Информационен лист за лекарства LYRICA 75 mg, капсула, кутия с 56 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Прегабалин | 75,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: Всяка твърда капсула съдържа също 8,25 mg лактоза монохидрат. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Капсули: |
| Лактоза монохидрат |
| Царевично нишесте |
| Талк |
| Капсулни обвивки: |
| Желатин |
| Титанов диоксид |
| Натриев лаурил сулфат |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Пречистена вода |
| Червен железен оксид |
| Мастило за печат: |
| Шеллак |
| Черен оксид желязо |
| Пропиленгликол |
| Калиев хидроксид |
Терапевтични показания
Lyrica е показан за лечение на периферна и централна невропатична болка при възрастни.
Lyrica е показан при възрастни в комбинация за лечение на частични припадъци със или без вторична генерализация.
Генерализирано тревожно разстройство
Lyrica е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (GAD) при възрастни.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества.
Странични ефекти
Програмата за клинична оценка на прегабалин е проведена при повече от 8 900 пациенти, изложени на прегабалин, повече от 5600 от които са били изложени в двойно-слепи, плацебо контролирани проучвания. Най-често съобщаваните нежелани реакции са замаяност и сънливост. Тези странични ефекти обикновено са с лека до умерена интензивност. Във всички контролирани проучвания прекъсванията на лечението, свързани с нежелани реакции, са били 12% за пациенти, получаващи прегабалин, и 5% за тези, получаващи плацебо. Най-честите нежелани реакции, водещи до спиране на лечението с прегабалин, са замаяност и сънливост.
Таблица 2 по-долу изброява по вид и честота всички нежелани реакции, възникващи при честота, по-голяма от плацебо и при повече от един пациент (много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 при
Фертилитет, бременност и кърмене
Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Тъй като рискът при мъжете е неизвестен, жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция.
Няма достатъчно подходящи данни за употребата на прегабалин при бременни жени.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност). Потенциалният риск в клиниката не е известен.
Lyrica не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо (ако ползите за майката очевидно надвишават потенциалните рискове за плода).