FLUDARA 50 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор е листовка
1. Какво представлява Fludara и за какво се използва?
Какво представлява Fludara и как действа
Fludara е инжекция или инфузия във вена (интравенозно), която спира образуването на нови туморни клетки. От всяка клетка в тялото се образуват нови, подобни клетки чрез разделяне. Флудара се поема от туморни клетки и спира тяхното деление.
При тумори на бели кръвни клетки (като хронична лимфоцитна левкемия) тялото произвежда много анормални бели кръвни клетки (лимфоцити) и лимфните възли започват да растат в различни части на тялото. Ненормалните бели кръвни клетки не могат да изпълняват нормалните си функции за защита срещу болести и могат да изместят здравите кръвни клетки. Това може да доведе до инфекции, намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия или анемия), натъртване, тежко кървене и дори органна недостатъчност.
За какво се използва Fludara
Флударат се използва при пациенти с В-клетъчна хронична лимфоцитна левкемия (B-CLL, хронично заболяване на белите кръвни клетки).
Първото лечение с Fludara за хронична лимфоцитна левкемия трябва да започне само при пациенти с напреднало заболяване, със симптоми на заболяването или с доказано напреднало заболяване.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Fludara
Не използвайте Fludara
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: флударабин
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- ако сте алергични (свръхчувствителен) към активното вещество (флударабин фосфат) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате тежки бъбречни проблеми
- Ако броят на червените кръвни клетки е нисък поради вид анемия (декомпенсирана хемолитична анемия). Вашият лекар ще Ви каже дали имате това състояние.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Fludara или вашия фармацевт
Обърнете специално внимание при употребата на Fludara
- Ако костен мозък нямате правилно функционираща или неправилно функционираща или потисната имунна (защитна) система и ако имате анамнеза за тежки инфекции са включени
Вашият лекар може да реши да не приема това лекарство или да вземете предпазни мерки.
- Ако се чувствате зле, изпитате необичайни синини, развиете по-обилно кървене от обикновено след нараняване или ако изглежда, че получавате много инфекциозни заболявания
говорете с Вашия лекар, ако някое от горните се отнася за Вас преди лечението.
- Ако урината ви е червена или кафява по време на лечението или ако имате обрив или някакъв мехур по кожата
говорете незабавно с Вашия лекар.
Това може да са признаци на намаляване на броя на кръвните клетки, което може да бъде причинено от самата болест или от лечението. Може да отнеме до една година, независимо дали преди това сте били лекувани с Fludara. По време на лечението с Fludara, вашата собствена имунна система може да атакува различни части на тялото или червените кръвни клетки (т.нар автоимунни заболявания). Тези състояния могат да бъдат животозастрашаващи. Ако се появят, Вашият лекар ще спре лечението и може да започне допълнителна лекарствена терапия, напр. облъчване на облъчена кръв (вж. по-долу) и приложение на надбъбречни хормони.
По време на лечението с Fludara ще Ви се правят редовни кръвни изследвания и състоянието Ви ще се следи внимателно.
- Ако забележите някакви необичайни симптоми на нервната система (като замъглено зрение)
Ефектите на Fludara върху централната нервна система при продължителна употреба са неизвестни. Пациентите, които са получили до 26 терапевтични периода с препоръчваната доза, понасят добре лечението. Съобщава се за слепота, кома и смърт при пациенти, лекувани с почти четири пъти препоръчителната доза. Някои от тези симптоми се появяват късно, 21 до 60 дни след спиране на лечението.
- Ако имате някаква болка във вашата страна или ако имате кървави или намалени количества урина
говорете незабавно с Вашия лекар.
Ако заболяването ви е много тежко, тялото ви няма да може да отдели всички отпадни продукти от клетките, които Fludara е убил.. Това се нарича синдром на туморен лизис, който бъбречна недостатъчност и сърдечни оплаквания от първата седмица на лечението. Вашият лекар ще е наясно с това и може да Ви даде лекарства за предотвратяване на това състояние.
- Ако имате нужда от изключение на стволови клетки и лекувани (или лекувани) с Fludara
- Ако се нуждаете от кръвопреливане и и лекувани (или лекувани) с Fludara
Ако се нуждаете от кръвопреливане, Вашият лекар ще гарантира, че получавате само лекувана кръв. Има редица усложнения и дори смъртни случаи при не облъчена кръвопреливане.
- Ако забележите някакви кожни промени по време на приема на това лекарство или след спиране на лечението
- Ако имате или сте имали рак на кожата, това може да се влоши или да избухне отново по време на или след лечение с Fludara. Ракът на кожата може да се развие по време или след лечението с Fludara.
Допълнителни съображения по време на лечението с Fludara:
- За торене на мъже и жени с детероден потенциал те трябва да използват ефективен метод на контрацепция по време на лечението и поне 6 месеца след приключване. Не може да се изключи, че Fludara може да навреди на нероденото бебе. Ако сте бременна, Вашият лекар ще прецени внимателно ползите от Вашето лечение спрямо потенциалния риск за плода.
- Ако обмисляте кърмене или кърмене, не започвайте и не завършвайте, докато се лекувате с Fludara.
- Ако трябва да бъдете ваксинирани, говорете с Вашия лекар, тъй като употребата на живи ваксини трябва да се избягва по време и след лечението с Fludara.
- Ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години, Ще провеждате редовни кръвни изследвания и лабораторни изследвания, за да проверите бъбречната си функция. Ако имате тежки бъбречни проблеми, изобщо не трябва да приемате това лекарство (вижте раздел 2 "Не използвайте Fludara" и раздел 3 "Как да използвате Fludara").
Други лекарства и Fludara
Уведомете Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- Пентостатин (дезоксикоформицин), който също се използва за лечение на B-CLL. Едновременната употреба на тези две лекарства може да доведе до тежки белодробни проблеми.
- Дипиридамол или подобни лекарства, използвани за предотвратяване на повишено съсирване на кръвта. Те могат да намалят ефективността на Fludara.
- Цитарабин (Ara-C), който се използва за лечение на хронична лимфоцитна левкемия. Когато Fludara се прилага едновременно с цитарабин, концентрацията на активната форма на Fludara в левкемични клетки може да се увеличи. Не е доказано обаче, че променя общото Ви ниво в кръвта или отделянето от кръвта.
Лечение на пациенти в напреднала възраст с Fludara:
НА Над 65 години Пациентите се наблюдават редовно за бъбречна функция (вж. Точка 4.4) 3. Как да кандидатствам Fludara).
НА Над 75 години пациентите се наблюдават особено внимателно.
Безопасността и ефикасността на Fludara при деца не са установени. Поради това Fludara не се препоръчва в детска възраст.