FDA предупреждава за тардивна дискинезия с метоклопрамид

Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.

метоклопрамид

Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.

"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.

Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 10/2009
  • FDA предупреждава за Spä.

Лекарства и терапия

Метоклопрамид е антагонист на допаминовия рецептор (D2 антагонист), който също взаимодейства със серотониновите рецептори. Има антиеметичен ефект и насърчава перисталтиката в горната част на стомашно-чревния тракт. Прокинетичният ефект се използва за лечение на моторика в горната част на стомашно-чревния тракт и диабетна гастропареза.

Известно е, че при метоклопрамид може да възникне дискинезия. Съответно германската информация за специалистите посочва риска от екстрапирамидни двигателни странични ефекти.

Обратимо: дискинетичен синдром

Метоклопрамид не трябва да се дава на кърмачета или малки деца поради риск от дискинетичен синдром, който се проявява особено при деца. При деца до 14-годишна възраст трябва да се спазват строги показания. Дискинетичният синдром се проявява в спазми в областта на лицето, шията и раменете, както и в спазми в очите. Според информацията за продукта, това може да се случи няколко часа или дни след началото на лечението и е обратимо при прекратяване. След интравенозно приложение на Biperiden, симптомите отшумяват в рамките на един до два часа.

Предимно необратими: тардивна дискинезия

Тардивна дискинезия се очаква при пациенти в напреднала възраст, особено по време на продължително лечение. Терминът тардивна дискинезия също се използва синонимно за термина късна дискинезия, въпреки че не се използва в германската специализирана информация. При продължително лечение също има риск, особено при по-възрастни пациенти, от развитие на симптомите на Паркинсон.

Тардивната дискинезия или късната дискинезия се характеризират с неволеви, повтарящи се движения на крайниците и особено изразена хиперкинезия в областта на лицето. Засегнатите се открояват с пляскане, гримаса, извиване на уста, продължителен език, бързи движения на очите, мигане и неконтролирани движения на пръстите. Тардивните дискинезии рядко са обратими и трудно могат да бъдат лекувани. Въпреки това, в отделни случаи симптомите могат да се подобрят и понякога дори да изчезнат отново след прекратяване на приема на метоклопрамид. Тардивната дискинезия е известна и от продължителната терапия с невролептици. Въпреки това, FDA подозира, че повечето разстройства, причинени от лекарства, са причинени от метоклопрамид. Разчита се на скорошни анализи. Предупреждението, което вече беше издадено, има за цел да повиши осведомеността относно проблема с тардивна дискинезия или късна дискинезия при метоклопрамид.

Не повече от 3 месеца!

FDA настоятелно препоръчва да не използвате метоклопрамид повече от три месеца. Тъй като рискът от тардивна дискинезия се увеличава с продължителността и нивото на дозиране. Счита се, че тардивната дискинезия е най-важният страничен ефект при пациенти, които получават метоклопрамид за повече от три месеца. Според информацията на немския специалист, метоклопрамид може да се използва до шест месеца в отделни случаи. Обръща се внимание на нарастващия риск от дискинезия при продължителна употреба.

В допълнение към по-строгото предупреждение, FDA е задължила производителите на метоклопрамид да следват Стратегия за оценка и намаляване на риска (REMS). Това са мерки, за да се гарантира, че лекарствата, които представляват голям риск за безопасността, ако се използват неправилно, са правилно предписани от лекарите и използвани правилно от пациентите. В случай на метоклопрамид, производителите трябва напр. Б. под формата на ръководство за лекарства, за да се гарантира, че се обсъжда рискът.

източник

FDA изисква стратегия за предупреждение в опаковка и смекчаване на риска за лекарства, съдържащи метоклопрамид. 26 февруари 2009 г.