Качество; tsmanagement сертификация Plantafood Medical NEM

Plantafood Medical GmbH е сертифицирана съгласно DIN EN ISO 13485: 2016 от сертифициращата компания ecm за медицински продукти в Европа mbH, Аахен. Чрез това ние сме сертифицирани за производството на нашите медицински продукти. Всяка година ecm извършва одит на място, за да осигури най-доброто качество за нашите клиенти. Ние също така сме сертифицирани съгласно DIN EN ISO 9001: 2015 от Lacon Institute. Нашата система за управление на качеството е сертифицирана по DIN EN ISO 9001: 2015, така че да отговаряме и на най-високите изисквания за качество в областта на договорното производство на хранителни добавки, храни за специални медицински цели и добавки и единични фуражи в сектора за домашни любимци.

сертификация

Като договорен производител на храни, хранителни добавки (NEM), храни за специални медицински цели (балансирана диета), органични продукти в съответствие с Öko-VO, функционални храни, специални храни, медицински продукти от клас I, козметични продукти, допълнителни фуражи и фуражи за животни също са редовен контрол на качеството, извършван от държавните институции.

В съответствие с член 29, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 834/2007, ние все още сме сертифицирани като преработвател и вносител на биологични продукти от LACON Частен институт за осигуряване на качеството и сертифициране на Organic Foods GmbH.

Производството на медицински изделия се регулира от голям брой национални и международни разпоредби и стандарти. Законът за медицинските изделия е европейски закон. Производителят на продуктите е длъжен да провери и удостовери съответствието на продукта. В зависимост от класа на продукта, производителят също е длъжен да проверява и поддържа техническата документация на продуктите. Те се проверяват от така наречения нотифициран орган и по този начин им се дава идентификационен номер CE. Регистрацията на медицински изделия в Германия се извършва с DIMDI (Германски институт за документация и информация за медицински изделия). Регламентите и стандартите са свързани с продукта, както и с процесите и управлението на качеството на производителя.

Щастливи сме да поемем тази услуга за вас - също и за вашите продукти с частен етикет в областта на "Медицински изделия от клас I".

Нашият екип за осигуряване на качеството се състои от дипломирани трофолози, дипломирани специалисти по диетология, дипломирани биолози, дипломирани инженери, дипломирани техници по хранителни продукти, фармацевти (д-р н.р.), диетолози и акредитирани институти и лаборатории. Също така си сътрудничим с немски и международни университети.

Чрез нашите сертификати и разрешенията, които получихме, вие получавате документирана сигурност за договорното производство на вашите хранителни добавки, биологични продукти, медицински продукти, храни за специални медицински цели, допълнителни фуражи и фуражи.

Ние сме сертифицирани според/за:

  • DIN EN ISO 9001: 2015 за договорно производство на храни/диетични добавки, договорно производство за специални медицински цели, добавки и фуражни суровини за домашни любимци: Сертификат Немски | Английски сертификат
  • Органични продукти (от LACON): Германски сертификат | Английски сертификат
  • Сертификат за добра производствена практика: Сертификат
  • Сертифициране на FDA (Администрация по храните и лекарствата)

Имаме разрешения от държавния орган на Рейнланд-Пфалц за:

  • Производство на допълнителни фуражи и фуражи: известие за одобрение