Jakavi® 5 mg-10 mg-15 mg-20 mg таблетки - информационна услуга за пациента

Основна навигация

Сервизна навигация

Начална страница
Размер на шрифта A -AA +
Обратно представяне
Помогне
Контакт

Област на съдържанието

Jakavi® 5 mg/-10 mg/-15 mg/-20 mg таблетки

Руксолитиниб

Листовката се предлага и като:

Съдържание

Листовка: Информация за пациента

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка

Какво представлява Jakavi и за какво се използва?
Какво трябва да знаете, преди да приемете Jakavi?
Как да приемате Jakavi?
Какви нежелани реакции са възможни?
Как да съхранявате Jakavi?
Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Jakavi и за какво се използва?

Jakavi съдържа активното вещество руксолитиниб.

Jakavi се използва за лечение на възрастни пациенти с увеличена далака или със симптоми, свързани с миелофиброза, рядък вид рак на кръвта.

Jakavi се използва също за лечение на пациенти с полицитемия вера, които са резистентни или непоносими към хидроксикарбамид.

Как работи Jakavi

Увеличаването на далака е един от основните признаци на миелофиброза. Миелофиброзата е заболяване на костния мозък, при което костният мозък се заменя с белези. Болният костен мозък вече не може да произвежда достатъчно нормални кръвни клетки. Това води до забележимо уголемяване на далака. Като блокира действието на някои ензими (наречени свързани с Janus кинази), Jakavi може да намали размера на далака при пациенти с миелофиброза и да облекчи симптоми като повишена температура, нощно изпотяване, болки в костите и загуба на тегло при пациенти с миелофиброза. Jakavi може да помогне за намаляване на риска от сериозни кръвни или съдови заболявания.

Полицитемия вера е заболяване на костния мозък, при което костният мозък произвежда твърде много червени кръвни клетки. Кръвта става по-плътна поради увеличения брой на червените кръвни клетки. Чрез блокиране на определени ензими (наречени свързани с Janus кинази, JAK1 и JAK2), Jakavi може да облекчи симптомите, да намали размера на далака и да намали броя на произведените червени кръвни клетки и по този начин евентуално риска при пациенти с полицитемия вера за сериозни усложнения на кръвта или съдовете намалете.

Ако имате някакви въпроси относно това как действа Jakavi или защо това лекарство е предписано на Вас, попитайте Вашия лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Jakavi?

Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар. Те могат да се различават от общата информация, съдържаща се в тази вложка.

Jakavi не трябва да се приема,

ако сте алергични към руксолитиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако сте бременна или кърмите.

Ако някое от горните се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар за това. Той ще реши дали да започнете лечение с Jakavi.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Jakavi

ако имате някакви инфекции. Може да се наложи лечение на вашата инфекция, преди да започнете да приемате Jakavi. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали туберкулоза или ако сте в близък контакт с някой, който има или е имал туберкулоза. Вашият лекар може да направи тестове, за да установи дали имате туберкулоза или други инфекции. Важно е да уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали инфекция с хепатит В.

ако имате проблеми с бъбреците. Може да се наложи Вашият лекар да предпише различна доза Jakavi.

ако имате или някога сте имали чернодробни проблеми. Може да се наложи Вашият лекар да предпише различна доза Jakavi.

ако приемате други лекарства (вижте раздел "Други лекарства и Jakavi").

ако някога сте имали туберкулоза.

ако някога сте имали рак на кожата.

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт по време на лечението с Jakavi

ако получите неочаквани натъртвания и/или кървене, необичайна умора, задух по време на тренировка или по време на почивка, необичайно блед цвят на кожата или чести инфекции (това са признаци на кръвно разстройство).

ако имате висока температура, студени тръпки или други симптоми на инфекция.

ако имате хронична кашлица с кървави храчки, треска, нощно изпотяване и загуба на тегло (това може да са признаци на туберкулоза).

ако имате някой от следните симптоми или любим човек осъзнае, че имате някой от тези симптоми: объркване или затруднено мислене, загуба на равновесие или затруднено ходене, неловкост, затруднено говорене, намалена сила или слабост от едната страна на тялото ви, замъглено зрение и/или загуба на зрение. Това може да са признаци на тежко възпаление на мозъка и Вашият лекар може да препоръча допълнителни тестове и проследяване.

ако имате болезнен обрив с мехури (това са признаци на херпес зостер).

ако забележите промени в кожата. В този случай може да е необходимо допълнително наблюдение, тъй като са докладвани някои видове рак на кожата (бял рак на кожата).

Преди да започнете лечението с Jakavi, Вашият лекар ще направи кръвни изследвания, за да определи най-добрата начална доза за Вас. По време на лечението ще имате повече кръвни тестове, за да може Вашият лекар да определи броя на кръвните клетки (бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и тромбоцити) в тялото ви. Това ще определи как реагирате на лечението и дали Jakavi има някакви нежелани ефекти върху тези клетки. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата или да спре лечението. Вашият лекар ще провери внимателно за признаци или симптоми на инфекция преди и по време на лечението с Jakavi. Вашият лекар също ще проверява редовно нивата на липидите в кръвта Ви.

Спрете да приемате Jakavi

Ако спрете да приемате Jakavi, симптомите на миелофиброза могат да се върнат. Вашият лекар може да поиска постепенно да намали дневната доза, преди да я спре напълно.

Деца и младежи

Това лекарство не е предназначено за употреба при деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като употребата му в тази възрастова група не е проучена.

Други лекарства и Jakavi
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.

Особено важно е да уведомите Вашия лекар за следните лекарства, които съдържат някое от следните активни вещества, тъй като може да се наложи да коригира дозата Ви Jakavi.

Следните активни съставки могат да увеличат риска от страничен ефект при Jakavi:

Нефазодон, лекарство, използвано за лечение на депресия.

Мибефрадил или дилтиазем, лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и хронична ангина.

Циметидин, лекарство, използвано за лечение на киселини.

Следните активни вещества могат да направят Jakavi по-малко ефективен:

Avasimib, лекарство, използвано за лечение на сърдечни заболявания.

Фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал и други антиепилептични лекарства, използвани за лечение на конвулсии и припадъци.

Рифабутин или рифампицин, лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (ТБ).

Жълт кантарион (Hypericum perforatum), билкови лекарства, използвани за лечение на депресия.

Докато приемате Якави, не трябва да започвате лечение с ново лекарство, без първо да го обсъдите с Вашия лекар, който Ви е предписал Jakavi. Това се отнася за лекарства с рецепта, лекарства без рецепта и билкови или алтернативни лекарства.

бременност и период на кърмене

Не използвайте Jakavi, ако сте бременна. Говорете с Вашия лекар за подходяща контрацепция, за да избегнете забременяване, докато сте на Jakavi.

Не използвайте Jakavi, ако кърмите. Говорете с Вашия лекар, ако кърмите.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Шофиране и работа с машини

Ако се чувствате уморени или замаяни след приема на Jakavi, не шофирайте и не работете с машини.

Jakavi съдържа лактоза

Jakavi съдържа лактоза (млечна захар). Моля, приемайте Jakavi само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че имате непоносимост към определени захари.

3. Как да приемате Jakavi?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозата на Jakavi зависи от броя на кръвните клетки при пациента. Вашият лекар ще измери броя на кръвните клетки в тялото ви и ще определи най-добрата доза за вас, особено ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.

Препоръчителната начална доза за полицитемия вера е 10 mg два пъти дневно.

Максималната доза е 25 mg два пъти дневно.

Вашият лекар винаги ще Ви казва колко таблетки Jakavi да приемате.

По време на курса на лечение Вашият лекар може да препоръча по-ниска или по-висока доза, ако резултатите от кръвните изследвания показват, че това е необходимо, ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците или ако се лекувате и с някои други лекарства.

Ако трябва да се подложите на диализно лечение, вземете или единична доза, или две разделени дози Jakavi в диализните дни само след като диализното лечение приключи. Вашият лекар ще Ви каже дали да приемате една или две дози и колко таблетки да приемате с всяка доза.

Трябва да приемате Jakavi по едно и също време всеки ден, със или без храна.

Трябва да продължите да приемате Jakavi толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Това е дългосрочно лечение.

Вашият лекар редовно ще проверява здравето ви, за да се увери, че лечението има желания ефект.

Ако имате някакви въпроси относно това колко време да приемате Jakavi, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече Jakavi, отколкото трябва
Ако случайно приемете повече Jakavi, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако забравите да вземете Jakavi

Ако сте пропуснали да приемете Jakavi, просто вземете следващата доза, когато тя се дължи. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Jakavi

Ако спрете да използвате Jakavi, симптомите на миелофиброза може да се върнат. Следователно не трябва да спирате приема на Jakavi, без първо да говорите с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Повечето нежелани реакции на Jakavi са леки до умерени и обикновено изчезват след няколко дни или седмици по време на лечението.

Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар. Някои са много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души), други са чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

всеки признак на кървене в мозъка като внезапни промени в съзнанието, постоянно главоболие, сънливост, усещане за изтръпване, слабост или парализа (чести)

всякакви признаци на кървене от стомашно-чревния тракт, като черни или кървави изпражнения или повръщане на кръв (много чести)

неочаквани синини и/или кървене, необичайна умора, задух по време на тренировка или по време на почивка, необичайно блед цвят на кожата или чести инфекции (възможни симптоми на кръвни нарушения) (много чести)

Болезнен кожен обрив с мехури (възможни симптоми на херпес зостер [херпес зостер]) (много чести)

Треска, студени тръпки или други симптоми на инфекция (много чести)

нисък брой червени кръвни клетки (анемия), нисък брой бели кръвни клетки (неутропения) или нисък брой кръвни тромбоцити (тромбоцитопения) (много чести)

Други странични ефекти на Jakavi

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

висок холестерол или високи нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия)

анормални чернодробни функционални тестове

Треска, кашлица, затруднено или болезнено дишане, хрипове, болки в гърдите при дишане (възможни признаци на пневмония)

високо кръвно налягане (хипертония), което също може да причини замайване и главоболие

високи нива на липаза в кръвта

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

чести вятър (метеоризъм)

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите директно за нежелани реакции (вижте подробности по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Австрия
Федерална служба за безопасност в здравеопазването
Traisengasse 5
1200 ВЕНА
АВСТРИЯ
Факс: + 43 (0) 50 555 36207
Уебсайт: http://www.basg.gv.at/

5. Как да съхранявате Jakavi?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след "Годен до:".

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Jakavi

Активното вещество в Jakavi е: руксолитиниб.

Другите съставки са: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, натриев нишестен гликолат, повидон (K30), хипролоза (300 - 600 cP), лактоза монохидрат.

Как изглежда Jakavi и какво съдържа опаковката

Jakavi таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14 или 56 таблетки или много опаковки, съдържащи 168 (3 опаковки от 56) таблетки.

Не всички опаковки могат да се предлагат на пазара във всички страни.

Фармацевтичен предприемач
Novartis Europharm Limited
Изграждане на Vista
Elm Park, Merrion Road
Дъблин 4
Ирландия

Производител
Novartis Farmacéutica S.A.
Ронда де Санта Мария 158
08210 Barberà del Vallès, Барселона
Испания

Ако искате повече информация за лекарството, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Германия
Novartis Pharma GmbH
Тел: +49 911 273 0

Австрия
Novartis Pharma GmbH
Тел: +43 1 86 6570

Тази листовка е преразгледана за последен път през юни 2020 г.

Други източници на информация