GIOTRIF 30 mg листовка с филмирани таблетки

1. Какво представлява GIOTRIF и за какво се използва?

GIOTRIF е лекарство, което съдържа активното вещество афатиниб. Той действа чрез блокиране на група протеини, известни като семейство ErbB (EGFR (рецептор за епидермален растежен фактор или ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 и ErbB4). Тези протеини играят роля в растежа и разпространението на туморни клетки и са засегнати от промени (мутации) в гените, които ги произвеждат. Като блокира действието на тези протеини, това лекарство може да инхибира растежа и разпространението на туморните клетки.

giotrif

Това лекарство може да се използва самостоятелно за лечение на специални белодробни тумори (недребноклетъчен рак на белия дроб), които показват промяна (мутация) в гена EGFR. GIOTRIF може да Ви бъде даден като лечение от първа линия или ако предишната химиотерапия не е била достатъчно ефективна.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете GIOTRIF

Не приемайте GIOTRIF:

  • ако сте алергични към афатиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство:

  • ако сте жена с тегло под 50 кг или имате бъбречно заболяване. Ако някое от изброените е вярно за Вас, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, тъй като нежеланите реакции могат да бъдат по-изразени в тези случаи. Лечението с това лекарство не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно заболяване.
  • ако имате анамнеза за възпалително белодробно заболяване (интерстициално белодробно заболяване).
  • ако имате чернодробно заболяване. Вашият лекар може да извърши тестове за чернодробна функция. Лечението с това лекарство не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно заболяване.
  • ако имате анамнеза за очни заболявания, напр. тежка сухота в очите, възпаление на предната част на окото (роговица) или язва от външната страна на окото, или ако използвате контактни лещи.
  • ако имате анамнеза за сърдечно заболяване. Може да бъдете наблюдавани по-внимателно от Вашия лекар.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, докато приемате това лекарство:

  • ако се появи диария. Важно е да започнете лечение на диария при първите признаци.
  • ако се развият кожни обриви. Ранното лечение на кожните обриви е важно.
  • ако имате ново или внезапно влошаване на задух, вероятно с кашлица или треска. Това могат да бъдат симптоми на възпалително заболяване на белите дробове (интерстициална белодробна болест) и могат да бъдат животозастрашаващи.
  • ако зачервяване и болка в окото се развиват или влошават остро, увеличават се сълзи, появява се замъглено зрение и/или фоточувствителност, може да се наложи спешно лечение.

Вижте също раздел 4: Възможни нежелани реакции.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

Активна съставка: афатиниб

Пакети и допълнителна информация:

Необходима е рецепта: няма данни

Деца и юноши

GIOTRIF не е проучван при деца и юноши. Не давайте това лекарство на деца или юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и GIOTRIF

Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

По-специално, следните лекарства могат да повишат кръвните нива на GIOTRIF и да увеличат риска от нежелани реакции, ако се приемат преди GIOTRIF. Следователно те трябва да се приемат с възможно най-голямото забавяне от GIOTRIF. Следователно, те за предпочитане трябва да се използват 6 часа (два пъти дневно) или 12 часа интервал (веднъж дневно) в сравнение с приема на GIOTRIF:

СВЪРЗАНИ СТАТИИ

  • ритонавир, кетоконазол (с изключение на шампоана), итраконазол, еритромицин, нелфинавир, саквинавир, използвани за лечение на различни инфекции.
  • верапамил, хинидин, амиодарон - при сърдечни заболявания.
  • циклоспорин А, такролимус - лекарства, които влияят върху функционирането на имунната система.

Следните лекарства могат да намалят ефективността на GIOTRIF:

  • карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал - за лечение на спазми на нервната система.
  • Жълт кантарион (Hypericum perforatum), билков препарат за депресия.
  • рифампицин, антибиотик, използван за лечение на туберкулоза.

Ако не сте сигурни дали използвате тези лекарства, говорете с Вашия лекар.

GIOTRIF може да повиши кръвните нива на други лекарства, включително:

  • сулфасалазин за лечение на възпаление/инфекция.
  • розувастатин, за понижаване на холестерола.

Уведомете Вашия лекар, преди да приемете тези лекарства с GIOTRIF.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Бременност

Трябва да избягвате забременяване, докато приемате това лекарство. Ако имате шанс да забременеете, трябва да използвате адекватна контрацепция по време на лечението и поне 1 месец след последната доза. Това е необходимо, тъй като съществува риск от увреждане на плода.

Ако забременеете, докато приемате това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар ще обсъди с вас дали лечението може да продължи или не.

Ако искате дете след приема на това лекарство, говорете с Вашия лекар, тъй като е възможно лекарството да не е изцяло отстранено от тялото Ви.

Кърмене

Не кърмете по време на лечението, тъй като не може да се изключи риск за кърменото бебе.