Epivir 10 mgml перорален разтвор Prospect lamivudinum
Показания Epivir 10 mg/ml перорален разтвор:
Epivir се използва за лечение на HIV (човешки имунодефицитен вирус) инфекция при възрастни и деца.
Epivir не лекува напълно ХИВ инфекцията; лекарството намалява вирусния товар в тялото ви и го поддържа на ниско ниво. Той също така увеличава броя на CD4 клетките в кръвта. CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които играят важна роля, за да помогнат на тялото ви да се бори с инфекцията.
Отговорът на лечението с Epivir се различава при пациентите. Вашият лекар ще следи ефективността на Вашето лечение.
Противопоказания:
Приложение на Epivir 10 mg/ml перорален разтвор:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Epivir може да се приема със или без храна.
Свързвайте се редовно с Вашия лекар
Epivir помага да контролирате състоянието си. Трябва да го приемате ежедневно, за да спрете влошаването на състоянието си. Може да развиете други инфекции или заболявания, свързани с ХИВ инфекция.
Поддържайте връзка с Вашия лекар и не спирайте приема на Epivir без съвет от Вашия лекар.
Дозата, която трябва да приемете
Възрастни, юноши и деца с тегло най-малко 25 kg
Обичайната дневна доза Epivir е 30 ml (300 mg) на ден. Може да се дава по 15 ml (150 mg) два пъти дневно, като се оставя интервал от около 12 часа между приема или 30 ml (300 mg) веднъж дневно.
Деца над 3-месечна възраст и с тегло под 25 кг
Дозата зависи от телесното тегло на детето. Обичайната доза Epivir е 5 mg/kg два пъти дневно (оставяйки около 12 часа между приема) или 10 mg/kg веднъж дневно, до максимум 300 mg дневно.
За перорално приложение и за правилно измерване на дозата използвайте спринцовката, предоставена в кутията.
1. Отстранете капачката на бутилката. Пазете го в безопасност.
2. Дръжте бутилката плътно. Поставете пластмасовия адаптер в гърлото на флакона.
3. Поставете здраво спринцовката в адаптера.
4. Обърнете флакона с главата надолу.
5. Издърпайте буталото на спринцовката, докато спринцовката съдържа първата част от пълната ви доза.
6. Върнете флакона в нормалното положение. Извадете спринцовката от адаптера.
7. Прилагайте дозата директно в устата, като поддържате върха на спринцовката от вътрешната страна на бузата. Внимателно натиснете буталото надолу, като спрете да погълнете. Не натискайте прекалено силно, ако прилагате разтвора със силна струя, той може да ви накара да се удавите.
8. Повторете стъпки 3-7 по същия начин, докато приемете пълната си доза. Например, ако дозата ви е 15 ml, трябва да вземете една и половина спринцовки от лекарството.
9. Извадете спринцовката от флакона и я измийте старателно с чиста вода. Оставете го да изсъхне напълно, преди да го използвате отново.
10. Поставете капачката на флакона и го закрепете, оставяйки адаптера монтиран.
Ако вие или вашето дете имате бъбречни проблеми, дозата на лекарството може да бъде променена. Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас или Вашето дете.
Ако сте приели повече Epivir, отколкото трябва
Случайното приложение на повече Epivir е малко вероятно да причини сериозни проблеми. Ако сте приели твърде много, кажете на Вашия лекар или фармацевт или се свържете с най-близката болница за спешна помощ за оценка.
Ако сте пропуснали да приемете Epivir
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. След това продължете лечението както преди. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Състав Epivir 10 mg/ml перорален разтвор:
предпазни мерки:
Някои пациенти, приемащи Epivir или други комбинации от лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция, са по-изложени на риск от нежелани реакции. Трябва да сте информирани за допълнителните рискови фактори:
• ако някога сте имали чернодробни проблеми, включително хепатит В или С (ако имате инфекция с вируса на хепатит В, не спирайте приема на Epivir без съвет от Вашия лекар, тъй като може да имате реактивиране на хепатит)
• ако сте със затлъстяване (особено ако сте жена)
• ако Вие или Вашето дете имате бъбречни проблеми, дозата на лекарството може да бъде променена.
Уведомете Вашия лекар, ако някое от горните се отнася за Вас. По време на лечението може да са необходими допълнителни изследвания, включително кръвни изследвания. Вижте раздела Нежелани реакции за повече информация.
Други важни симптоми
При някои пациенти, лекувани с лекарства против ХИВ, могат да възникнат други състояния, които могат да бъдат сериозни. Трябва да сте наясно с всички важни признаци и симптоми, които могат да се появят, докато приемате Epivir.
Прочетете информацията под „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ инфекция“ в раздела за нежелани реакции на тази листовка.
Защита на другите
ХИВ инфекцията се разпространява чрез сексуален контакт с лице, което има тази инфекция, или чрез преливане на заразена кръв (например чрез използване на същите игли). Все още можете да получите ХИВ по време на лечение с това лекарство, въпреки че рискът се намалява чрез ефективна антиретровирусна терапия.
Говорете с Вашия лекар относно предпазните мерки, за да избегнете заразяване на други.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е Epivir да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за другите съставки на Epivir перорален разтвор
Ако сте диабетик, имайте предвид, че всяка доза (150 mg = 15 ml) съдържа 3 g захар.
Разтворът на Epivir съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете Epivir. Захарозата може да навреди на зъбите.
Epivir съдържа също консерванти (парахидроксибензоати), които могат да причинят алергични реакции (вероятно забавени).
Странични ефекти на Epivir 10 mg/ml перорален разтвор:
По време на терапията за ХИВ инфекция може да настъпи повишаване на телесното тегло, плазмената концентрация на липидите и кръвната глюкоза. Това отчасти е свързано с подобряване на здравето и начина на живот, а понякога и в случай на плазмени липиди, с употребата на лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция. Вашият лекар ще Ви прецени, ако настъпят тези промени.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на лечението на HIV инфекция може да е трудно да се определи дали даден симптом е нежелана реакция към лечението с Epivir или е причинен от други лекарства, които приемате, или е симптом на HIV инфекция. Поради тази причина е много важно да уведомите Вашия лекар за всякакви промени във Вашето здраве.
В допълнение към изброените по-долу нежелани реакции, причинени от Epivir, по време на комбинирана терапия с HIV инфекция могат да възникнат и други състояния.
Важно е да прочетете информацията, спомената в края на този раздел, „Други възможни странични ефекти от комбинираната терапия за ХИВ инфекция“.
Чести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 10 души:
• главоболие
• гадене (гадене)
• неразположение (повръщане)
• диария
• стомашни болки
• умора, липса на енергия
• треска (висока температура)
• общо неразположение
• мускулна болка и дискомфорт
• болки в ставите
• затруднено заспиване (безсъние)
• кашлица
• дразнене на носа, хрема
• кожни обриви
• косопад (алопеция).
Нечести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:
Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават при кръвни изследвания, са:
• намаляване на броя на кръвните клетки, участващи в съсирването на кръвта (тромбоцитопения)
• нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) и нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения)
• повишаване на чернодробните ензими.
Редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти:
• тежка алергична реакция, която може да причини подуване на лицето, езика или гърлото, причинявайки затруднено преглъщане или дишане
• възпаление на панкреаса (панкреатит)
• разрушаване на мускулната тъкан
• чернодробни нарушения като жълтеница, увеличен черен дроб или зачервен черен дроб, възпаление на черния дроб (хепатит).
Рядък страничен ефект, който може да се наблюдава при кръвни изследвания, е:
• повишаване на концентрацията на ензим, наречен амилаза.
Много редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
• лактатна ацидоза (повишена концентрация на млечна киселина в кръвта)
• изтръпване или изтръпване на ръцете, краката, ръцете и краката.
Много рядък страничен ефект, който може да се наблюдава при кръвен тест, е:
• неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста еритроцитна аплазия).
Ако получите странични ефекти
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Други възможни странични ефекти на комбинираната терапия за HIV инфекция
Комбинираната терапия като Epivir може да създаде условия за развитие на други състояния по време на лечението на HIV инфекция.
Старите инфекции могат да бъдат реактивирани
Пациентите с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат отслабена имунна система и са по-склонни да развият сериозни инфекции (опортюнистични инфекции). Когато тези пациенти започнат лечение, те могат да открият, че старите, скрити инфекции могат да се активират отново, причинявайки признаци и симптоми на възпаление. Тези симптоми вероятно се дължат на факта, че имунната система става по-силна, така че тялото започва да се бори с тези инфекции.
След започване на медикаментозно лечение за ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, могат да се появят и автоимунни заболявания (състояния, които възникват, когато имунната система атакува здравата тъкан на тялото). Автоимунни нарушения могат да се появят няколко месеца след започване на лечението. Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, започваща в ръцете и краката и преминаваща към торса, сърцебиене, треперене или хиперактивност, моля, информирайте незабавно Вашия лекар, за да препоръча необходимото лечение.
Ако имате някакви симптоми на възпаление, докато приемате Epivir:
Незабавно уведомете Вашия лекар. Не приемайте други лекарства за лечение на инфекцията без съвет от Вашия лекар.
Може да имате проблеми с костите
Някои пациенти, лекувани с комбинирана терапия за HIV инфекция, развиват състояние, наречено остеонекроза. При това заболяване част от костната тъкан се разрушава поради намаленото кръвоснабдяване на костната тъкан. Пациентите са по-изложени на риск от това състояние:
• ако отдавна са на комбинирано лечение
• ако приемате едновременно противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
• ако са консумирали алкохол
• ако имунната им система е много слаба
• ако са с наднормено тегло.
Признаците на остеонекроза включват:
• скованост на ставите
• дискомфорт и болка (особено в тазобедрената става, коляното или рамото)
• затруднено движение.
Ако забележите някой от тези симптоми:
Кажете на Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или лекарства без рецепта.
Не забравяйте да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате ново лекарство, докато приемате Epivir.
Тези лекарства не трябва да се дават едновременно с Epivir:
• лекарства (обикновено течности), съдържащи сорбитол и други алкохоли, получени от захар (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), използвани редовно
• други лекарства, съдържащи ламивудин (използвани за лечение на HIV инфекция или инфекция с хепатит В)
• емтрицитабин (използван за лечение на ХИВ инфекция)
• високи дози котримоксазол, антибиотик
• кладрибин (използван за лечение на космат клетъчна левкемия).
Уведомете Вашия лекар, ако се лекувате с някое от тези лекарства.
Приложение на Epivir 10 mg/ml перорален разтвор по време на бременност/кърмене:
Ако сте бременна, бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар за ползите и рисковете от приема на Epivir за себе си и бебето си.
Epivir и подобни лекарства могат да причинят нежелани реакции при бебето. Ако приемате Epivir по време на бременност, Вашият лекар може да Ви помоли да правите редовни кръвни изследвания и други диагностични тестове, за да наблюдавате развитието на Вашето бебе. При деца, чиито майки са приемали NRTIs по време на бременност, ползата от защитата срещу ХИВ надвишава риска от странични ефекти.
Винаги, когато е възможно, заразените с ХИВ жени не трябва да кърмят. Това се препоръчва, тъй като HIV инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата. Ако храненето с мляко на прах не е възможно, потърсете медицинска помощ.
Малко количество от веществото в Epivir може да премине в кърмата.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.
Представяне на опаковката:
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Изхвърлете един месец след първото отваряне.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.