INNOVAIR NEXTHALER 1006MCGDOS120 дозировка и странични ефекти списание Health

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 31,51 € Ставка на възстановяване:%

1006mcgdos120

използване

Терапевтични показания

INNOVAIR NEXTHALER е показан при възрастни за непрекъснато лечение на персистираща астма, в случаите, когато инхалаторното приложение на лекарство, съчетаващо кортикостероид и дългодействащ β2 агонист бронходилататор е оправдано:

· При пациенти, недостатъчно контролирани от инхалационна кортикостероидна терапия и приемащи краткодействащ инхалиран ß2 агонист бронходилататор „при поискване“.

При пациенти, контролирани от прилагането на инхалационна кортикостероидна терапия, комбинирана с продължително лечение с дългодействащ β2 агонист по инхалационен път.

Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)

Симптоматично лечение на пациенти с тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) (FEV1)

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Известна свръхчувствителност към беклометазон дипропионат, формотерол фумарат дихидрат и/или към някое от помощните вещества (вижте списъка в раздел Състав).

Бременност и кърмене

Няма подходящи клинични данни от употребата на INNOVAIR NEXTHALER при бременни жени. Проучванията при животни върху комбинацията от беклометазон дипропионат и формотерол показват репродуктивна и фетална токсичност след висока системна експозиция (вж. Точка Предклинични данни за безопасност). При животни високите дози кортикостероиди, прилагани на бременни жени, причиняват аномалии в развитието на плода, включително цепнатина на небцето и забавяне на вътрематочния растеж. Поради токолитичния ефект на бета-2 симпатомиметиците е необходимо повишено внимание в периода преди раждането.

Употребата на формотерол не се препоръчва по време на бременност и особено в края на бременността или по време на раждането, освен при липса на алтернатива, чиято безопасност е добре установена.

Приложението на INNOVAIR NEXTHALER по време на бременност трябва да се има предвид само ако очакваните ползи надвишават потенциалните рискове.

Няма подходящи клинични данни от употребата на INNOVAIR NEXTHALER при кърмещи жени. Въпреки че няма данни, събрани при животни, вероятно е беклометазон дипропионат, подобно на други кортикостероиди, да се секретира в млякото.

Преминаването на формотерол в кърмата не е известно, но неговото присъствие е установено при животни по време на лактация.

Прилагането на INNOVAIR NEXTHALER на кърмещи майки трябва да се има предвид само ако очакваните ползи надвишават потенциалните рискове.

Решението за прекратяване на кърменето или за прекратяване/спиране на приложението на INNOVAIR NEXTHALER трябва да вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката.

Няма налични данни в клиники за хора. В проучвания, проведени при плъхове, висока доза беклометазон дипропионат в приложената комбинация е свързана с намалена плодовитост при жените и ембриотоксичност (вж. Точка Предклинични данни за безопасност).

Предупреждение и предпазни мерки при употреба

За предпочитане е постепенно намаляване на дозата, ако лечението е прекъснато; лечението не трябва да се спира внезапно.

Лечението на астма на практика се извършва на етапи според клиничния отговор на пациента с евентуални функционални дихателни изследвания. В случай на неефективност на лечението, усетено от пациента, терапевтичното управление трябва да бъде преоценено. Увеличаването на консумацията на бронходилататори, използвани за облекчаване на остри симптоми на астма, показва влошаване на астмата, което трябва да доведе до преоценка на лечението. Внезапното или постепенно влошаване на контрола на симптомите на астма изисква спешна медицинска помощ, тъй като може да предвеща еволюция до сериозно клинично състояние, което е животозастрашаващо. След това трябва да се обмисли увеличаване на инхалаторната или пероралната кортикостероидна терапия или антибиотичната терапия в случай на инфекция.

Лечението с Fostair NEXThaler не трябва да започва по време на обостряне, по време на значително влошаване или остра дестабилизация на астмата. По време на лечението с Fostair NEXTHALER са възможни сериозни нежелани събития, свързани с астмата, както и обостряния. Пациентът трябва да бъде информиран, че ако симптомите на астма останат недостатъчно контролирани или се влошат след започване на лечение с INNOVAIR NEXTHALER, лечението трябва да продължи, но е необходим медицински съвет възможно най-скоро.

Както при другите инхалаторни продукти, повишеното хриптене, което е показателно за бронхоспазъм след вдишване на този лекарствен продукт, трябва да доведе до прекратяване на лечението с INNOVAIR NEXTHALER и клиничен преглед на пациента. Терапевтичното поведение трябва да бъде преоценено, за да се обмисли алтернативно лечение, ако е необходимо.

Fostair NEXThaler не трябва да се използва като първа линия за лечение на астма.

Бронходилататор с кратко действие, който пациентът трябва да държи под ръка, когато е необходимо, трябва да бъде предписан за лечение на остри астматични пристъпи и епизоди, т.е. или INNOVAIR NEXTHALER (за пациенти, които го използват както като фоново лечение, така и за облекчаване на симптомите на астма), бързодействащ бронходилататор (за пациенти, които използват INNOVAIR NEXTHALER само като поддържащо лечение).

Пациентът трябва да бъде информиран, че лечението с Fostair NEXThaler трябва да продължи редовно и ежедневно, дори когато симптомите се подобрят. Приемането на INNOVAIR NEXTHALER "при поискване" трябва да се обмисля само в отговор на появата на симптоми на астма с цел облекчаването им, но не трябва да съответства на системно превантивно приложение, като например за превенция. Астма, предизвикана от упражнения. За такава употреба трябва да се използва само бързодействащ бронходилататор.

След като симптомите на астмата бъдат контролирани, дозата на INNOVAIR NEXTHALER постепенно ще се намалява под редовен медицински контрол. Трябва да се използва минималната ефективна доза INNOVAIR NEXTHALER (вж. Точка Дозировка и начин на приложение).

Пневмония при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)

Повишена честота на пневмония, независимо дали изисква хоспитализация или не, е наблюдавана при пациенти с ХОББ, получаващи инхалационна кортикостероидна терапия. Въпреки че това не е официално доказано във всички налични клинични проучвания, изглежда, че този риск се увеличава с приложената доза кортикостероиди. Наличните данни не ни позволяват да считаме, че нивото на риска от поява на пневмония варира в зависимост от вдишването кортикостероид. Трябва да се внимава при пациенти с ХОББ, тъй като симптомите на пневмония могат да наподобяват клинични прояви на обостряне на ХОББ. Пушене, напреднала възраст, нисък индекс на телесна маса (ИТМ) и нисък индекс на телесна маса (ИТМ). Тежест на ХОББ са рискови фактори за пневмония.