Euthyrox, предлага се в нова подобрена формула, която лекарите и фармацевтите трябва да знаят
От септември 2019 г. формулировката на лекарството се е променила.
Статия само за здравни специалисти.
През 2016 г. в Румъния са диагностицирани 83 413 нови случая на заболяване на щитовидната жлеза, три пъти повече в сравнение с 2010 г., като 86% от тези случаи са представени от жени. Според данните на Националния институт по обществено здраве, броят на пациентите със заболявания на щитовидната жлеза в Румъния се е утроил през последните 6 години. 1.2 Едно от най-използваните лекарства за контрол на заболяванията на щитовидната жлеза в Румъния е Euthyrox (с активното вещество натриев левотироксин), хормон на щитовидната жлеза.
От септември 2019 г. формулировката на лекарството се е променила, за да се осигури оптимизирането на формулировката с цел по-добро осигуряване на постоянното съдържание на активното вещество, левотироксин, по време на валидността на. Клиничните проучвания потвърдиха, че новите помощни вещества не променят количеството активно вещество, което достига до кръвта, нито колко бързо достига до целевия орган. Това гарантира, че ефикасността и безопасността са същите като в старата формулировка.
Поради това производителят и регулаторите изискват от лекарите да наблюдават отблизо пациентите, които преминават към новата формулировка на таблетките Euthyrox., тъй като тази промяна може да предизвика дисбаланс на щитовидната жлеза поради тесния терапевтичен диапазон на левотироксин. Това включва клинична и лабораторна оценка, за да се гарантира, че индивидуалната доза на пациента е подходяща. Периодичното тестване на TSH, извършено 2 месеца след преминаване към таблетки Euthyrox, нова формулировка, в комбинация с клинични оценки, осигурява солидна основа за такова потвърждение. FT4 тестовете са оправдани при определени специфични условия. Ако е необходимо, дозата трябва да се коригира в зависимост от клиничния отговор на пациента и резултатите от лабораторните изследвания.
Особено внимание трябва да се обърне на уязвими групи пациенти: например пациенти с рак на щитовидната жлеза, сърдечно-съдови заболявания, бременни жени, деца и възрастни хора.
Съвети за лекарите, предписващи лекарства:
- Уверете се, че индивидуалната дневна доза на пациента е подходяща, като използвате клинични и лабораторни оценки.
- Ако е необходимо, коригирайте дозата според клиничния отговор на пациента и резултатите от лабораторните изследвания.
- Уверете се, че пациентите разполагат с достатъчно информация.
- Важно е да докладвате за всяка подозирана нежелана реакция, свързана с приложението на таблетки Euthyrox (натриев левотироксин), пред Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия в Румъния.
Съвети за фармацевти:
- Посъветвайте пациентите да приемат таблетките Euthyrox, новата формула, по същия начин, както старата формулировка.
- Посъветвайте пациентите да се консултират с лекар относно необходимостта от внимателно наблюдение при смяна на формулировки.
- Посъветвайте пациентите да не преминават обратно към таблетките Euthyrox, старата формулировка, след като започнат с таблетките Euthyrox, новата формулировка.
- Предоставете на пациентите информационния лист за пациента и свързаната с него информация. 3,4,5,6
Статия, написана в сътрудничество с д-р Marius Geantă, президент и съосновател на Центъра за иновации в медицината, неправителствена организация със седалище в Букурещ, Румъния, фокусирана върху иновациите в здравния сектор.