Инструкции за употреба на Zoladex®, латинско име Zoladex®, рецепта Zoladex® на латиница,

Латинско име

Активно вещество

Фармакологични групи

Нозологична класификация (ICD-10)

Състав и форма на освобождаване

В спринцовка-апликатор със защитен механизъм (система за безопасно приложение на Safety Glide) 1 капачка. за подкожно приложение с удължено действие от 3,6 mg. 1 спринцовка-апликатор се поставя в ламиниран алуминиев плик, плик с подвижно прикрепен флаг за анотация се поставя в картонена кутия.

Описание на лекарствената форма

Бели или почти бели цилиндрични парчета от твърд полимерен материал, без или по същество без видими включвания.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Синтетичен аналог на естествен GnRH. При постоянна употреба Zoladex® инхибира освобождаването на LH от хипофизната жлеза, което води до намаляване на концентрацията на тестостерон в кръвния серум при мъжете и концентрацията на естрадиол в кръвния серум при жените. Този ефект е обратим след прекратяване на терапията. В началния етап Zoladex®, подобно на други агонисти на GnRH, може да причини временно повишаване на серумната концентрация на тестостерон при мъжете и серумната концентрация на естрадиол при жените. В ранните етапи на терапията със Zoladex® някои жени могат да получат вагинално кървене с различна продължителност и интензивност.

При мъжете, около 21-ия ден след въвеждането на първата капсула, концентрацията на тестостерон намалява до нива на кастрация и продължава да се намалява с постоянно лечение на всеки 28 дни в случая на Zoladex® 3,6 mg. Такова намаляване на концентрацията на тестостерон на фона на употребата на Zoladex® 3,6 mg при повечето пациенти води до регресия на тумора на простатата и до симптоматично подобрение.

При жените концентрацията на естрадиол в серума също намалява с около 21-ия ден след приложението на първата капсула Zoladex® 3,6 mg и при редовно приложение на лекарството на всеки 28 дни тя остава намалена до ниво, сравнимо с това, наблюдавано в жени в менопауза. Това намаляване води до положителен ефект при хормонозависими форми на рак на гърдата, ендометриоза, миома на матката и потискане развитието на фоликули в яйчниците. Той също така причинява изтъняване на ендометриума и е причина за аменорея при повечето пациенти.