Информационен лист за лекарства EXELON 6 mg, капсула, кутия с 4 блистера по 14 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Ривастигмин (като ривастигмин хидроген тартрат) | 6,0 mg |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Желатин |
| Магнезиев стеарат |
| Хипромелоза |
| Микрокристална целулоза |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Железен оксид жълт |
| Червен железен оксид |
| Титанов диоксид |
| Лак |
Терапевтични показания
Симптоматично лечение на леки до умерено тежки форми на болестта на Алцхаймер.
Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други производни на карбамат или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
История на реакциите на мястото на приложение, предполагащи алергичен контактен дерматит с пластира с ривастигмин (вижте раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Странични ефекти
Обобщение на профила на безопасност
Най-често съобщаваните нежелани реакции (AE) са стомашно-чревни, включително гадене (38%) и повръщане (23%), особено по време на фазата на коригиране на дозата. В клинични проучвания се наблюдава, че жените са по-склонни от мъжете да получат стомашно-чревни смущения и загуба на тегло.
Табличен списък на нежеланите реакции
Според системата за класификация на органи MedDRA, нежеланите реакции са изброени в таблица 1 и таблица 2 в зависимост от наблюдаваната честота. Категориите по честота са дефинирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100,
Фертилитет, бременност и кърмене
При бременни жени ривастигмин и/или неговите метаболити преминават през плацентата. Не се определя дали това се случва при хората. Няма данни за употребата на това лекарство при бременни жени. При пери/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличаване на бременността. Ривастигмин не трябва да се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
При животните ривастигмин се екскретира в млякото. При хората няма данни за преминаването на ривастигмин в кърмата. Следователно жените, приемащи ривастигмин, не трябва да кърмят.
Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти на ривастигмин върху фертилитета или репродуктивната способност при плъхове (вж. Точка Предклинични данни за безопасност). Ефектите на ривастигмин върху фертилитета при мъжете са неизвестни.
Дозировка и начин на приложение
Лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекар с опит в диагностиката и лечението на пациенти с болест на Алцхаймер или деменция, свързана с болестта на Паркинсон. Диагнозата ще бъде установена съгласно действащите критерии. Лечението с ривастигмин трябва да започне само ако близък може редовно да проверява дали пациентът приема лекарството.