Хапчето за отслабване трябва да се панорамира от пазара
Актуализирано: 29.01.19 - 01:21 ч
Около 90 000 души са били търгувани с наркотика в Германия.
Поради риска от депресия като страничен ефект, фармацевтичната компания спира да продава своите хапчета за отслабване "Acomplia" в цяла Европа.
Париж. Поради риска от депресия като страничен ефект, фармацевтичната компания Sanofi-Aventis спря продажбите на своето хапче за отслабване Acomplia в цяла Европа. По този начин компанията следва декрет на Европейската агенция по лекарствата (Emea), според който рисковете от лекарството сега надвишават потенциалните ползи.
Улрих Хагеман от Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) заяви в Бон, че в Европа е имало няколко самоубийства и опити за самоубийство. Освен това пациентите съобщават за мисли за самоубийство. „Такива доклади, разбира се, са тревожни“, каза Хагеман.
По негова информация около 650 000 пациенти са лекувани с Acomplia в целия свят и около 90 000 в Германия. В около 250 случая в Германия са съобщени различни странични ефекти - около 60 от тях са депресия или депресивни настроения.
Според Emea, пациентите със затлъстяване Acomplia са два пъти по-склонни да развият психични разстройства или депресия, отколкото групата за сравнение с плацебо. Санофи каза, че пациентите, които в момента приемат лекарството, трябва да се консултират със своя лекар или фармацевт.
Предписва се при наднормено тегло и затлъстяване
Acomplia се основава на активната съставка римонабант. Хапчето за отслабване е предписано на хора с наднормено тегло и наднормено тегло паралелно с диета и упражнения, особено за диабетици или пациенти с висок риск от сърдечни проблеми. „Това не беше лекарство за хора, които искат да отслабнат малко след коледната ваканция“, подчерта Хагеман.
Наркотикът е на пазара в 18 страни от ЕС от 2006 г. и сега Санофи иска да проведе директни разговори със страни извън ЕС, където лекарството все още е одобрено, се казва в съобщението. В САЩ агенцията по лекарствата (FDA) вече беше отхвърлила заявлението за одобрение миналата година по отношение на повишен риск от депресия и тревожност. Френската агенция по лекарствата (Afssaps) посъветва лекарството на 19 юли, ако пациент вече има проблеми с депресията.
Emea също изрази съмнения относно потенциалните ползи от лекарството. Това се оказа по-ограничено, отколкото се предполага в клиничните тестове. Санофи каза, че тестовете така или иначе трябва да продължат. Acomplia беше една от големите надежди на групата за продажби. Наркотикът трябва да генерира пет милиарда долара (3,9 милиарда евро) продажби през 2010 г., но миналата година те са били само 79 милиона евро. (ап)