Гликлазид Актавис 30 mg, таблетки с изменено освобождаване - листовка за лекарството - CSID
Какво представлява Gliclazide Actavis и за какво се използва
Гликлазид Актавис 30 mg е лекарство, което понижава кръвната Ви захар (перорално антидиабетно лекарство, което принадлежи към група лекарства, наречени производни на сулфонилурейната киселина).
Гликлазид Актавис 30 mg се използва при възрастни за лечение на някои видове захарен диабет (захарен диабет тип II), когато диетичните мерки, упражненията и самото отслабване не са достатъчни, за да поддържат нивата на кръвната захар в норма.
Преди да приемете Гликлазид Актавис
Не приемайте Гликлазид Актавис
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към гликлазид или към някоя от останалите съставки на Гликлазид Актавис 30 mg, или към други лекарства, които принадлежат към същата група (производни на сулфонилурея) или други подобни лекарства (хипогликемични сулфонамиди);
- ако имате инсулинозависим захарен диабет (тип I);
- ако имате кетонни тела или глюкоза в урината (това може да означава, че имате диабетна кетоацидоза), предкома или диабетна кома;
- ако имате тежко бъбречно или чернодробно заболяване;
- ако приемате лекарства за лечение на гъбични инфекции (миконазол, вижте раздел „Използване на други лекарства“);
- ако кърмите (вижте раздел "Бременност и кърмене").
Обърнете специално внимание при употребата на Гликлазид Актавис
За да получите оптимални нива на глюкоза в кръвта, трябва да следвате схемата на лечение, предписана от Вашия лекар. Това означава, че в допълнение към редовното приемане на таблетки, трябва да спазвате диета, упражнения и, ако е необходимо, да намалите телесното тегло.
По време на лечението с гликлазид трябва да се наблюдава периодично проследяване на кръвната глюкоза (и евентуално урина), както и гликозилиран хемоглобин (HbA1C).
През първите няколко седмици от лечението рискът от ниски нива на кръвната захар (хипогликемия) може да бъде увеличен; поради това е необходимо много внимателно медицинско наблюдение.
Може да се появи ниска кръвна глюкоза (хипогликемия):
- ако яденето не се приема по редовно време или пропускате да ядете,
- ако гладувате,
- ако увеличите физическата активност и приемът на въглехидрати не съответства на това увеличение,
- ако пиете алкохол, особено по време на пропускане на хранене,
- ако приемате едновременно други лекарства или природни средства,
- ако приемате твърде висока доза гликлазид,
- ако страдате от определени хормонални нарушения (функционални нарушения на щитовидната жлеза, хипофизата или надбъбречните жлези),
- ако бъбречната или чернодробната функция са сериозно нарушени.
Ако имате хипогликемия, може да изпитате следните симптоми: главоболие, интензивен глад, гадене, повръщане, умора, нарушения на съня, възбуда, агресия, ниска способност за концентрация, намалено внимание и намалено време за реакция, депресия, объркване, смущения реч или зрение, тремор, сетивни нарушения, световъртеж и слабост.
Могат да се появят и следните признаци и симптоми: изпотяване, мокра и студена кожа, безпокойство, ускорен или неправилен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане, внезапна и силна болка в гърдите, която може да отиде в околните области (ангина пекторис).
Ако нивата на кръвната Ви захар продължават да падат, може да получите силно объркване (делириум), гърчове, загуба на контрол, повърхностно дишане и сърдечната честота може да се забави, може да изпаднете в безсъзнание.
В повечето случаи симптомите на хипогликемия изчезват много бързо, когато консумирате определени форми на захар, например глюкозни таблетки, захарни кубчета, сладък сок, подсладен чай.
Следователно винаги трябва да имате със себе си определени форми на захар (глюкозни таблетки, кубична захар). Не забравяйте, че изкуствените подсладители нямат ефект. Моля, консултирайте се с Вашия лекар или най-близката болница, ако консумацията на захар не Ви помогне или ако симптомите се повтарят.
Симптомите на хипогликемия могат да отсъстват, да са по-малко очевидни или да се появят много бавно или може да не сте наясно навреме, че кръвната Ви захар е спаднала. Това може да се случи, ако сте възрастен пациент, който приема определени лекарства (например лекарства, които действат върху централната нервна система или бета-блокери).
Ако сте в стресова ситуация (например злополуки, операция, треска и др.) Вашият лекар може временно да замени лечението с инсулин.
Симптоми на високи нива на глюкоза в кръвта (хипергликемия) могат да се появят, когато гликлазид не е намалил достатъчно кръвната Ви захар, когато не сте спазили лечебния график на Вашия лекар или в определени стресови ситуации. Тези симптоми могат да включват жажда, често уриниране, сухота в устата, суха кожа, сърбеж на кожата, кожни инфекции и променено общо състояние.
Ако се появят тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате фамилна анамнеза или знаете, че имате наследствено заболяване, наречено дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (дефект на червените кръвни клетки), може да настъпи намаляване на хемоглобина и разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия). Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Поради липса на данни, Гликлазид Актавис 30 mg при деца не се препоръчва.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, тъй като те могат да взаимодействат с Гликлазид Актавис 30 mg.
Ефектът на гликлазид за понижаване на кръвната захар може да се засили и могат да се появят признаци на хипогликемия, когато се използва с едно от следните лекарства:
- други лекарства, използвани за лечение на висока кръвна захар (перорални антидиабетни средства или инсулин),
- антибиотици (напр. сулфонамиди),
- лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност (бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) като каптоприл или еналаприл),
- лекарства за лечение на гъбични инфекции (миконазол, флуконазол),
- лекарства за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника (антагонисти на Н2 рецептора),
- лекарства за лечение на депресия (инхибитори на моноаминооксидазата),
- болкоуспокояващи или антиревматични средства (фенилбутазон, ибупрофен),
- лекарства, съдържащи етилов алкохол.
Ефектът на гликазид за понижаване на кръвната глюкоза може да бъде намален и може да възникнат високи нива на кръвната захар, когато приемате едно от следните лекарства:
- лекарства за лечение на нарушения на централната нервна система (хлорпромазин),
- лекарства, които намаляват възпалението (кортикостероиди),
- лекарства за лечение на астма или използвани по време на раждане (интравенозен салбутамол, ритодрин или тербуталин),
- лекарства за лечение на заболявания на гърдата, обилно менструално кървене и ендометриоза (даназол).
Гликлазид Актавис 30 mg може да увеличи ефекта на лекарствата, които намаляват съсирването на кръвта (напр. Варфарин).
Говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате друго лекарство. Ако отидете в болница, кажете на вашия доставчик на здравни грижи, че приемате Гликлазид Актавис 30 mg.
Използване на Gliclazide Actavis с храни и напитки
Гликлазид Актавис 30 mg може да се приема със или без храна. Пиенето на алкохол не се препоръчва, тъй като това може да промени контрола на диабета Ви по непредсказуем начин.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Гликлазид Актавис 30 mg не се препоръчва по време на бременност. Ако планирате да забременеете или забременеете, уведомете Вашия лекар, тъй като той може да препоръча подходящо лечение.
Не трябва да приемате Гликлазид Актавис 30 mg, докато кърмите.
Шофиране и работа с машини
Способността ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде засегната, ако кръвната Ви захар е твърде ниска (хипогликемия) или твърде висока (хипергликемия) или ако имате проблеми със зрението в резултат на тези промени. Имайте предвид, че може да застрашите себе си или други (например при шофиране или работа с машини).
Моля, попитайте Вашия лекар дали можете да шофирате, ако:
- имате чести епизоди на ниска кръвна глюкоза (хипогликемия),
- имате малко или никакви симптоми, които показват ниско ниво на глюкоза в кръвта (хипогликемия).
Как да приемате Гликлазид Актавис
Винаги приемайте Гликлазид Актавис 30 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Дозата се определя от Вашия лекар в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта и евентуално в урината.
Промените във външните фактори (напр. Загуба на тегло, промени в начина на живот, стрес) или подобрения в контрола на кръвната захар може да изискват промени в дозите на гликлазид.
Препоръчителната начална доза е една таблетка дневно (30 mg). Обичайната доза може да варира от 1 до 4 таблетки (максимум 120 mg) в еднократна доза за закуска. Това зависи от отговора на лечението.
Гликлазид Актавис 30 mg може да се използва за заместване на други перорални антидиабетни средства; моля консултирайте се с Вашия лекар. Ако започнете комбинирано лечение с Гликлазид Актавис 30 mg с метформин, инхибитор на алфа глюкозидаза или инсулин, Вашият лекар ще определи подходящата доза за всяко лекарство поотделно.
Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че Гликлазид Актавис 30 mg е твърде силен или твърде слаб.
Метод и начини на приложение
Таблетките трябва да се поглъщат цели, да не се дъвчат или смачкват.
Вземете таблетката (ите) с чаша вода за закуска (и за предпочитане по едно и също време всеки ден).
Винаги трябва да се храните след приема на таблетката (таблетките).
Ако сте приели повече от необходимата доза Гликлазид Актавис
Ако приемете твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешното отделение на най-близката болница. Признаци за предозиране са тези, причинени от спад на кръвната глюкоза (хипогликемия), описан в раздел 2. Симптомите могат да се подобрят, ако вземете незабавно захар (4 до 6 парчета) или ядете сладки напитки, последвани от значителна закуска или маса. Ако пациентът загуби съзнание, незабавно информирайте лекар и се обадете на спешна медицинска помощ. Трябва да се вземат същите мерки, ако някой, като дете, случайно е взел лекарството.
Пациентите в безсъзнание не трябва да получават храна или напитки.
Винаги се уверете, че има знаещ човек, който може да извика лекар при спешни случаи.
Ако сте пропуснали да приемете Гликлазид Актавис
Важно е да приемате лекарството всеки ден, защото непрекъснатото лечение има по-добри резултати.
Ако обаче забравите да приемете доза Gliclazide Actavis 30 mg, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Гликлазид Актавис
Тъй като лечението на диабетиците обикновено е през целия живот, попитайте Вашия лекар, преди да спрете лечението с това лекарство. Прекратяването може да увеличи нивата на кръвната захар (хипергликемия).
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Гликлазид Актавис може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са докладвани при определени честоти:
Чести: засягат между 1 и 10 потребители на 100
Най-честият страничен ефект е спад в кръвната захар (хипогликемия).
За признаци и симптоми вижте "Обърнете специално внимание" в раздел 2 "ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ".
Ако не се лекуват, тези симптоми могат да прогресират до сънливост, загуба на съзнание и евентуално кома. Ако епизодът на хипогликемия е тежък или продължителен, дори ако временно се контролира от захар, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Нечести: засягат между 1 и 10 потребители на 1000
Коремна болка или дискомфорт, гадене, повръщане, лошо храносмилане, диария и запек. Тези ефекти намаляват, когато Gliclazide Actavis 30 mg таблетки с изменено освобождаване се приемат с храна, както се препоръчва; вижте раздел 3 "КАК ДА ПРИЕМАТЕ".
Нарушения на кръвта: Съобщава се за намален брой на кръвните клетки (напр. Тромбоцити, червени и бели кръвни клетки). Това може да причини: бледност, продължително кървене, натъртване, възпалено гърло и треска. Тези симптоми обикновено изчезват, когато спрете лечението.
Чернодробни проблеми: Има съобщения за изолирани случаи на нарушена чернодробна функция, които могат да причинят пожълтяване на кожата и очите. Ако усетите тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар. По принцип симптомите изчезват с прекратяване на лечението. Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете лечението.
Кожни състояния: Съобщава се за кожни реакции като обрив, зачервяване, сърбеж и копривна треска. Могат да се появят и сериозни реакции.
Нарушения на очите: Вашето зрение може да бъде засегнато за кратко време, особено когато започнете лечение. Този ефект се дължи на промени в нивата на кръвната Ви захар
По време на лечението с производни на сулфонилурея се съобщават случаи на големи промени в броя на кръвните клетки и алергично възпаление на стените на кръвоносните съдове. Наблюдавани са симптоми на чернодробно увреждане (напр. Жълтеница), които в повечето случаи са изчезнали след прекратяване на приема на сулфанилурейни производни, но които в единични случаи могат да доведат до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Гликлазид Актавис
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Да се съхранява под 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте Гликлазид Актавис 30 mg след срока на годност, отбелязан върху флакона, картонената кутия и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Какво съдържа Gliclazide Actavis
- Активното вещество е гликлазид. Една таблетка с модифицирано освобождаване съдържа 30 mg гликлазид.
- Другите съставки са: натриев хидроген карбонат, манитол (Е421), калциев хидрогенфосфат дихидрат, хипромелоза, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Как изглежда Гликлазид Актавис и какво съдържа опаковката
Таблетка с модифицирано освобождаване.
Бели, овални, двойноизпъкнали таблетки с размери 4,5 × 10,1 mm, с надпис „G“ от едната страна.
Блистери: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180 таблетки с модифицирано освобождаване.
Бутилки: 30, 100 и 180 таблетки с модифицирано освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Естония Гликлазид Актавис
Литва Гликлазид Актавис 30 mg е модифициран atpalaidavimo таблетки
Латвия Gliclazide Actavis 30 mg таблетки ilgstošās darbības
Чешка република Normodiab MR 30 mg
Румъния Гликлазид Актавис 30 mg таблетки с изменено освобождаване
Словашка република Diablic 30 mg
Словения Normodiab MR 30 mg таблетки s prirejenim sproščanjem
Унгария Гликлазид Актавис
Този проспект е одобрен през юли 2010 г.