Helmex; Суспензия InfectoPharm; Знанието работи
Инструкции за употреба
Листовка: Информация за потребителя
Helmex ®
250 mg/5 ml перорална суспензия
Активна съставка: пирантел
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Helmex и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Helmex?
3. Как да приемате Helmex?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Helmex?
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Helmex е червей (антихелминт).
Helmex се използва за лечение на инфекции с един или повече от следните видове червеи при възрастни и деца:
1. Острица (Enterobius vermicularis/Oxyuren)
2. Кръгъл червей (Ascaris lumbricoides)
3. Анкилостома (Ancylostoma duodenale)
4. Американски анкилостома (Necator americanus)
Helmex не трябва да се приема,
- ако сте алергични към пирантел ембонат, соя, фъстъци или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- с вече съществуващи чернодробни увреждания
Предупреждения и предпазни мерки
Ако член на семейството или лице, което е в близък контакт с други хора, е заразено с някой от споменатите паразити от червеи, неоткрита глистна зараза може да съществува и при засегнатите лица за контакт.
Основното почистване на жилищните зони (дома, работното място) и облеклото трябва да унищожи яйцата на червея и да предотврати появата на нови глистни инфекции.
Helmex не трябва да се използва при бебета на възраст под 6 месеца, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група.
Други лекарства и Helmex
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
Активната съставка пирантел, съдържаща се едновременно в Helmex и пиперазин, може да наруши тяхната ефективност. Следователно пирантел и пиперазин не трябва да се използват едновременно.
Едновременната употреба на теофилин (лекарство, използвано за лечение на астма) може да увеличи концентрацията на теофилин в кръвта.
бременност и период на кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Няма опит с употребата на Helmex при бременни жени. Проучванията върху животни показват вредното въздействие на пирантел, активната съставка в Helmex, върху потомството. Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Следователно трябва да приемате Helmex по време на бременност само ако Вашият лекар прецени, че е абсолютно необходимо, като се има предвид рискът за майката и детето.
Не е известно дали пирантел ембонат, активната съставка в Helmex, преминава в млякото при хората. Проучванията върху животни показват трансфер на свързана активна съставка в млякото. Ако Вашият лекар реши, че трябва да се лекувате с Helmex, докато кърмите, през това време трябва да изцедите и изхвърлите млякото.
Шофиране и работа с машини
Няма доказателства, че употребата на Helmex може да повлияе на шофиране, работа с машини или работа без сигурна основа. Въпреки това, Helmex може да причини нежелани реакции (напр. Замаяност и главоболие), които могат да увредят способността за реакция и работа с машини, вижте точка 4.
Helmex съдържа бензоена киселина/натриев бензоат, сорбитол и (3-sn-фосфатидил) холин от соя
Този лекарствен продукт съдържа 15 mg бензоена киселина/натриев бензоат и 2523 mg сорбитол на 5 ml, както и (3-sn-фосфатидил) холин от соя.
Сорбитолът е източник на фруктоза. Говорете с Вашия лекар, преди да (или Вашето дете) вземете или получите това лекарство, ако Вашият лекар Ви е казал (или Вашето дете), че имате непоносимост към някои захари или ако имате наследствена непоносимост към фруктоза (HFI) е установено рядко наследствено състояние, при което човек не е в състояние да разгради фруктоза.
Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и може да има лек слабително действие.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на 5 ml, т.е. т.е. е почти "без натрий".
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза за деца над 6 месеца, юноши и възрастни е:
веднъж 10 mg пирантел на kg телесно тегло (максимална доза 1 g).
За да се измери необходимото количество суспензия Helmex, в опаковката е включена двойна мерителна лъжица, която се мащабира, както следва:
| Мерителна лъжица | сила на звука | Много пирантел | Достатъчно за лечение (телесно тегло) |
| ½ малка лъжичка за измерване | 1,25 ml | 62,5 mg | 6,25 кг |
| 1 малка лъжичка за измерване | 2,5 мл | 125 mg | 12,5 кг |
| 1 голяма мерителна лъжица | 5,0 ml | 250 mg | 25 кг |
Това води до следните дозировки:
| Тегло [kg] | Обем на суспензия Helmex |
| до 6,5 * | 1,25 ml (½ малка мерителна лъжичка) |
| 7,0-12,5 | 2,5 ml (1 малка мерителна лъжичка) |
| 13,0-18,5 | 3,75 ml (1 малка + ½ малка мерителна лъжичка) |
| 19,0-25,0 | 5 ml (1 голяма мерителна лъжица) |
| 25,5-31,5 | 6,25 ml (1 голяма + ½ малка мерителна лъжичка) |
| 32,0-37,5 | 7,5 ml (1 голяма + 1 малка мерителна лъжица) |
| 38,0-50,0 | 10 ml (2 големи мерителни лъжици) |
| 50,5-62,5 | 12,5 ml (2 големи + 1 малка мерителна лъжица) |
| 63,0-75,0 | 15 ml (3 големи мерителни лъжици) |
| над 75,0 | 20 ml (4 големи мерителни лъжици) |
* Бебета под 6 месеца
Безопасността и ефективността на Helmex при кърмачета на възраст под 6 месеца не са установени.
Специални препоръки за дозиране и продължителност на употреба при някои глистни заболявания
Може да се наложи различен режим на дозиране при инфекции с определени глисти. Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза и продължителност.
Инфекции с острици (оксиури)
В случай на инфекции с острици, лечението трябва да се повтори след 2–4 седмици. В този случай Вашият лекар ще Ви информира за това.
Американски инфекции на анкилостоми
В случай на тежки инфекции с американски анкилостома, дозата (виж таблицата) се приема през три последователни дни или горната доза се удвоява (20 mg пирантел на kg телесно тегло) и се приема през два последователни дни.
Инфекции с кръгли червеи
Ако е доказано със сигурност, че има само инфекция с кръгли червеи, дадената в таблицата доза може да бъде намалена наполовина.
вид на приложението
Да взема.
Helmex може да се приема независимо от приема на храна и времето на деня. Пречистването преди или по време на лечението не е необходимо.
Суспензията се приема с приложената мерителна лъжица.
Разклатете добре преди употреба!
Продължителност на приложението
Общата препоръчителна доза Helmex обикновено се приема наведнъж. Тежките американски инфекции с анкилостоми се лекуват до 3 дни. След максимум 6 месеца трябва да се извърши контролен преглед и при необходимост лечението да се повтори.
Ако сте приели повече Helmex, отколкото трябва
Досега не са наблюдавани отравяния с Helmex. Не е известен специфичен антидот на пирантел.
Ако сте пропуснали да приемете Helmex
Ако сте приели твърде малко Helmex, можете лесно да поемете липсващото количество в същия ден. Във всеки случай трябва да вземете общото количество Helmex, предписано от Вашия лекар.
Ако сте спрели приема на Helmex
В случай на някои глистни инфекции е необходимо да го приемате два или три последователни дни (вижте точка 3. „Как да приемате Helmex?“). Преждевременното прекратяване на лечението може да доведе до персистиране на глистната инфекция.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на нежеланите реакции се основава на следните категории:
| Много често: | повече от 1 пациент на 10 |
| Често: | 1 до 10 пациенти на 100 |
| Понякога: | Това засяга 1 до 10 потребители на 1000 |
| Редки: | Това засяга 1 до 10 потребители на 10 000 |
| Много рядко: | по-малко от 1 пациент на 10 000 |
| Не се знае: | Честотата не може да бъде оценена от наличните данни |
Значителни странични ефекти или признаци, за които да внимавате и какво да правите, ако са засегнати:
Най-честите нежелани реакции при Helmex засягат стомашно-чревния тракт. Ако увреждането е по-тежко, трябва да уведомите Вашия лекар.
Нарушения на метаболизма и храненето
Нечести: загуба на апетит
Психични заболявания
Нечести: безсъние
Нарушения на нервната система
Чести: главоболие
Болести на ухото и органа на равновесие
Чести: замаяност
Болести на стомашно-чревния тракт
Чести: чревни спазми, гадене, повръщане и диария
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нечести: кожни заболявания (обриви)
Общи нарушения и условия на мястото на приложение
Нечести: умора
Разследвания
Чести: повишаване на чернодробните ензими (трансаминази) в кръвта
Други странични ефекти
(3-sn-фосфатидил) холин от соя може много рядко да причини алергични реакции.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт по лекарствата и медицинските изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Никога не изхвърляйте лекарствата в канализацията (напр. Не в тоалетната или мивката). Попитайте вашата аптека как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда. Можете да намерите повече информация на www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Забележка относно срока на годност след отваряне
Не съхранявайте над 25 ° C след първо отваряне на бутилката. След това лекарственият продукт може да се съхранява 30 дни.
Какво съдържа Helmex
Активната съставка е пирантел.
Суспензия от 5 ml (1 голяма мерителна лъжица) съдържа 720 mg пирантел ембонат, еквивалентно на 250 mg пирантел.
Другите съставки са:
Лимонена киселина, глицерол 85%, сорбитолов разтвор 70% (некристализиращ) (Ph.Eur.), Повидон К25, алуминиево-магнезиев силикат (2: 1: 2), полисорбат 80, натриев бензоат, диметикон, силициев диоксид, хидроксиполидиметилсилоксан, диметилциклосилоксан, Полисорбат 65, метил целулоза, емулгатор на стеарат, глицериди, сярна киселина, бензоена киселина, сорбинова киселина (Ph.Eur.), Ксантанова смола, (3-sn-фосфатидил) холин (от соя), ароматизанти, пречистена вода.
Как изглежда Helmex и какво съдържа опаковката
Жълта перорална суспензия
Стъклена бутилка от кехлибар с винтова капачка, мерителна лъжичка
Опаковка от 10 ml и 50 ml
Притежател на разрешението за употреба и производител
INFECTOPHARM Arzneimittel и Consilium GmbH
Фон-Хумболт-ул. 1
64646 Хепенхайм
www.infectopharm.com
Тази листовка е преразгледана за последен път през май 2020 г.