Флостерон
Продуцент: KRKA d.d., Ново място (Словения)
Намаляване
3% - 46,25 леи
5% - 45,30 леи
- Лекарствена форма: сусп. вреди.
- Доза/концентрация: 2 mg + 5 mg/ml
- Деление: 1 ml N5
Описание Flosteron
Търговско наименование
DCI на активното вещество
Състав на препарата
1 ml инжекционна суспензия (1 ампула) съдържа:
активни вещества: бетаметазон 2 mg като динатриев фосфат и бетаметазон 5 mg като дипропионат;
помощни вещества: натриев хидрофосфат дихидрат, натриев хлорид, динатриев едетат, полисорбат 80, бензилов алкохол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриева карбоксиметилцелулоза, макрогол, солна киселина, вода за инжекции.
Описание на препарата
Бяло окачване, без механични включвания.
Фармацевтична форма
Фармакотерапевтична група и ATS код
Глюкокортикостероид, H02A B01.
Фармакологични свойства
Флостеронът е синтетичен кортикостероид с противовъзпалително и имуносупресивно действие. Бетаметазон динатриев фосфат е силно разтворим компонент, който бързо се абсорбира в тъканите и дава незабавен ефект. Бетаметазон дипропионат има удължено действие, тъй като се абсорбира бавно. Комбинацията от двата компонента осигурява както незабавно, така и продължително действие, в зависимост от начина на приложение (интраартикуларно, периартикуларно, интралезионално, интрамускулно), настъпва системен или локален ефект.
Терапевтични показания
Местен
• вътреставно и хиперартикуларно приложение: възпалителни ревматични заболявания (ревматоиден артрит, серонегавит спондилоартрит, артрит при системни заболявания на съединителната тъкан);
• вътреставно приложение: дегенеративни ревматични заболявания, особено при наличие на синовит (не се използва в случай на остеоартрит на тазобедрената става);
• периартикуларно приложение: възпалителни заболявания на периартикуларните тъкани (бурсит, тендинит, теносонивит, епикондилит, генерализирана фибромиалгия);
• интралезионално приложение за лечение на кожни заболявания в редки случаи (в случай на липса на реакция към други методи за локално лечение): псориазис, алопеция ареата, лишей рубер план, невродерматит, вцепенена екзема, лупус еритематозус дискоид.
Системно лечение
• изразени алергични заболявания: алергичен ринит, астматичен статус, оток на Квинке, алергични реакции към лекарства и серуми, ухапвания от насекоми.
Дозировка и начин на приложение
Флостерон, инжекционна суспензия се използва за интраартикуларно, периартикуларно, интрадермално, интралезионално и в изключителни случаи интрамускулно приложение. Дозата се определя индивидуално в зависимост от размера на ставата, тежестта на заболяването и отговора на пациента.
Интраартикуларно и периартикуларно приложение:
• много големи стави (тазобедрена става): 1-2 ml;
• големи стави (коленни, лопаточно-раменни, талокрурални): 1 ml;
• средни стави (лакътна, радиокарпална): 0,5-1 ml;
• малки стави (стерноклавикуларни, метакарпофалангеални, интерфалангеални): 0,25-0,5 ml.
Интралезионално приложение (интрадермално, не подкожно): Дозата на приложение няма да надвишава 0,2 ml/cm2, а общата доза, инжектирана за една седмица във всички засегнати области, няма да надвишава 1 ml/седмица. Локални инфилтрации:
• бурсит 0,25-1 ml (в остра форма, до 2 ml),
• теносиновит, тендинит: 0,5 ml,
• фибромиозит: 0,5-1 ml.
Прилагането на препарата се повтаря на всеки 1-2 седмици. Ако е необходимо, Flosteron може да се комбинира с местната упойка в същата спринцовка.
Системно лечение при изразени алергични заболявания:
Използвайте само единична доза от 1-2 ml (интрамускулно),
никога интравенозно!).
Лекарството ще се прилага интрамускулно дълбоко в глутеалната област.
Странични ефекти
От метаболизма: хипокалцемия, увеличаване на телесното тегло, отрицателен азотен баланс. Ефекти, причинени от минералокортикоидна активност - задържане на течности и натрий (периферен оток), хипернатриемия, синдром на хипокалиемия (хипокалиемия, аритмия, миалгия или мускулен спазъм, необичайна слабост и преумора). От страна на мускулно-скелетната система: забавяне на растежа и процес на деца (ранно затваряне на растежните епифизарни области), остеопороза (много рядко - патологични фрактури на костите, асептична некроза на раменната кост или главата на бедрената кост), разкъсвания на сухожилията, стероидна миопатия, намалено телесно тегло (атрофия). От кожата и лигавиците: петехии, натъртвания, хипер- или хипопигментация, предразположение към пиодермия и кандидоза, задържане на зарастване на рани, изтъняване на кожата, стероидни акне, стрии. Алергични реакции: генерализирани (обрив, сърбеж, анафилактичен шок), локални алергични реакции.
Други: развитие или обостряне на инфекции (едновременна употреба на имуносупресори и ваксинация), левкоцитурия, ребаунд синдром след рязко спиране на лекарството. Местни реакции: усещане за парене, изтръпване, болка, парене на мястото на инжектиране, инфекции на мястото на инжектиране, некроза на съседни тъкани, белези на мястото на инжектиране, атрофия на кожата и подкожната тъкан при интрамускулно приложение (особено опасно за делтоидния мускул).
Противопоказания
Свръхчувствителност към бетаметазон или към някой от компонентите на препарата.
Стомашна или дуоденална пептична язва, остеопороза, туберкулоза, скорошна чревна анастомоза, дивертикулит, глаукома, захарен диабет, тромбофлебит, гъбични, бактериални или системни вирусни инфекции (когато не се прилага подходяща терапия), възпалителен процес (септичен) в ставата и инфекции включително анамнеза за възпаление в ставата (така наречената "суха" става, например при остеоартрит без синовит), синдром на Кушинг, след операция и тежка травма, скорошна артропластика, патологично кървене, ендогенно или причинено от приложението на антикоагуланти), трансартикуларна костна фрактура, деструкция на костите и тежка ставна деформация (изразено стесняване на ставната фисура, анкилоза), нестабилност на ставите като последица от артрит, асептична некроза на костните епифизи, образуващи ставата, интрапускулна тромбоцитопенична пурпура, идеопатичен период.
Предозиране
Симптоми: гадене, повръщане, нарушения на съня, еуфория, възбуда, депресия. Продължително приложение във високи дози - остеопороза, задържане на течности в тялото, хипертония, миопатия, синдром на Кушинг, инхибиране на надбъбречната функция.
Лечение: дозата ще бъде намалена, докато препаратът постепенно спре и започне симптоматична терапия. при синдром на Итенко-Кушинг - аминоглутетимид. Няма специфичен антидот. Ефектите от предозирането могат да продължат няколко седмици.
Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Флостерон суспензия не трябва да се прилага интравенозно. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в случай на хронична бъбречна недостатъчност, чернодробна цироза или хроничен хепатит, хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм, езофагит, гастрит, неспецифичен улцерозен колит, психоза или психоневроза, имунодефицитни състояния (включително СПИН или HIV инфекция, ХИВ) наскоро продължителен инфаркт на миокарда (при пациенти с остър или подостър инфаркт на миокарда е възможно да се разпространи огнището на некроза, бавно образуване на белези, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул), хиперлипидемия, камъни в бъбреците, хипоалбуминемия и състояния, предразполагащи към нефротичен синдром, затлъстяване (степен III-IV), полиомиелит (с изключение на формата на бульбарен енцефалит), при възрастни хора.При локалното приложение на лекарството във всички случаи е необходимо да се оцени неговата съвместимост с местните анестетици.
Действието на глюкокортикоидите е повишено при страдащи пациенти
на цироза на черния дроб или хипотиреоидизъм.
Flosteron може да се промени
резултати от теста за свръхчувствителност.
Глюкокортикоиди трябва да се използват при деца по време на растеж
само по абсолютни показания и под строг надзор
на лекаря.
0,6 mg бетаметазон е еквивалентно на 0,75 mg дексаметазон, 4 mg триамцинолон, 4 mg метилпреднизолон и 20 mg хидрокортизон.
Приложение по време на бременност и кърмене
Flosteron трябва да се използва по време на бременност само ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода. Обикновено се препоръчва да се използват минималните дози глюкокортикоиди, които осигуряват контрол на заболяването. Бебетата, родени от майки, които са получавали глюкокортикоиди по време на бременност, трябва да бъдат внимателно изследвани за възможни признаци на надбъбречна недостатъчност.
Глюкокортикоидите проникват през плацентарната бариера и могат да достигнат високи концентрации в плода. Липсват данни за тератогенното действие на глюкокортикоидите. В малки количества глюкокортикоидите преминават в кърмата. Следователно кърменето по време на терапия с глюкокортикоиди не се препоръчва. Възможните странични ефекти в тези ситуации включват забавен растеж на новороденото и намалена секреция на ендогенни глюкокортикоиди в тях.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
По време на лечението е необходимо да се избягва шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват внимание и бързи психомоторни реакции.
Взаимодействия с други лекарства
Представяне, опаковане
1 ml инжекционна суспензия в ампули. По 5 ампули в блистера, по 1 блистер, заедно с инструкциите за приложение в картонена кутия.
Да се съхранява далеч от светлина, под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Условия за валидност
3 години. Не използвайте препарата след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Легален статут
ВНИМАНИЕ! Цялата информация на този сайт е публикувана с информационна цел и не може да бъде заместена от съветите или предписанията на Вашия лекар или квалифициран медицински персонал.
Продукти от същата категория.
Дермафлуцин - N
Намаляване
3% - 12,37 леи
5% - 12,11 леи
Дезаминоокситоцин
Намаляване
3% - 44,86 леи
5% - 43,94 леи
Дипроспан
Намаляване
3% - 152,78 леи
5% - 149,63 леи
Flucinonă-Neo
Намаляване
3% - 20,02 леи
5% - 19,61 леи
Метипред
Намаляване
3% - 133,18 леи
5% - 130,44 леи
Дексаметазон
Намаляване
3% - 11,83 леи
5% - 11,59 леи
Дермафлуцин
Намаляване
3% - 10,67 леи
5% - 10,45 леи
Адвантан
Намаляване
3% - 49,00 леи
5% - 47,99 леи
дексаметазон
Намаляване
3% - 10,38 леи
5% - 10,17 леи