Хранителни добавки vs.
Хранителни добавки и диетични храни - по какво се различават?
Диетичните добавки и диетичните храни са част от асортимента на всяка добре заредена аптека. И двете продуктови групи отговарят на различни изисквания и са етикетирани и рекламирани по различен начин. Следователно за професионални групи като фармацевти, фармацевтично-технически помощници и фармацевтично-търговски служители е важно да се знаят основните критерии за диференциация, области на приложение и граници на тези две категории.
Какво представляват хранителните добавки?
Хранителните добавки са храни. Предлагат се в малки дози, например под формата на таблетки, капсули, хапчета, таблетки за смучене, ампули или сашета с прах. От чисто визуална гледна точка те често наподобяват лекарствени продукти, но служат само за снабдяване на организма с минерали, витамини или други вещества. Те са предназначени да допълнят нормалната диета, без да развиват някакви лекарствени ефекти. Кои минерални и витаминни съединения могат да се използват в хранителните добавки е предмет на единна наредба в цяла Европа. Други компоненти като растителни и билкови екстракти, незаменими мастни киселини и аминокиселини се регулират от националното законодателство.
Във всеки отделен случай трябва внимателно да се провери дали съставките отговарят на законовите разпоредби. Например в Германия в производството на храни са разрешени само съставки, които са изрично одобрени за съответната употреба от законов регламент. Същото се отнася и за хранителни добавки, внесени от чужбина. Те могат да се внасят само ако са в съответствие с разпоредбите, приложими тук (Кодекс за храните и фуражите). Федералната служба за защита на потребителите и безопасността на храните (BVL) обаче може да издаде освобождаване или обща заповед при поискване.
Хората, които имат балансирана и разнообразна диета, обикновено не се нуждаят от хранителни добавки. Те също не са подходящи като заместител на здравословната диета с много зеленчуци и плодове. Приемът на тези лекарства не може да компенсира небалансиран, едностранчив прием на храна. Съгласно Наредбата за хранителните добавки (NemV), опаковката трябва да бъде снабдена със съответно известие.
NemV също така определя кои хранителни вещества или други вещества могат да се използват в какви количества. Освен това етикетът на хранителните добавки трябва да съдържа следната информация:
- препоръчителният дневен прием
- имената на съдържащите се хранителни вещества или други вещества или информация за техните свойства
- предупреждение за превишаване на препоръчителната дневна доза
- забележка, че хранителните добавки по никакъв начин не са заместител на разнообразното хранене
- предупреждението, че тези продукти не трябва да се съхраняват в обсега на малки деца
Тъй като някои групи от населението консумират само някои хранителни вещества като калций, фолиева киселина, йод и витамин D в недостатъчни количества, хранителните добавки са полезни в отделни случаи. Например, калцият е важен за хора, които не могат да консумират млечни продукти поради непоносимост към лактоза. От друга страна, тезата, че зеленчуците и плодовете сега съдържат по-малко хранителни вещества, отколкото в миналото и че са необходими противодействия с хранителни добавки, не е вярна. Тези продукти не са предназначени за лечение на заболявания.
Отговорността да се гарантира, че хранителните добавки нямат вредно въздействие върху здравето и че те не подвеждат потребителя чрез външния им вид или реклама, е на производителя и на лицето, което ги разпространява. За разлика от фармацевтичните продукти, те не преминават през официален процес на одобрение. Следователно безвредността за здравето не трябва да се доказва предварително. Съгласно раздел 5 от Наредбата за хранителните добавки производителят или вносителят е длъжен да уведоми BVL, че техните хранителни добавки се пускат на пазара. Това не извършва независима здравна и правна оценка на хранителните добавки, а препраща докладите директно до най-висшия орган за контрол на храните на отговорната федерална държава, който след това контролира средствата според определен ориентиран към риска ключ.
Какво представляват диетичните храни?
За разлика от хранителните добавки, диетичните храни се използват специално за подхранване на определена група хора. Те отговарят на специални хранителни изисквания въз основа на заболявания, симптоми на дефицит или свръхчувствителност към определени храни или на други физиологични обстоятелства, например в случай на бъдещи майки или по време на кърмене. Пригодността за съответната хранителна цел трябва да бъде достатъчно научно доказана. Диетичните храни трябва ясно да се различават от сравними храни по отношение на техния състав или свойства.
Компонентите, производството и етикетирането на диетичните продукти са предмет на регламента относно диетичните храни (DietV), с който различни европейски директиви са прехвърлени в националното законодателство. Тъй като те не се използват само за ситост и наслада, но са предназначени за специфична диетична цел, те могат да бъдат пуснати в обращение само с бележка относно тяхната пригодност за тази цел. Като алтернатива е възможно да се назоват конкретните хранителни свойства на съответната храна. Освен това се изискват енергийната стойност и съдържанието на протеини, мазнини и въглехидрати.
Нарушенията на приложимите законови задължения се класифицират като административно нарушение или престъпление и се наказват съответно с глоби, глоби или дори лишаване от свобода. В случай на нарушения на задълженията съществува и риск от последици съгласно конкурентното законодателство, например предупреждения от асоциации и конкуренти.
Наредбата за диетата (наредбата за диетичните храни) прави разлика между диетичните храни в различни подвидове, с които са свързани различни изисквания и задължения. Следователно, освен класифицирането на даден продукт като диетична храна, е необходима диференциация според специалната медицинска цел. Като цяло има разделение на следните продуктови групи:
- Хранене за кърмачета и адаптирано мляко
- Зърнени храни и други допълващи храни за бебета и малки деца
- Храна с ниска или намалена калоричност за проследяване на теглото
- Храна за определени медицински приложения (напр. Балансирани диети)
- Храни с ниско съдържание на натрий, включително диетични соли, които съдържат малко или никак натрий
- храни без глутен
- Храни за значително мускулно натоварване, особено за спортисти
- Храна за хора, чийто метаболизъм на глюкозата е нарушен (напр. Диабетици)
Първоначално специалните изисквания за тези храни за диабетици са определени в диетата. Наред с други неща, използването на определени подсладители и заместители на захарта, калоричността на хляба, съдържанието на алкохол или мазнини и съставът на ястията за диабетици бяха точно определени. Според настоящите научни познания обаче тези хора не се нуждаят от специални диетични храни. Препоръчва се обаче същата здравословна диета, както за общото население. За да се предотврати или лекува заболяването захарен диабет, например, трябва да се коригират индивидуалните хранителни навици. Следователно, с 16-то изменение на Наредбата за диетата от 9 октомври 2010 г., специалните разпоредби за диабетните храни бяха прекратени. Законният преходен период изтече на 9 октомври 2012 г.
Рекламационни претенции - какво е позволено?
Храната не трябва да се рекламира с твърдения, свързани с предотвратяване, облекчаване или премахване на болести. Тъй като хранителните добавки са предназначени да допълват ежедневната диета с цел поддържане на здравето, рекламирането, свързано със здравето, е разрешено, но рекламирането, свързано със заболявания, не. Рекламирането на продукти с медицински доклади или препоръки, което е особено популярно в Интернет, не е разрешено. Рекламните съобщения, които се отнасят до определени телесни функции или органи и не споменават заболявания, сега се считат за често срещани. Типични твърдения са например:
- "Калцият е полезен за костите"
- "укрепва нервите"
- "укрепва имунната система"
- "за поддържане на здрава чревна флора" или
- "за укрепване на имунната система"
Разрешени са също хранителна информация като: „богата на витамин С“ или рекламни изявления като „здравословни“ или „смилаеми“, които не създават никаква връзка с болести. Ограничението на тези твърдения се отнася за производителите на хранителни добавки. Фармацевтите и фармацевтичните технически сътрудници са свободни да избират думите си, когато съветват клиентите си доколкото им е известно и вярват.
По принцип забраната за свързана с болести реклама (раздел 12, параграф 1 № 1 LFGB) се прилага и за диетични храни. Това е поне случаят, ако заявлението е направено извън специализираните кръгове, разрешени изключения в съответствие с раздел 3 (2) DietV и етикетирането в съответствие с раздел 21 DietV. Това се дължи на факта, че страхът от болести не трябва да бъде инструментализиран за търговски цели. Освен това би имало голям риск потребителите да прибегнат до безотговорно самолечение, вместо да се консултират с лекар навреме.
Регламентът за здравните претенции (HCVO), който е в сила от януари 2007 г., регламентира в целия ЕС, че производителите и дистрибуторите на хранителни добавки и диетични храни могат в изключителни случаи да предоставят здравна информация за даден продукт, ако това може да бъде доказано от признати научни изследвания. Съответните рекламни изявления са разрешени само ако има вписване в това отношение в списък на общността или ако те са поискани отделно и са научно доказани.
Какви са лекарствените форми за хранителни добавки и диетични храни?
Хранителните добавки се предлагат в твърда, прахообразна и течна форма. Най-рентабилните добавки се считат за таблети, които са по-евтини за производство от други формати. Те имат най-дълъг срок на годност и остават напълно ефективни по-дълго от капсулите, праховете и повечето течности. Таблетките се предлагат в голямо разнообразие от размери и форми. Хората, които приемат тези продукти според указанията, обикновено не трябва да се притесняват от проблеми с усвояването. Недостатъкът на таблетките е по-ниската им гъвкавост по отношение на дозировката в сравнение с праховете или течностите. Също така на някои хора им е трудно да поглъщат големи таблетки. По-лесно е да приемате капплети, които благодарение на по-малкия си размер и по-меката си повърхност улесняват абсорбцията през устата, без да губят своята ефективност.
Друга форма на приложение са капсулите, които са едновременно гъвкави за производство и лесни за поглъщане. В допълнение към желатиновите капсули, сега има и вегетариански капсули, които стават все по-популярни, особено сред вегетарианците и веганите. С капсулите потребителите особено ценят възможността да отварят малките контейнери и да използват прахообразното съдържание без черупката и да го смесват с протеинови шейкове, например. Недостатъците са по-високите разходи, по-голямото пространство и ограниченията в ефективността. Срокът на годност е по-кратък, особено защото капсулите не могат да се държат абсолютно херметически.
Капсулите също включват меки гелове, желатинови капсули от едно парче, които се използват специално за свързани с мазнини или течни продукти. Срокът им на годност е по-дълъг от този на нормалните капсули, прахове или течности, защото те са напълно затворени и следователно напълно непропускливи за въздуха. Подобно на таблетките обаче, те не могат да се дозират гъвкаво. Производствените разходи са по-високи от тези на таблетките и капсулите.
Таблетките за дъвчене също са сред твърдите дозирани форми. Те са по-малко ефективни в сравнение с други форми. Те също така обикновено съдържат захар и ароматизанти и следователно са най-подходящи за хора, които не могат или не искат да поглъщат капсули или таблетки.
Праховете, които могат да се смесят в течност, брашно или шейк, се считат за рентабилни и удобни за приемане. Те предлагат голяма гъвкавост по отношение на дозировката и позволяват дозата да се регулира много по-фино от таблетките и капсулите. Добавки като протеини, креатин и глутамин се предлагат под формата на прах.
Много потребители предпочитат течни хранителни добавки, защото предполагат, че те се усвояват по-бързо и следователно по-добре от организма, отколкото други варианти. От една страна обаче не може да се открие ясна разлика, свързана с хранителните вещества, а от друга страна, понякога по-бавното усвояване може да бъде по-добро. Течностите предлагат голяма гъвкавост по отношение на дозировката. Също така е много лесно да се вземе за повечето хора. Изкупната цена за течни хранителни добавки е по-висока от тази за други лекарствени форми. Те не са толкова лесни за транспортиране, колкото таблетките и капсулите и често се нуждаят от охлаждане. Съществува и проблемът, че съставките с времето се утаяват на земята. Дори ако контейнерът се разклати преди всяка повторна употреба, съставките се разпределят само неточно и по-малко последователно, отколкото е при таблетките и капсулите.