FDA одобри първото лекарство за предотвратяване на мигрена
Американска администрация по храните и лекарствата или FDA (Американската администрация по храните и лекарствата) е одобрена Аймовиг, показан в превантивното лечение на мигрена при възрастни.
Мигрена се отнася до главоболие с различна степен на интензивност, често описвано като рязко главоболие и често включва редица неврологични и функционални симптоми със значително въздействие върху индивида: гадене, симптоми, повръщане, повишена чувствителност към светлина и/или шум.
Целящ се е първото одобрено от FDA лекарство за превенция на мигрена и е част от нов клас фармакологични агенти, които действат чрез блокиране на активността на пептида, свързан с гена на калцитонин (CGRP), молекула, участваща в предизвикване на мигренозни атаки. Методът на приложение включва самоинжектиране с честота 1 път на месец.
Мигрената е 3 пъти по-често при жените в сравнение с мъжете и засяга около 10% от цялото население по света. Около една трета от хората, засегнати от мигрена, могат да предскажат появата на мигрена чрез неврологичните признаци и симптоми, които се появяват, включително преходни зрителни нарушения, явление, известно като аура на мигрена. Хората, страдащи от мигрена, имат често повтарящи се пристъпи, предизвикани от различни фактори - стрес, хормонален дисбаланс, интензивна и/или проблясваща светлина, недохранване, неадекватен сън и др.
Ефективност и безопасност на Aimovig относно превенцията на мигрена е оценена в три клинични проучвания:
- 955 участници, 6 месеца - по време на периода на наблюдение, хората, лекувани с Aimovig, са регистрирали 1-2 дни по-малко мигрена;
- 577 пациенти, 3 месеца - през трите месеца участниците, лекувани с Aimovig, са имали по-малко епизоди на мигрена в сравнение с контролната група (плацебо);
- 667 пациенти, 3 месеца - Пациентите, лекувани с Aimovig, са имали 2,5 дни по-малко мигрена в сравнение с плацебо.
През странични ефекти най-често съобщаваните са реакции на мястото на инжектиране и запек.