Инструкции за употреба на лекарството PegIntron

Показания за употребата на лекарството PegIntron

- хроничен хепатит В. Лечение на пациенти на възраст над 18 години при липса на декомпенсация на чернодробно заболяване;

- хроничен хепатит С. Лечение на пациенти на възраст над 18 години при липса на декомпенсация на чернодробно заболяване.

Форма на освобождаване на лекарството PegIntron

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 0,12 mg; бутилка (бутилка) 2 ml с разтворител (вода за инжекции) в ампули контурна пластмасова опаковка (палети) 1 опаковка картон 1;

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 50 mcg; писалка за спринцовка с разтворител, игла и салфетки, контурна опаковка, 1 опаковка картон 1;

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 0,12 mg; писалка за спринцовка с разтворител, игла и салфетки, контурна опаковка, 1 опаковка картон 1;

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 0,15 mg; писалка за спринцовка с разтворител, игла и салфетки, контурна опаковка, 1 опаковка картон 1;

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 0,1 mg; писалка за спринцовка с игла, салфетка контур пластмасова опаковка (палети) 1 кутия (кутия) картон 1;

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 80 μg; писалка за спринцовка с разтворител, игла и салфетки, контурна опаковка, 1 опаковка картон 1;

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 0,1 mg; бутилка (бутилка) с разтворител (вода за инжекции) в ампули с контурна пластмасова опаковка (палети) 1 опаковка картон 1;

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 0,12 mg; бутилка (бутилка) 2 ml с разтворител (вода за инжекции) в ампули с контурна пластмасова опаковка (палети) 1 опаковка картон 1;

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 0,1 mg; писалка за спринцовка с разтворител, игла и салфетки, контурна опаковка, 1 опаковка картон 1;

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 0,15 mg; бутилка (бутилка) 2 ml с разтворител (вода за инжекции) в ампули с контурна пластмасова опаковка (палети) 1 опаковка картон 1;

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 50 mcg; бутилка (бутилка) 2 ml с разтворител (вода за инжекции) в ампули контурна пластмасова опаковка (палети) 1 опаковка картон 1;

Фармакодинамика на лекарството PegIntron

Рекомбинантен интерферон алфа-2b се получава от клонинг на Е. coli, който съдържа генетично конструиран плазмиден хибрид, кодиращ човешки левкоцитен интерферон алфа-2b. Проучванията in vitro и in vivo показват, че биологичната активност на PegIntron се дължи на интерферон алфа-2b. Клетъчните ефекти на интерфероните се дължат на свързване със специфични рецептори на клетъчната повърхност. Изследванията на други интерферони показват тяхната видова специфичност. Въпреки това, някои видове маймуни, като маймуните резус, са чувствителни към фармакодинамичните ефекти на човешки интерферони тип 1. Свързвайки се с клетъчната мембрана, интерферонът инициира последователност от вътреклетъчни реакции, които включват индукция на определени ензими. Смята се, че този процес, поне отчасти, медиира различни клетъчни ефекти на интерферони, включително потискане на вирусната репликация в инфектирани клетки, инхибиране на клетъчната пролиферация и имуномодулиращи свойства като повишена фагоцитна активност на макрофагите и специфична цитотоксичност на лимфоцитите срещу таргет клетки. Всеки или всички тези ефекти могат да медиират терапевтичната активност на интерферона. Рекомбинантният интерферон алфа-2b също инхибира вирусната репликация in vitro и in vivo. Въпреки че точният механизъм на антивирусното действие на рекомбинантен интерферон алфа-2b не е известен, се смята, че лекарството променя метаболизма на клетките в тялото. Това води до потискане на вирусната репликация; ако се случи, тогава получените вириони не са в състояние да напуснат клетката.

Фармакодинамиката на PegIntron в нарастващи дози е проучена с еднократна употреба при здрави доброволци чрез изследване на промените в температурата в устната кухина, концентрациите на такива ефекторни протеини като серумен неоптерин и 2'5'-олигоаденилат синтетаза, както и броя на левкоцитите и неутрофилите. При пациенти, получаващи PegIntron, се наблюдава леко зависещо от дозата повишаване на телесната температура. След еднократно инжектиране на PegIntron в доза от 0,25 до 2,0 μg/kg/седмица се наблюдава дозозависимо повишаване на серумната концентрация на неоптерин. Намаляването на броя на неутрофилите и левкоцитите до края на 4-та седмица корелира с дозата на PegIntron.