Gordox, инжекционен разтвор

Листовка на Gordox, инжекционен разтвор

Какво представлява Gordox и за какво се използва

индикации

За терапевтични цели: остър панкреатит, панкреатична некроза. Хроничен рецидивиращ панкреатит. Неспецифичен остър следоперативен заушка. Ангионевротичен оток. тежък шок с различен генезис (ендотоксичен, травматичен, горене, хеморагичен). Широко и дълбоко увреждане на тъканите. Първични хиперфибринолитични кръвоизливи и нарушения на коагулацията, свързани със вторична хиперфибринолиза, миокарден инфаркт.

При премедикация: при хирургия на панкреаса, по време на инструментални изследвания на панкреаса, секвестротомии, отстраняване на панкреатични кисти, интервенции при рак на главата на панкреаса, хирургични интервенции при аденом на Лангерхансовите острови, хирургично лечение на панкреатични травми, при панкреатектомии.

За профилактични цели: по време на операции на съседни на панкреаса органи, след операция на жлъчните пътища с холангиография, язва на стомаха или дванадесетопръстника с проникване в панкреаса, частична резекция на панкреаса, по време на спленектомия за предотвратяване на следоперативен панкреатит. За защита на перипанкреатичните органи от ензимна агресия в случай на автолиза на панкреаса. В случай на операции в горните части на коремната кухина - ? за защита на хирургични конци.

За профилактика на белодробни емболи и следоперативни кръвоизливи, профилактиката на нарушения на зарастването на следоперативни рани. В случай на политравма, особено фрактури на долните крайници и черепните кости â ? за профилактика на мастна емболия.

Метод на администриране

Лечението с Gordox трябва да започне с висока доза от препарата, прилагана интравенозно, бавно (максимум 5 ml/min), като пациентът е поставен в хоризонтално положение. За да се поддържа серумното ниво на препарата, приложението му продължава с продължителна бавна интравенозна инфузия. Ако продължителната интравенозна инфузия е невъзможна, препаратът се инжектира подкожно на всеки 2-3 часа. Gordox може да се прилага в големи дози веднага след подозрение за ензимно разстройство.

За лечебни цели: Началната доза е 500 000 IUU, приложена интравенозно бавно, след това на всеки час 50 000 IUU се прилага чрез бавна интравенозна инфузия. през следващите дни, с подобряване на състоянието на пациента, дозата се намалява на 300 000 â ? 500 000 IUK/ден. В случай на коагулопатии, свързани със вторична хиперфибринолиза, се изискват по-високи дози препарат â ? 1 милион UIK и повече. при постоянни бавни кръвоизливи се препоръчва локално приложение на Gordox (100 000 UIK), като се прилага марлен тампон, напоен с 10 ml разтвор.

В следоперативния период и за профилактични цели: Непосредствено преди операцията се прилага бавно интравенозно 200 000 IU. През първите 2 дни от следоперативния период се прилагат 100 000 интравенозни UIK на всеки 6 часа бавно или с бавна интравенозна инфузия.

При деца: Препоръчват се ниски дози и се адаптират към телесното тегло на детето, изчислено въз основа на препоръчителните дози за възрастни (определени за 70 kg телесно тегло).

Предупреждения и предпазни мерки

противопоказания

- свръхчувствителност към апротинин или към някое от помощните вещества на продукта. - дисеминирана интраваскуларна коагулопатия (CID), с изключение на основната реакционна фибринолиза. - първи триместър на бременността.

Съотношението риск/полза трябва да бъде оценено в следните случаи:

1. При пациенти, които преди това са се лекували с апротинин - тъй като многократното приложение на апротинин увеличава риска от алергични реакции. Активното вещество е от протеинов произход и има полипептидна структура, поради което действа като антиген, като може да причини анафилактичен шок.

По-специално, пациентите, които преди това са получавали апротинин за период от 15 до 6 месеца преди лечението, са изложени на риск.

При тези пациенти: - трябва да се приложи тестовата доза от 1 ml инжекционен разтвор (вж. Дози и начин на приложение) поне 10 минути преди останалата част от терапевтичната доза. - приложението на Н1 антагонисти (антихистамини) i.v. и Н2 антагонисти (напр. циметидин) малко преди употребата на терапевтичната доза.

2. Пациенти с алергична диатеза могат да се лекуват с апротинин само под строг медицински контрол, поради псевдоалергичните реакции, които могат да се появят.

Също така при тези пациенти: - пробна доза от 1 ml инжекционен разтвор трябва да се даде най-малко 10 минути преди терапевтичната доза. - приложението на Н1 антагонисти (антихистамини) i.v. и Н2 антагонисти (напр. циметидин) малко преди употребата на терапевтичната доза.

Прилагането на терапевтична доза може да предизвика реакции на свръхчувствителност (анафилактични), дори ако не са наблюдавани алергични реакции с тестовата доза. В този случай апротининът трябва да бъде прекратен незабавно и да се започнат подходящи терапевтични мерки.

За да се направи тест за свръхчувствителност, трябва да се приложи пробна доза от 1 ml инжекционен разтвор (10 000 IU апротинин) i.v. поне 10 минути преди останалата доза.

Gordox не трябва да се използва при пациенти, които са имали алергична реакция от всякакъв вид към тестовата доза, тъй като прилагането на терапевтичната доза може да причини анафилактични реакции.

Този продукт съдържа 85 mg NaCl/флакон; препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение с антихипертензивни средства или при лица, изискващи строг хипонатриев режим.

Лекарствени взаимодействия

Апротининът има дозозависим инхибиторен ефект върху действието на тромболитичните агенти: урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза. Не прилагайте едновременно с инфузии с декстран (реакциите на непоносимост могат да се усилят).

Бременност и кърмене

Не са демонстрирани тератогенни или други ембриотоксични ефекти на апротинина при лабораторни животни.

Няма налични данни за риска от употребата на продукта при бременни или кърмещи жени, така че Gordox през първия триместър на бременността е противопоказан. През втория и третия триместър, както и по време на кърмене, продуктът ще се прилага само след оценка на съотношението полза/потенциален риск за майката при плода или бебето.

Шофиране и работа с машини

Няма налични данни за влиянието на този продукт върху способността за шофиране или работа с машини.

Възможни нежелани реакции

Препаратът практически не предизвиква странични ефекти. Активното вещество в Gordox има полипептидна структура, така че може да действа като антиген. Индивидуалната свръхчувствителност към препарата може да се установи чрез кожен тест преди започване на лечението.

---