Ибандронова киселина Accord 3 mg x 1 предварително напълнена спринцовка x 3 ml инжекционен разтвор Верига Ниски цени!

ибандронова

Ibandronic acid Accord 3 mg x 1 предварително напълнена спринцовка x 3 ml инжекционен разтвор - Верига

лекарство Ibandronic Acid Accord принадлежи към групата лекарства, посочени бисфосфонати и съдържа като активно вещество ибандронова киселина. Чрез своето действие, това лекарство може да инхибира загубата на костна маса, като спира повече загуба на костна маса и увеличава костната маса и може да помогне за намаляване на възможността за счупване на костите (фрактури). Доказан е намален риск от фрактура на прешлени, а не риск от фрактура на шийката на бедрената кост. Това лекарство се предписва за лечение на постменопаузална остеопатия.

Листовка: Информация за пациента

Ибандронова киселина Accord 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво ще намерите в тази листовка:

  1. Какво представлява ibandronic Acid Accord и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да получите ибандронова киселина Акорд
  3. Как се прилага ибандронова киселина Accord
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Ibandronic Acid Accord
  6. Съдържание на опаковката и друга информация
  1. Какво представлява ibandronic Acid Accord и за какво се използва

Ibandronic acid Accord принадлежи към групата лекарства, наречени бисфосфонати. Съдържа активното вещество ибандронова киселина.

Ibandronic acid Accord може да инхибира загубата на костна маса, като спира повече загуба на кост и увеличава костната маса при повечето жени, приемащи това лекарство, дори ако не виждат или усещат разликата. Ibandronic acid Accord може да помогне за намаляване на възможността за счупване на костите (фрактури). Доказан е намален риск от фрактура на гръбначния стълб, а не рискът от фрактура на шийката на бедрената кост.

Ibandronic acid Accord се предписва за лечение на постменопаузална остеопороза, тъй като имате повишен риск от фрактури. Остеопорозата се проявява чрез изтъняване и отслабване на костите, което е по-често при жените в постменопауза. При менопаузата яйчниците вече не произвеждат женския хормон естроген, който помага да се поддържат здрави скелетите на жените. Колкото по-рано жените достигнат менопаузата, толкова по-висок е рискът от остеопоротични фрактури.

Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактура, включват:

диета с недостатъчни количества калций и витамин D.

пушене или пиене на големи количества алкохол

липса на упражнения или упражнения

история на остеопороза в семейството

Здравословен начин на живот Също така ще ви помогне да извлечете максимума от лечението си. Включва:

балансирана диета, богата на калций и витамин D.

ходене или упражнения

липса на тютюнопушене и консумация на алкохол в големи количества

  1. Какво трябва да знаете, преди да получите ибандронова киселина Акорд

Няма да Ви бъде дадено Ibandronic Acid Accord

ако имате или сте имали ниски нива на калций в кръвта си в миналото. Моля, кажете на Вашия лекар.

ако сте алергични към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Много рядко се съобщава за страничен ефект, наречен остеонекроза на челюстта (ОМ) (разрушаване на костната тъкан в челюстта) след пускане на пазара при пациенти, лекувани с ибандронова киселина за състояния, свързани с рака. ОМ може да се появи и след спиране на лечението.

Важно е да се опитате да предотвратите появата на ОМ, тъй като това е болезнено заболяване, което може да бъде трудно за лечение. За да намалите риска от остеонекроза на челюстта, трябва да вземете определени предпазни мерки.

Преди да получите лечение, кажете на Вашия лекар (медицинска сестра), ако:

  • имате някакви проблеми с устата или зъбите, например лоша хигиена на устната кухина, гингивална болест или планирана екстракция на зъбите
  • не получавате рутинна стоматологична помощ или отдавна не сте провеждали стоматологичен преглед
  • сте пушач (тъй като това може да увеличи риска от зъбни проблеми)
  • в миналото сте били лекувани с бисфосфонат (използван за лечение или профилактика на костни заболявания)
  • приемайте лекарства, наречени кортикостероиди (например преднизолон или дексаметазон)
  • имате рак.

Вашият лекар може да Ви помоли да направите стоматологичен преглед, преди да започнете лечение с ибандронова киселина.

По време на лечението трябва да поддържате добра устна хигиена (включително редовно миене на зъбите) и да провеждате редовни стоматологични прегледи. Ако носите протеза, трябва да се уверите, че протезата приляга добре. Ако имате стоматологично лечение или предстои орална хирургия (например екстракция на зъб), кажете на Вашия лекар за лечението на зъбите и кажете на зъболекаря си, че се лекувате с ибандронова киселина.

Свържете се незабавно с Вашия лекар и зъболекар, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите, като движещи се зъби, болка или подуване, незараснали язви или течове, тъй като това може да са признаци на остеонекроза на челюстта.

Някои пациенти се нуждаят от специално внимание, докато приемат Ibandronic Acid Accord. Уведомете Вашия лекар, преди да приемете ибандронова киселина Акорд:

ако имате или сте имали бъбречни проблеми, бъбречна недостатъчност или се нуждаете от диализа, или ако имате някакво друго заболяване, което може да засегне бъбреците

ако имате някакви нарушения на минералния метаболизъм (като дефицит на витамин D).

трябва да приемате добавки с калций и витамин D по време на лечение с ибандронова киселина Акорд. Ако не можете да направите това, трябва да уведомите Вашия лекар.

ако имате сърдечно заболяване и Вашият лекар Ви е посъветвал да намалите дневния прием на течности.

Пациенти, получаващи интравенозно ибандронова киселина, са докладвани с тежки, понякога фатални, алергични реакции. Ако получите някой от следните симптоми като задух/затруднено дишане, бучка в гърлото, подуване на езика, световъртеж, загуба на съзнание, зачервяване или подуване на лицето, обрив, гадене и повръщане, трябва да информирате веднага лекар или медицинска сестра (вж. точка 4).

Деца и юноши

Ibandronic acid Accord не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Ибандронова киселина Акорд с други лекарства

Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, приемали сте или може да приемате други лекарства.

Бременност и кърмене

Ibandronic Acid Accord е предназначен само за жени в постменопауза и не трябва да се използва при жени, които все още могат да имат бебе.

Не приемайте Ibandronic Acid Accord, ако сте бременна или кърмите.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Можете да шофирате и да работите с машини, тъй като се очаква ибандроновата киселинна киселина да не повлиява или да има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Ibandronic acid Accord съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза (3 ml), т.е. по същество не съдържа натрий.

  1. Как се прилага ибандронова киселина Accord

Препоръчителната доза ибандронова киселина Accord за интравенозно инжектиране е 3 mg (1 предварително напълнена спринцовка) веднъж на всеки 3 месеца.

Инжекцията трябва да се прилага във вена от лекар или квалифициран/обучен медицински персонал. Не си правете инжекцията.

Инжекционният разтвор трябва да се прилага само във вена и никъде другаде в тялото.

Продължаване на лечението с ибандронова киселина Акорд

За да извлечете максимума от лечението си, важно е да продължите инжекциите си на всеки 3 месеца, докато Вашият лекар Ви го предпише. Ibandronic acid Accord може да лекува остеопороза само докато използвате лечението, дори ако не виждате или чувствате разлика. След 5 години лечение с ибандронова киселина Акорд, моля, консултирайте се с Вашия лекар относно продължаването на лечението с ибандронова киселина Акорд.

Вие също трябва да приемате добавки с калций и витамин D, както е препоръчано от Вашия лекар.

Ако използвате повече Ibandronic Acid Accord, отколкото трябва

Възможно е да имате ниски нива на калций, фосфор или магнезий в кръвта. Вашият лекар може да започне да коригира тези промени и може да Ви направи инжекция, която съдържа тези минерали.

Ако сте пропуснали да използвате ибандронова киселина Accord

Трябва да уговорите среща с Вашия лекар за следващата инжекция възможно най-скоро. След това се върнете към инжекциите в рамките на 3 месеца от датата на последната инжекция.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

  1. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Говорете незабавно с Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се наложи спешно медицинско лечение:

рядко (може да засегне до 1 на 1000 пациенти):

сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото, затруднено дишане.

възпаление и постоянна болка в очите (ако е продължителна)

нова болка, чувство на слабост или дискомфорт в бедрото, бедрото или слабините. Може да имате ранни признаци на неочаквана фрактура на бедрената кост.

Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти):

болка или нараняване на устата или челюстта. Може да имате ранни признаци на тежки проблеми с челюстта (некроза (смърт на костната тъкан) на челюстната кост).

Говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, отделяне на уши и/или ушна инфекция. Това може да са признаци на увреждане на ушната костна тъкан.

тежка животозастрашаваща алергична реакция (вж. точка 2).

тежки кожни странични ефекти

Други възможни нежелани реакции

често срещани (може да засегне до 1 на 10 пациенти):

стомашна болка (като гастрит) или коремна болка, лошо храносмилане, гадене, диария (меки изпражнения) или запек

болки в мускулите, ставите или гърба

чувство на умора и изтощение

грипоподобни симптоми, включително треска, треперене и студени тръпки, дискомфорт, умора, болки в костите, мускулите и ставите. Говорете с Вашата медицинска сестра или лекар, ако някои ефекти станат досадни или продължат повече от няколко дни.

преходен обрив по кожата.

Нечести (може да засегне до 1 на 100 пациенти):

болка или нараняване на мястото на инжектиране

рядко (може да засегне до 1 на 1000 пациенти):

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщавате нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е изброено в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

  1. Как да съхранявате Ibandronic Acid Accord

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и спринцовката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лицето, което Ви инжектира, трябва да изхвърли неизползвания разтвор и да постави използваната спринцовка и инжекционната игла в контейнер за изхвърляне.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

  1. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа ibandronic acid Accord

. Една предварително напълнена спринцовка съдържа 3 mg ибандронова киселина (като натриева сол монохидрат) в 3 ml разтвор.

Всеки ml разтвор съдържа 1 mg ибандронова киселина.

Другите съставки са натриев хлорид, оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции.

Как изглежда ибандронова киселина Accord и какво съдържа опаковката

Ibandronic acid Accord 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка е бистър, безцветен разтвор. Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 3 ml инжекционен разтвор. Ibandronic acid Accord се предлага в опаковки от 1 предварително напълнена спринцовка и 1 инжекционна игла или 4 предварително напълнени спринцовки и 4 инжекционни игли. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

Световен търговски център, Moll de Barcelona, ​​s/n,

Производителят

Accord Healthcare Limited

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Lutomierska 50.95-200 Pabianice, Полша

Тази листовка е прегледана за последен път .

Други източници на информация

Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.

Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:

За повече информация, моля, вижте резюмето на характеристиките на продукта.

Приложение на ибандронова киселина Accord 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка:

Ibandronic acid Accord 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка трябва да се инжектира интравенозно в рамките на 15-30 секунди.

Разтворът е дразнещ и затова е важно стриктното спазване на интравенозния път на приложение. При неправилно инжектиране в тъканта около вената, пациентите могат да получат локално дразнене, болка и възпаление на мястото на инжектиране.

Ибандронова киселина Accord 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка не трябва да смесен с разтвори, съдържащи калций (като разтвор на Рингер-лактат, калциев хепарин) или други интравенозни лекарства. Ако ибандронова киселина Accord се прилага през съществуваща интравенозна инфузионна линия, интравенозната инфузия трябва да бъде ограничена или до изотоничен физиологичен разтвор, или до 50 mg/ml глюкоза (5%).

Ако се пропусне доза, инжекцията трябва да се направи възможно най-скоро. След това инжекциите трябва да бъдат планирани в рамките на 3 месеца от датата на последната инжекция.

Няма налична конкретна информация за лечението на предозиране с ибандронова киселина Accord.

Въз основа на информацията за този клас съединения, интравенозното предозиране може да причини хипокалциемия, хипофосфатемия и хипомагнезиемия, които могат да причинят парестезия. При тежки случаи може да се наложи интравенозна инфузия с подходящи дози калциев глюконат, калиев или натриев фосфат и магнезиев сулфат.

Обща препоръка:

Подобно на други интравенозни бисфосфонати, ибандроновата киселина Accord 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка може да причини преходно намаляване на серумния калций.

Хипокалциемията и други нарушения на костния и минерален метаболизъм трябва да бъдат оценени и ефективно лекувани преди започване на терапия с инжекционен разтвор на ибандронова киселина Accord. Адекватният прием на калций и витамин D е важен за всички пациенти. Всички пациенти трябва да получават допълнително калций и витамин D.

Пациентите със съпътстващи заболявания или използващи лекарства, които имат потенциал за нежелани реакции в бъбреците, трябва да се наблюдават редовно по време на лечението, съгласно правилата на добрата медицинска практика.

Неизползваният инжекционен разтвор, спринцовката и инжекционната игла трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.