Хепатит С даклатасвир ком; бинацията лекува инфекции от генотип 3
Вторник, 28 юли 2015 г.
Silver Spring - Комбинацията от инхибитора на NS5A даклатасвир и инхибитора на полимеразата софосбувир може да лекува хепатит С без използването на интерферон или рибавирин. Това бяха резултатите от отворено клинично проучване, което сега доведе до одобрението на даклатасвир в САЩ, което производителят иска да представи като Daklinza специално за лечение на генотип 3 хепатит С. В Европа Daklinza е одобрен през август 2014 г., без да е специализиран в генотип 3.
Инфекциите с генотип 3 на вируса на хепатит С често бързо прогресират до цироза. В същото време терапията се счита за трудна. Одобрява се тройна терапия с ПЕГ интерферон, рибавирин и софосбувир в продължение на 12 седмици и двойна терапия без интерферон със софосбувир и рибавирин в продължение на 24 седмици. Първата терапия често се избягва поради страничните ефекти на интерферона, но прилагането на рибавирин също се счита за проблематично, тъй като често се появява хемолитична анемия. Резултатите от проучването ALLY 3, представено наскоро в Hepatology (2015; 61: 1127-1135), показват, че терапията е възможна и без интерферон и без рибавирин.
152 пациенти с хронична HCV генотип 3 инфекция и компенсирано чернодробно заболяване взеха участие в отвореното проучване. Това беше първият опит за терапия за 101 пациенти, останалите 51 пациенти бяха предварително лекувани. Повечето са имали неуспешно лечение с пегинтерферон/рибавирин. Седем пациенти са получили режим със софосбувир, а двама пациенти са получили експериментален инхибитор на циклофилин.
В проучването ALL 3 всички пациенти са лекувани с комбинация от 60 mg даклатасвир плюс софосбувир 400 mg веднъж дневно в продължение на 12 седмици. След това те са били наблюдавани в продължение на още 12 седмици, тъй като лечението се предполага само за хепатит С, ако не се открият вируси 12 седмици след края на терапията (траен вирусологичен отговор, SVR). Както се съобщава от екипа, ръководен от Дейвид Нелсън от Университета на Флорида в Гейнсвил, 91 от 101 нелекувани пациенти (90 процента) и 44 от 51 лекувани преди това пациенти (86 процента) са постигнали SVR12.
Резултатите от лечението са най-добри при тези пациенти, които нямат признаци на чернодробна цироза: 105 от 109 пациенти (96 процента) са постигнали SVR12. При пациенти с цироза на черния дроб само 20 от 32 пациенти (63 процента).
Според предишния опит терапията с даклатасвир се понася добре. Според производителя не са настъпили сериозни нежелани реакции или прекратяване на терапията. Най-честите нежелани реакции са главоболие (14 процента), умора (14 процента), гадене (8 процента) и диария (5 процента).