • ако е приложимо, указание, че продуктът може да застраши здравето, ако се консумира от хора, които не страдат от заболяване, разстройство или оплаквания
  • „За управление на диетата в случай на ...“, допълнено от заболяването, разстройството или оплакванията, за които продуктът е предназначен
  • ако е приложимо, позоваване на предпазните мерки и противопоказанията
  • Описание на свойствата и/или характеристиките по отношение на полезността във връзка с болестта, разстройството или оплакванията, за чието управление на диетата е предназначено, ако е необходимо по отношение на специалната обработка и формулировка, с информация за хранителните вещества, които се увеличават, намаляват елиминирани или модифицирани по друг начин
  • ако е необходимо, инструкции за правилна подготовка, употреба и съхранение след отваряне на контейнера

Забрани за рекламиране на балансирани диети за кърмачета

Особено строги изисквания се прилагат за балансирани диети за бебета. Етикетирането, представянето и рекламата на тези продукти не трябва да съдържа снимки на бебета или други изображения или текст, които биха могли да идеализират използването на продукта. Потребителите трябва да могат ясно да ги различават от адаптираното мляко за кърмачета и адаптираното мляко. Не трябва да има реклама в търговските обекти, която потребителите могат да получат чрез разпространението на мостри или с други рекламни носители, Б. специални дисплеи, марки за отстъпки, безплатни артикули, специални оферти, примамливи артикули и обвързани сделки, пряко насърчава закупуването на продуктите на ниво търговия на дребно. Производителите и дистрибуторите не могат да разпространяват безплатни или намалени продукти, мостри или други промоционални подаръци на обществеността или на бременни жени, майки и членове на техните семейства (член 8 от Делегирания регламент [ЕС] 2016/128).

Корекция на пазара е желателна

Новият регламент на закона за диетичните храни също има за цел да помогне да се затворят съществуващите задни врати за съмнителни здравни продукти. Някои индустриални групи показаха значителна „изобретателност“ през последните години, за да пуснат здравните продукти на пазара като допълнителни балансирани диети. Тази правна класификация има голямо предимство за производителя: Продуктите носят бележката „Допринасят за управлението на диетата ...“, допълнена от заболяване, разстройство или оплакване. Примери за недопустима информация в допълнителните балансирани диети са: "L-аргинин за производството на разширяващо кръвоносните съдове азотен оксид (профилактика на сърдечно-съдови заболявания)" или "Видях плодове от палмето за инхибиране на производството на тестостерон (лечение на доброкачествено уголемяване на простатата)".

В някои случаи обаче продуктите са насочени и към здрави хора, които със сигурност не са включени в определението за EbD. Тук можете да намерите формулировки за неуточнени групи пациенти или състояния, които не могат да бъдат класифицирани като „болести“, като продукти срещу прегаряне/хронична умора или за управление на диетата в случай на затлъстяване. Съответните продукти са под въпрос по предназначение и в много случаи действително се класифицират като хранителни добавки (NEM) или като лекарствени продукти, изискващи разрешение.

ЕС може да класифицира обвързващо

Новият закон има за цел да улесни властите в държавите-членки да определят дали даден продукт наистина попада в определението за балансирана диета. Той също така е предназначен да стандартизира разпределението на продуктите в ЕС. Следователно Регламент (ЕС) № 609/2013 съдържа разпоредба, съгласно която в случай на съмнение актовете за изпълнение могат да решат дали дадена храна попада в обхвата на регламента или не и към коя конкретна категория храни принадлежи. Ако Комисията реши да се намеси, тя може да упълномощи Европейската агенция за безопасност на храните (EFSA) да оцени даден продукт по отношение на неговия състав и предложените употреби. През ноември 2015 г. EFSA публикува научно-технически насоки за оценка на FSMP и изготвяне на досие, което също е предназначено да служи като работна основа и помощ за вземане на решения за органите и производителите.

Хартията за позицията създава яснота

В противен случай оценката на състоянието на даден продукт остава национално решение. Въпросите относно класификацията или разграничаването на балансираните диети често се свързват с Федералната служба за защита на потребителите и безопасността на храните (BVL) и отговорните държавни органи. През септември 2016 г. BVL и Федералният институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) представиха съвместно документ за позиция. Въз основа на седем характерни характеристики на теста и дърво за вземане на решения, документът предоставя ценна помощ при класифицирането на продуктите и при риболова на „черни овце“, които погрешно искат да дойдат като храна за специални медицински цели.

Рекламите се обработват по-стриктно

Пускането на пазара на балансирана диета трябва да бъде докладвано на BVL в Германия. Проба от етикета трябва да се представи заедно с формуляра за уведомяване. Делегираният регламент (ЕС) 2016/128 вече предвижда разширена процедура за уведомяване. Съгласно това, „трябва да се представи и цялата друга информация, която компетентният орган може разумно да поиска, за да се увери, че се спазва настоящият регламент.“ Гореспоменатият документ с насоки на EFSA предоставя информация за такива документи. Това означава, че в бъдеще по време на процедурата за уведомяване може да се реши дали даден продукт изобщо е допълнителна балансирана диета и ако не, той дори няма да излезе на пазара като EbD.

Възможна продажба?

Какво се случва в аптеката от 22 февруари 2019 г. със запаси от балансирани диети, които все още не отговарят на делегирания регламент? Стоките също могат да бъдат продадени след крайния срок, но само ако отговарят на предходния закон. |

Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и общите дажби за контрол на теглото и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, Директиви на Комисията 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Съвета и Комисията. Oj L 181/35 от 29 юни 2013 г.

Делегиран регламент (ЕС) 2016/128 на Комисията от 25 септември 2015 г. за допълване на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на специалния състав и изискванията за информация за храни за специални медицински цели. Oj L 25/30 от 2.2.2016 г.

Документ за позицията на BVL и BfArM относно характеризирането на храните за специални медицински цели (балансирани диети). www.bvl.bund.de

Научни и технически насоки за храни за специални медицински цели в контекста на член 3 от Регламент (ЕС) № 609/2013. EFSA Journal 2015; 13 (11): 4300