IMOGAM RAGE - Човешки имуноглобулин срещу бяс - Дозировка, странични ефекти, бременност -
Това лекарство обикновено се предписва за:
Показания + -
Профилактика след експозиция на инфекция с вируса на бяс след драскотина или ухапване, причинена от заподозряно бясно животно, или друго нараняване, например замърсяване на лигавицата от слюнката на това животно.
Човешкият имуноглобулин срещу бяс винаги трябва да се използва в комбинация с ваксина срещу бяс, в съответствие с националните и/или препоръки на СЗО, с единственото изключение на пациенти, вече имунизирани с ваксина срещу бяс и които могат да представят документи, удостоверяващи ваксинация с ваксина, произведена от клетъчна култура (т.е. пълна ваксинация преди експозиция през предходната година, последователна бустер инжекция през предходните пет години или пълна профилактика след експозиция). Тези хора могат да получат ваксината сами.
Администрацията трябва задължително да се извършва под медицински контрол в специализиран център за борба с бяса.
Как да го взема + -
Профилактиката след експозиция се състои от режим на една доза имуноглобулин срещу бяс и пълна ваксинация срещу бяс. Имуноглобулин против бяс и първата доза ваксина срещу бяс трябва да се прилагат възможно най-скоро след излагане.
Човешкият имунен глобилин срещу бяс трябва да се прилага, дори ако започването на терапията се забави по някаква причина и независимо от интервала между експозицията и лечението, до 8-ия ден след първата доза.
Профилактиката на бяс трябва да се прави само заедно с ваксинация: препоръчителната доза имуноглобулин е 20 IU/kg телесно тегло, като тази доза е еднаква за деца и възрастни Поради риска от намеса в производството на антитела, свързани с ваксината, дозата не трябва да бъдат увеличени и не трябва да се прилагат многократни дози имуноглобулин (дори ако започването на едновременна профилактика се забави).
IMOGAM RAGE може да се дава на деца и възрастни, като се използва същата доза.
При деца, особено при множество наранявания, дозата на IMOGAM RAGE може да се разрежда 2 до 3 пъти в 9 mg/ml (0,9%) физиологичен разтвор, ако необходимият обем на човешкия бяс имуноглобулин е недостатъчен, за да позволи добра инфилтрация около раната (ите).
Най-добре е да инжектирате имуноглобулина на мястото на увреждането. Имуноглобулинът трябва да се инфилтрира внимателно и дълбоко в и около раната. Всеки излишък трябва да се инжектира интрамускулно на анатомично място, отдалечено от мястото, използвано за инжектиране на ваксината срещу бяс.
Ако се изисква голям обем (> 2 ml за деца или> 5 ml за възрастни), препоръчително е да се раздели и да се прилага на различни анатомични места. Имуноглобулинът и ваксината трябва да се прилагат на две различни анатомични места в тялото.
Локалното лечение на всички ухапвания и драскотини е много важно и трябва да започне незабавно.
Препоръките за първа помощ включват незабавно измиване на раната с много вода в продължение на минимум 15 минути със сапун, препарат, повидон йод или друго вещество с доказано убийствено действие на вируса на бяс. Ако няма сапун или антивирусно средство, тогава раната трябва да се измие с много вода.
Ако интрамускулният път е противопоказан (например в случай на нарушения на коагулацията), инжектирането може да се направи чрез подкожно приложение. Трябва обаче да се отбележи, че няма налични данни за клинична ефикасност в полза на подкожно приложение.
Възможни нежелани реакции + -
- Свръхчувствителност
- Анафилактичен шок
- Тахикардия
- Хипотония
- Гадене
- Повръщане
- Генерализиран сърбеж
- Обрив
- Висока температура
- Втрисане
- Реакция на сайта за администриране
- Главоболие
- Еритема
- Сърбеж
- Пруритус
- Артралгия
- Дискомфорт
- Подуване на мястото на инжектиране
- Еритема на мястото на инжектиране
- Индурация на мястото на инжектиране
- Загрейте на мястото на инжектиране
- Сърбеж на мястото на инжектиране
- Обрив на мястото на инжектиране
- Сърбеж на мястото на инжектиране
Въз основа на постмаркетинговите доклади са съобщени следните нежелани реакции с неизвестна честота:
| MedDRA стандартен системен орган (SOC) | Нежелан ефект |
| Нарушения на имунната система | Свръхчувствителност, анафилактичен шок |
| Сърдечни нарушения | Тахикардия |
| Съдови нарушения | Хипотония |
| Стомашно-чревни разстройства | Гадене, повръщане |
| Нарушения на кожата и подкожната тъкан | Генерализиран сърбеж, обрив |
| Общи нарушения и състояния на мястото на приложение | Треска, студени тръпки Реакции на мястото на приложение |