Фази на клинични изпитвания Клинични изпитвания

НА фаза, която уча по време на първото изпитване на ново активно вещество при хора. В тази фаза винаги участват здрави доброволци. Целта на проучвания фаза I е да се събере информация за това как активното вещество се разпределя в тялото, да се тества дозата на активното вещество, да се идентифицират възможните странични ефекти, да се оцени безопасността, да се проследи абсорбцията и екскрецията на активното вещество вещество.организация. При притежаването на тази информация, т.нар фармакокинетика.
НА фаза II. разследваниявече при определена, малка група пациенти, дали даденото активно вещество наистина е подходящо за лечение. В тази фаза се изследват безопасността, поносимостта, терапевтичният ефект и се прави опит за определяне на оптималната доза.