Фази на клинични изпитвания Клинични изпитвания

фази
Човешката фаза на клиничното изпитване може да бъде разделена на четири фази.

НА фаза, която уча по време на първото изпитване на ново активно вещество при хора. В тази фаза винаги участват здрави доброволци. Целта на проучвания фаза I е да се събере информация за това как активното вещество се разпределя в тялото, да се тества дозата на активното вещество, да се идентифицират възможните странични ефекти, да се оцени безопасността, да се проследи абсорбцията и екскрецията на активното вещество вещество.организация. При притежаването на тази информация, т.нар фармакокинетика.

НА фаза II. разследваниявече при определена, малка група пациенти, дали даденото активно вещество наистина е подходящо за лечение. В тази фаза се изследват безопасността, поносимостта, терапевтичният ефект и се прави опит за определяне на оптималната доза.