FOCETRIA VAC SER 0,5ML 1 дозировка и странични ефекти Списание Santé
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Грипни вирусни повърхностни антигени *
Терапевтичен клас
Лаборатория
NOVARTIS VAC. ДИАГНОСТ. SRL
Оценете
Продажна цена: 4,19 € Възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Профилактика на грип поради вируса A (H1N1v) от 2009 г. (вижте раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Focetria трябва да се използва съгласно официалните препоръки.
Дозировка и начин на приложение
Препоръките за дозиране вземат предвид данните за безопасност и имуногенност от клинични проучвания при здрави индивиди.
Възрастни (18-60 години):
Доза от 0,5 ml на определена дата.
Данните за имуногенността, получени три седмици след доза Focetria H1N1v, предполагат, че може да е достатъчна единична доза.
Ако се дава втора доза, трябва да има интервал от поне три седмици между първата и втората доза.
Възрастни хора (> 60 години):
Доза от 0,5 ml на определена дата.
Втора доза ваксина трябва да се даде след интервал от поне три седмици.
Деца и юноши на възраст от 3 до 17 години:
Доза от 0,5 ml на определена дата.
Данните за имуногенността, получени три седмици след доза Focetria H1N1v, предполагат, че може да е достатъчна единична единична доза. Ако се дава втора доза, трябва да има интервал от поне три седмици между първата и втората доза.
Деца на възраст от 6 до 35 месеца:
Доза от 0,5 ml на определена дата.
Наблюдава се повишаване на имунния отговор след прилагане на втора доза от 0,5 ml три седмици след първата доза.
Деца под 6 месеца:
Няма налични данни при деца под 6-месечна възраст (вж. Точка 4.8 и Фармакодинамични свойства).
Понастоящем ваксинацията не се препоръчва в тази възрастова група.
Когато Focetria се използва за първата доза, се препоръчва да се прекрати схемата на ваксинация с Focetria H1N1v (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Прилагането на втора доза трябва да вземе предвид информацията, предоставена в раздели Предупреждения и предпазни мерки при употреба, Странични ефекти и Фармакодинамични свойства.
Ваксинацията трябва да се извършва чрез мускулно инжектиране, за предпочитане в делтоидния мускул или в антеролатералната област на бедрото (в зависимост от мускулната маса).
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте в хладилник (2 ° C до 8 ° C). Не замразявайте. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни, получени с прототипа на ваксината (ваксина H5N1 с адювант MF59C.1) и със сезонната ваксина, съдържаща адювант MF59C.1, не разкриват особени рискове за хората въз основа на конвенционални проучвания за „ефикасност, повтарящи се токсичност на дозата и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Несъвместимости
При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
История на анафилактични реакции (т.е. животозастрашаващи) към който и да е компонент или към следи от остатъци (към яйчен и пилешки протеин, овалбумин, канамицин и сулфат неомицин, формалдехид и цетилтриметиламониев бромид (CTAB)), присъстващи в тази ваксина.