ФЛУИМУЦИЛСКИ ДЕТСКИ СОК

лекарство

Информация за пациента за "Ацетилцистеин"

1. Какво представлява "ацетилцистеин" и за какво се използва?

1.1 Какви са свойствата на лекарствения продукт?

"Ацетилцистеин" съдържа активната съставка ацетилцистеин, лекарство от групата на така наречените муколитици (лекарства, които втечняват плътната слуз в дихателните пътища).

Ацетилцистеинът е производно на аминокиселината цистеин. Ацетилцистеинът има секретолитичен ефект (разтваря секрета) и секретомотор (ускорява отстраняването на секрета) в областта на бронхиалния тракт.

Ацетилцистеинът се предлага от аптеките както в лекарства без рецепта, така и в лекарства без рецепта; Лекарствата за перорално приложение при остри настинки са изключени от изискването за рецепта.

1.2 Какви силни и лекарствени форми има?

Ацетилцистеинът се предлага със съдържание на 100 mg, 200 mg, 400 mg и 600 mg като таблетка (също ефервесцентна таблетка, филмирана таблетка, таблетки за смучене, таблетка с удължено освобождаване), капсула, гранулат или прах.

Ацетилцистеиновият сок съдържа 200 mg ацетилцистеин на 10 ml (съответстващ на 2%).

Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветват коя сила и лекарствена форма са подходящи за Вашето лечение.

1.3 Използва се ацетилцистеин

за разтваряне на слуз и за улесняване на кашлянето в случай на респираторни заболявания с гъста слуз.

2. Какво трябва да се има предвид, преди да се вземе "Ацетилцистеин"?

2.1 "Ацетилцистеин" не трябва да се приема,

- ако имате свръхчувствителност към ацетилцистеин, активното вещество на "ацетилцистеин", метил 4-хидроксибензоат или някоя от останалите съставки.

Той трябва да се използва при новородени само след консултация с лекар, тъй като няма налични значими данни за дозировката за новородени.

2.2.Специално внимание се изисква, когато приемате "ацетилцистеин"

Сериозни кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell са докладвани много рядко при употребата на ацетилцистеин. Ако се появят нови промени в кожата и лигавиците, следователно трябва незабавно да се потърси медицинска помощ и употребата на ацетилцистеин да се спре.

Препоръчва се повишено внимание, ако страдате от бронхиална астма (бронхиална астма) или сте имали или имате язва на стомаха или червата в миналото.

Трябва да се внимава при пациенти с непоносимост към хистамин. При тези пациенти трябва да се избягва продължителна терапия, тъй като "ацетилцистеин" влияе върху метаболизма на хистамина и може да доведе до симптоми на непоносимост (напр. Главоболие, хрема, сърбеж).

Употребата на "ацетилцистеин", особено в началото на лечението, може да втечни бронхиалния секрет и по този начин да увеличи обема му. Ако не можете да кашляте достатъчно, Вашият лекар ще предприеме подходящи мерки.

Забележка за други съставки: Соковете могат да съдържат натрий. Това трябва да се има предвид при хора на диета с контролиран натрий (ниско съдържание на натрий/ниско съдържание на сол).

2.2.б) Пациенти в напреднала възраст

Няма специални предпазни мерки.

Тъй като няма достатъчно опит с употребата на ацетилцистеин при бременни жени, трябва да използвате "ацетилцистеин" по време на бременност само ако отговорният лекар прецени, че е абсолютно необходимо.

Няма налична информация за екскрецията на ацетилцистеин в кърмата. Следователно трябва да използвате "ацетилцистеин" по време на кърмене само ако лекуващият Ви лекар счете за абсолютно необходимо.

2.2.д) Способност за шофиране и работа с машини

Няма специални функции за разглеждане.

2.3 Взаимодействия с други лекарствени продукти

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Комбинираната употреба на "ацетилцистеин" и подтискащи кашлицата (антитусивни средства) може да доведе до опасно натрупване на секреция поради ограничения рефлекс на кашлица, така че индикацията за това комбинирано лечение трябва да се прави с особено внимание. Ето защо е важно да попитате Вашия лекар преди комбинирана употреба.

От експериментални проучвания има индикации за отслабване на ефективността на антибиотиците (тетрациклин, аминогликозиди, пеницилини) от ацетилцистеин. Следователно от съображения за безопасност антибиотиците трябва да се приемат отделно и с интервал от поне два часа. Това не се отнася за антибиотици с активните съставки цефиксим и лоракарбеф. Те могат да се приемат едновременно с ацетилцистеин.

Използването на активен въглен може да намали ефектите на ацетилцистеин.

Едновременното приложение на ацетилцистеин може да доведе до засилване на съдоразширяващите и разреждащи кръвта ефекти на глицерол тринитрат (нитроглицерин).

Ако Вашият лекар сметне за необходимо да приемате заедно нитроглицерин и ацетилцистеин, той ще Ви наблюдава за всяко възможно понижаване на кръвното налягане (хипотония), което може да бъде тежко и може да се посочи от възможни главоболия.

2.3.д) Промени в определянето на лабораторните параметри

Ацетилцистеинът може да повлияе определянето на нивата на салицилат. По време на изследванията на урината ацетилцистеинът може да повлияе на резултатите от определянето на кетонните тела.

3. Как да приемате "Ацетилцистеин"?

Винаги приемайте "ацетилцистеин" точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

3.1 Вид и обща продължителност на приложението

Предвиденото количество разтвор се приема след хранене съгласно инструкциите за дозиране.

Ако клиничната картина се влоши или няма подобрение след 4 до 5 дни, трябва да се консултирате с лекар.

Към соковете обикновено се включва мерителна чаша/лъжица. С помощта на тази мерителна чаша/лъжица могат да се вземат 2,5 ml, 5 ml или 10 ml от разтвора, в зависимост от предвидената доза.

Отхрачващият ефект на "ацетилцистеин" се подкрепя от хидратация.

Не приемайте "ацетилцистеин" повече от 4 до 5 дни без медицински съвет.

3.2 Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, препоръчителната доза е

3.2.а) Деца под 2 години

приемайте 2,5 ml сок 2 до 3 пъти на ден, съответстващи на 50 mg ацетилцистеин 2 до 3 пъти на ден.

Ако е възможно, терапията трябва да започне постепенно.

3.2.б) Деца от 2-5 години

приемайте 5 ml сок 2 до 3 пъти на ден, съответстващи на 100 mg ацетилцистеин 2 до 3 пъти на ден.

3.2.в) Деца от 6 до 14 години

приемайте по 10 ml сок два пъти дневно, съответстващо на 200 mg ацетилцистеин два пъти дневно.

3.2.г) Възрастни и млади хора на възраст над 14 години

приемайте по 10 ml сок 3 пъти на ден, съответстващо на 200 mg ацетилцистеин 3 пъти на ден.

3.3.Ако приемете повече "ацетилцистеин", отколкото трябва

В случай на предозиране могат да се появят симптоми на дразнене в стомашно-чревната област (напр. Коремна болка, гадене, повръщане, диария). Все още не са наблюдавани сериозни нежелани реакции или симптоми на отравяне, дори при екстремно предозиране. Ако подозирате предозиране на "ацетилцистеин", моля, уведомете Вашия лекар.

3.4 Ако забравите да приемете "ацетилцистеин"

Ако сте пропуснали да приемете "Ацетилцистеин" веднъж или сте приели твърде малко, моля, продължете да приемате "Ацетилцистеин" следващия път, както е описано в инструкциите за дозиране.

3.5.Ефекти, ако лечението с "ацетилцистеин" бъде спряно

Моля, не спирайте лечението с "ацетилцистеин", без да се консултирате с Вашия лекар, тъй като това може да влоши Вашето заболяване.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, "ацетилцистеин" може да има странични ефекти.

При оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти:

- много чести: повече от 1 на 10 души

- чести: по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти

- нечести: по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти

- редки: по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти

- много редки: по-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително изолирани случаи

4.1 Кои нежелани реакции могат да се появят в детайли?

4.1.а) Общи заболявания и оплаквания на мястото на кандидатстване

Главоболие, треска, алергични реакции (сърбеж, пъпки, кожен обрив, задух, подуване на кожата и лигавиците, повишен пулс и намалено кръвно налягане).

4.1.a.2.Много редки: анафилактични реакции до шок

С неизвестна честота: задържане на вода по лицето.

4.1.б) Болести на ухото и лабиринта

Нечести: звънене в ушите (шум в ушите).

4.1.в) Болести на дихателните пътища, гръдната кухина и медиастинума

Редки: диспнея, бронхоспазъм - главно при пациенти с хиперреактивна бронхиална система при бронхиална астма.

4.1.г) Болести на стомашно-чревния тракт

Възпаление на устната лигавица, коремна болка, гадене, повръщане, киселини и диария.

Съобщава се за поява на кървене във връзка с приложението на ацетилцистеин, отчасти в контекста на реакции на свръхчувствителност.

Сериозни кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell са докладвани много рядко при употребата на ацетилцистеин. В повечето от тези съобщени случаи е взето поне едно друго лекарство по едно и също време, което може да увеличи ефектите върху описаната лигавица.

Ако се появят сериозни промени в кожата или лигавиците, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и да спрете употребата на "ацетилцистеин". Не трябва да продължите да приемате "ацетилцистеин".

Различни проучвания потвърждават намаляване на агрегацията на тромбоцитите (агломерацията на някои кръвни съставки) по време на употребата на ацетилцистеин. Досега клиничното значение на това не е ясно.

4.2 Какви мерки трябва да се предприемат, ако се появят нежелани реакции?

Ако се появят първите признаци на реакция на свръхчувствителност (вж. По-горе), "ацетилцистеин" не трябва да се приема отново. В този случай, моля, свържете се с лекар.

Ако получите внезапна или тежка нежелана реакция, информирайте незабавно лекар, тъй като някои нежелани лекарствени реакции (напр. Прекомерно спадане на кръвното налягане, реакции на свръхчувствителност) могат при определени обстоятелства да имат сериозни последици. В такива случаи не продължавайте да приемате лекарството без медицински съвет.

Докладване на нежелани реакции: Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за странични ефекти, които не са изброени в листовката. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт по лекарствата и медицинските изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате "Ацетилцистеин"?

Съхранявайте "Ацетилцистеин" при нормална стайна температура и съхранявайте лекарството в оригиналната опаковка. След изваждане на таблетките отново затворете плътно епруветката.!

Лекарствата обикновено трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.

6. Източник и състояние на обработка

Информация от базата данни SCHOLZ въз основа на данните, одобрени от Федералната служба за лекарства и медицински изделия

Авторско право от ePrax GmbH, Мюнхен; Ноември 2014 (2)