ИСТОРИЧЕСКИ. „Всички от нас“: най-важният изследователски проект през последните 25 години. Подробности за програмата, която ще включва един милион американци
Всеки от нас е уникален, но все още живеем в епоха, в която едно и също отношение се отнася за всички. Универсалната медицина е в миналото.
Съединените щати са една крачка напред в прецизната медицина, като стартират програмата „Всички ние“, най-важният изследователски проект от 25 години. Всъщност това е нещо повече от изследователски проект или проучване - това е ИЗСЛЕДВАТЕЛНО ПАРТНЬОРСТВО. Един милион участници. Един милион доброволци, за да отразят многообразието на нацията и да вземат активна роля в медицинския акт.
Официалното откриване на записванията се състоя на 6 май и бе белязано от събития в 7 града в САЩ. Вече миналата година се регистрираха 25 000 американци, а до 2020 г. се очакват над милион участници.
„Имаме нужда от здравна система, която да отговаря на уникалността на всеки от нас“ - Ерик Дишман, директор на изследователската програма
През 2015 г. президентът Обама обяви старта на Инициативата за прецизна медицина (PMI). Официалното изявление на Белия дом обяснява целта на PMI - „да отвори нова ера на медицината чрез изследвания, технологии и здравни политики, които стимулират сътрудничеството между лекар, пациент, изследовател, така че здравеопазването да бъде индивидуализирано“.
Масовото генетично изследване вече е влязло в САЩ. Правителството обявява уреждане на одобрени от FDA генетични тестове за пациенти с Medicare.
Генетичният компонент обаче е много важен програмата „Всички от нас“ отвежда прецизната медицина още повече. Факторите на околната среда и начинът на живот са други елементи, които допълват сложната оценка на индивида, извършена в рамките на проекта.
Участниците ще се възползват от генетично тестване за идентифициране на вариации в ДНК, свързани с риск от заболяване. Картографирането на целия геном в момента е твърде скъпо за 1 милион души, но е планирано за в бъдеще.
Промените, открити на генетично ниво, ще предупредят кои пациенти са склонни към странични ефекти за повече от 100 лекарства. Тази информация ще помогне на лекарите да предписват лечение с профил на безопасност, пригоден за всеки пациент.
През следващите месеци ще бъдат взети биологични проби, данни за тегло, височина. Доброволците ще попълват редовни въпросници, свързани с храна, излагане на фактори на околната среда, качество на съня и други свързани елементи начин на живот. Хората ще предоставят информация и чрез преносими устройства.
„Защо някои хора са здрави въпреки пушенето, замърсяването или неадекватната диета?"
Франсис Колинс, директор на Националния здравен институт, признава - "Нямаме представа защо се случва това." Все още има много въпроси без отговор в медицината, която практикуваме днес, въпреки научния напредък, който се появява с безпрецедентна скорост.
Колинс посочва, че е дошъл моментът да променим начина, по който правим изследвания - с пациенти до нас като партньори - „това е единственият начин да контролираме заболяването по персонализиран начин“.
Защо лекарствата не действат еднакво за всички? Защото живеем в епоха на неточна медицина.
Например, лекарства, често използвани в целия свят, статините са ефективни за 1 на 50 души. Изследване на първите 10 - най-широко използваните лекарства в Съединените щати - показа, че някои лекарства са ефективни само за всеки четвърти човек, докато други лекарства помагат само на всеки 25 души.
Д-р Мариус Геанта, президентът на Центъра за иновации в медицината, коментира промяната на перспективата, която носи проектът „Всички от нас“:
„Основата на изследователската програма е признанието, че медицината, въпреки забележителния напредък през последните десетилетия, все още има много неизвестни. Достатъчността на някои лекари, които смятат, че знаят всичко за болестта и пациента, които вече не задават въпроси и които оставят твърде лесно пространството на резервата и естественото научно съмнение, по този начин получава удар, може би неочакван, но необходим. "
Днес медицинският свят е наясно, че медицината трябва да вземе предвид индивидуалната променливост. Дори Ерик Дишман обяснява какво означава прецизна медицина по отношение на личния опит:
„Живея днес заради прецизната медицина и вярвам, че всеки човек заслужава тази възможност, независимо от цвета на кожата, икономическия статус, възрастта или пола.“
Овластяване на пациента - пациентът като партньор, а не само като обект на изследване
„Участвах в много клинични изпитвания и цялата информация, която предоставих, се оказа в черна дупка“ - Д. Дишман
Чрез програмата „Всички от нас“ участниците имат възможност да видят какво правят учените с данните и са наясно с техните констатации. Генетичната информация, рисковите фактори, определени от кръвните тестове и излагането на околната среда, ще бъдат включени в обратната връзка, предоставена на участниците.
За разлика от традиционните клинични изпитвания, участниците имат достъп до резултатите от медицински тестове и могат да ги споделят с лекаря, дори преди проучването да достигне определени значими резултати.
Източник на снимки - MobileHealth News
Проектът „Всички от нас“ ще бъде огромен източник на информация, който ще помогне за преструктурирането на медицинската система. Изследователите ще могат да поискат достъп до данни, за да разработят нови изследвания, за да идентифицират как разликите между хората са свързани с определени патологии.
"Не насочваме се към една болест, насочваме към всички тях "
Освен това този безпрецедентен ресурс ще бъде достъпен както за медицински специалисти - лекари, изследователи, така и за „учени любители“ - т.е. обществеността, която иска да се включи в изследванията. (граждански учени).
„Всички от нас“ е за РАЗНООБРАЗИЕ
Повечето изследвания, които подкрепят медицината днес, се основават на стандартен профил на пациента, обикновено включват няколкостотин хиляди участници и оценяват конкретно състояние. Също така, расовите особености не са толкова добре оценени в проучванията.
Функциите, които ни правят уникални, ще бъдат използвани в този процес, за да се преконфигурира начинът, по който се постига профилактика и лечение на болести.
За индивидуализиране на медицинския подход е важно едно проучване да включва много участници. Избраните субекти трябва да представят всички раси. Болни, здрави, млади, възрастни, селски и градски хора. В момента минималната възраст е 18 години, а от следващата година децата ще бъдат записани в проучването. Франсис Колинс посочи, че поне половината от хората, включени в проекта, трябва да са от недостатъчно представените категории до момента в изследването.
Сигурността на данните може да е проблем?
Събиране, организиране на данни, но също така защита са в списъка с целите на проекта. Специалистите, които разработват програмата, изхождат от предпоставката, че ако загубят доверието на участниците, рискуват да загубят бъдещето на науката, така че са предприети всички необходими мерки за изпълнение на тази мисия. Dishman обаче е реалистичен и казва, че 100% гаранция не е възможна, но биоинформатиката постоянно наблюдава базата данни и всяка уязвимост може да бъде докладвана и разрешена.
Участниците обаче са оптимисти. Микеле Макнийли, пациент на рак на гърдата, който ще бъде включен в проучването, обясни: „Ако моите гени и гените на човек в Калифорния и човек в Ню Йорк могат да бъдат използвани, за да излязат с откритие, което може да излекува болест - тогава те просто трябва да изследват миглите ми цял ден ".
Какво може да направи Румъния?
И в Румъния може да има подобна програма в бъдеще. Д-р Мариус Геанта, председателят на Центъра за иновации в медицината, обяснява:
„Такава програма може да съществува и в Румъния в рамките на разумен период от време (2-3 години). „Всички от нас“ стартира сега само защото технологиите - AI, BigData, мобилни, NGS и т.н. - са не само достъпни, но можем да си ги позволим. Включително и у нас. Но не е достатъчно да закупим тези устройства и софтуер, ако няма да можем да ги оценим - за това преди всичко ние, тези, които идваме от медицинската общност, трябва да можем да зададем правилния въпрос преди в очакване на отговора от техническата общност. "
За това как персонализираната медицина променя онкологията ден след ден, в следните материали: