FORXIGA 10 mg таблетка пелик - VIDAL

Употреба при пациенти с риск от изчерпване на обема и/или хипотония

Поради своя механизъм на действие, дапаглифлозин увеличава отделянето на урина, което може да е причина за умереното спадане на кръвното налягане, наблюдавано при клинични проучвания (вж. Фармакодинамика). Това може да бъде по-изразено при пациенти с много висока кръвна захар.

Особено внимание трябва да се обърне на пациенти, за които спад на кръвното налягане, предизвикан от дапаглифлозин, може да представлява риск, като пациенти на антихипертензивна терапия с анамнеза за хипотония или пациенти в напреднала възраст.

В случай на интеркурентни състояния, които могат да доведат до изчерпване на обема (например: стомашно-чревно заболяване), се препоръчва внимателно проследяване на състоянието на хидратация (например: клиничен преглед, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания, включително хематокрит и електролити). Временно прекъсване на лечението с дапаглифлозин се препоръчва при пациенти, които развиват изчерпване на обема, докато изчерпването се коригира (вж. Нежелани реакции).

Инхибиторите на ко-транспортер натрий-глюкоза тип 2 (SGLT2) трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с повишен риск от диабетна кетоацидоза (DKA). Пациентите, които могат да бъдат изложени на повишен риск от ACD, включват пациенти с нисък резерв от функционални бета клетки (напр. Пациенти с диабет тип 1, пациенти с диабет тип 2 с ниски С пептиди или латентен автоимунен диабет при възрастни (LADA) или пациенти с анамнеза за панкреатит), пациенти, чиито състояния водят до намалена абсорбция на храна или тежка дехидратация, пациенти, при които дозите на инсулин са намалени и пациенти с повишени нужди от инсулин поради остро медицинско състояние, операция или прекомерна консумация на алкохол.

Трябва да се има предвид рискът от диабетна кетоацидоза, ако се появят неспецифични симптоми като гадене, повръщане, анорексия, коремна болка, интензивна жажда, затруднено дишане, объркване, необичайна умора или сънливост. Ако се появят тези симптоми, тези пациенти трябва незабавно да бъдат изследвани за кетоацидоза, независимо от нивата на кръвната захар.

Преди да започнете дапаглифлозин, обмислете факторите, които могат да предразполагат към кетоацидоза в медицинската история на пациента.

Лечението трябва да се преустанови при пациенти, които са хоспитализирани за тежка операция или сериозни остри медицински състояния. При тези пациенти се препоръчва мониторинг на кетоните. Контролът на кетонемията (нивото на кетона в кръвта) се предпочита пред кетонурията (нивото на кетона в урината). Лечението с дапаглифлозин може да бъде възобновено само когато нивата на кетонните тела са нормални и след стабилизиране на състоянието на пациента.

Диабет тип 2

Съобщавани са редки случаи на DKA, включително животозастрашаващи и фатални случаи при пациенти, лекувани с инхибитори на SGLT2, включително дапаглифлозин. В редица случаи клиничната картина беше нетипична, само с умерено покачване на кръвната захар, под 14 mmol/L (250 mg/dL).

При пациенти със съмнение или диагноза DKA, лечението с дапаглифлозин трябва да бъде спряно незабавно.

Възобновяването на лечението с инхибитори на SGLT2 при пациенти с DKA на лечение с инхибитори на SGLT2 не се препоръчва, освен ако не се идентифицира и коригира друг задействащ фактор.

Диабет тип 1

При проучвания на дапаглифлозин при диабет тип 1 случаите на DKA са чести. Дапаглифлозин 10 mg не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет тип 1.

Некротизиращ фасциит на перинеума (гангрена на Фурние)

Съобщавани са постмаркетингови случаи на некротизиращ фасциит на перинеума (наричан още „гангрена на Fournier“) при пациенти от мъжки и женски пол, приемащи инхибитори на SGLT2 (вж. Нежелани реакции). Това рядко, но сериозно събитие и потенциално животозастрашаващо за пациентите изисква спешна операция и антибиотично лечение.