Избор на грипен вирус за производство на грипна ваксина
Сезонната грипна ваксина е предназначена да предпазва от три или четири грипни вируса, за които е установено, че са най-склонни да се разпространяват бързо и да причиняват заболявания през предстоящия грипен сезон.
Грипните вируси непрекъснато се променят, така че съставът на ваксината се преразглежда всяка година и се актуализира при необходимост въз основа на информация като:
• Грипни вируси, които причиняват много заболявания
• Скоростта, с която се разпространяват тези вируси
• Ефективността на ваксината от миналия сезон.
Повече от 100 национални грипни центъра в над 100 държави наблюдават случаите на грип през цялата година. Това включва получаване и тестване на хиляди кръвни проби, взети от пациенти. Лабораториите изпращат представителни вируси до пет справочни и изследователски центъра за грип на Световната здравна организация (СЗО), разположени в:
• Атланта, Джорджия, Съединени американски щати (Център за контрол и превенция на заболяванията - CDC);
• Лондон, Великобритания (Институт „Франсис Крик“);
• Мелбърн, Австралия (Референтна лаборатория по инфекциозни болести Виктория);
• Токио, Япония (Национален институт по инфекциозни болести);
• Пекин, Китай (Национален институт за контрол и превенция на инфекциозните болести).
Два пъти годишно СЗО провежда консултации с директори на изследователски центрове, ключови представители на референтни лаборатории и академични лидери на мнения. Всички те анализират резултатите от мониторинга на грипа, лабораторните тестове и клиничните изпитвания, както и наличието на вируси за производство на ваксини, за да направят препоръки относно състава на грипната ваксина. Тези срещи се провеждат през февруари за ваксината в северното полукълбо и през септември за ваксината в южното полукълбо. СЗО препоръчва някои специфични вируси да бъдат включени във ваксината и след това всяка държава решава кой от тях да включи в грипните ваксини, лицензирани в тяхната страна.
Фактори, влияещи върху избора на вируси, използвани при производството на противогрипна ваксина
Грипните вируси от грипната ваксина се избират всяка година въз основа на данни от наблюдението, показващи циркулиращи вируси и въз основа на прогнози за вирусите, които най-вероятно ще циркулират през следващия грипен сезон.
Друг важен фактор е степента на сходство между вирусите в наличните ваксини и вирусите, циркулиращи през грипния сезон. За максимална защита вирусите в състава на ваксината трябва да бъдат подобни на вирусите на грипа, циркулиращи през грипния сезон.
Препоръката за включване на определени вируси във ваксина зависи и от наличието на добър грипен вирус, т.е. вирус, който може да се използва при производството на ваксини и който осигурява защита срещу вируси, които могат да циркулират през следващата година.
Вирусите, използвани за направата на ваксината, трябва да бъдат изолирани и отглеждани в култури от пилешки яйца. Те също трябва да бъдат тествани и на разположение своевременно, за да се позволи производството на голямото количество, необходимо за направата на грипната ваксина. Понякога вирус, подходящ за ваксината, може да не бъде идентифициран или разработен навреме, за да бъде включен във ваксината срещу грип през следващия грипен сезон.
Процесът на приготвяне на грипната ваксина отнема най-малко 6 месеца
След като бъде издадена препоръка за вирусите да бъдат включени във ваксината срещу грип, производителите започват производствения процес. Всъщност някои производители могат да започнат да отглеждат един или повече ваксинални вируси, дори преди СЗО да вземе решение за препоръчаните вируси. По този начин производителите имат повече време за производство на противогрипна ваксина.
Като цяло са необходими поне шест месеца, за да се произведе голямо количество грипна ваксина. За да гарантират, че грипната ваксина ще бъде достъпна през есента, производителите могат да започнат да култивират ваксинални вируси през януари, въз основа на техните прогнози за избора на вируси, препоръчани от СЗО.
Разберете всичко, което трябва да знаете за грипа - симптоми, лечение, профилактика, уязвими хора, как се разпространява грипът, ефективността и безопасността на ваксината - в раздела Всичко за грипа!