ENCEPUR - инактивиран вирус на l; Кърленен енцефалит - Дозировка, Странични ефекти, Бременност -

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

ENCEPUR е показан за активна (профилактична) имунизация срещу кърлежен енцефалит при възрастни и деца на възраст над 12 години.

encepur

ENCEPUR трябва да се прилага съгласно официалните препоръки, определящи нуждите и графика на ваксинация срещу енцефалит срещу кърлежи.

Как да го взема + -

а) Доза от 0,5 ml се дава на възрастни и юноши на възраст над 12 години.

Схема за първична ваксинация

Графикът за първична ваксинация се състои от 3 дози и за предпочитане се прилага през по-студените месеци (зимата), за да се осигури защита през рисковия период (пролет/лято).

Encepur Adults може да се прилага съгласно следните схеми:

График за бързо ваксиниране

14 дни до 3 месеца след първата доза *

9 до 12 месеца след втората доза

* Прилагането на 2-ра доза 14 дни след 1-ва се отнася до конвенционалния ускорен режим, споменат в раздела Фармакодинамични свойства, докато приложението 1-3 месеца след 1-ва доза се отнася до конвенционалния режим .

Конвенционалната схема трябва да се използва за предпочитане за пациенти, които остават в риск от инфекция. Бързият режим е избран за хора, които се нуждаят от бърза имунизация. Сероконверсията обикновено се осигурява не по-рано от 14 дни след втората инжекция.

След финализирането на основната схема на ваксинация, титрите на антителата се поддържат най-малко 12 до 18 месеца (след бързата схема на ваксинация) или поне 3 години (конвенционална схема), след което се препоръчва напомнянето за първата доза .

Вижте раздела Предупреждения и предпазни мерки при употреба за повече информация относно ваксинирането на хора с дисфункция на имунната система. .

б) Бустерна ваксинация

След първоначална ваксинация с една от двете схеми на ваксинация, трябва да се приложи бустер доза, както следва:

Първа бустер доза

Други бустер дози

Хора на възраст от 12 до 49 години

12 до 18 месеца след финализиране на препоръчаната схема за първична ваксинация

Хора над 49 години

12 до 18 месеца след финализиране на препоръчаната схема за първична ваксинация

Първа бустер доза

Други бустер дози

Хора на възраст от 12 до 49 години

3 години след финализиране на графика за първична ваксинация

Хора над 49 години

3 години след финализиране на графика за първична ваксинация

Според официалните препоръки на Световната здравна организация (СЗО), след първичната ваксинация с друга ваксина срещу енцефалит, отглеждан от кърлежи (3 дози), Encepur може да се прилага като бустер ваксина.

Тази ваксина трябва да се инжектира интрамускулно, за предпочитане в делтоидната област.

Ако е необходимо (например при пациенти с нарушения на кървенето), Encepur може да се прилага подкожно.

Възможни нежелани реакции + -

  • Главоболие
  • Гадене
  • Повръщане
  • Миалгия
  • Артралгия
  • Болка на мястото на инжектиране
  • Дискомфорт
  • Треска (> 38 ° C)
  • Еритема на мястото на инжектиране
  • Оток на мястото на инжектиране
  • Грипоподобен синдром
  • Хиперхидроза
  • Твърдост
  • Лимфаденопатия
  • Алергична реакция
  • Генерализирана уртикария
  • Ангиоедем
  • Стридор
  • Диспнея
  • Бронхоспазъм
  • Хипотония
  • Нарушение на кръвообращението
  • Нарушение на зрението
  • Тромбоцитопения
  • Парестезия
  • Изтръпване
  • Изтръпване
  • Страх от височини
  • Пресинкоп
  • Синкоп
  • Диария
  • Шийна миалгия
  • Артралгия на шийката на матката
  • Менингеален синдром
  • Гранулом на мястото на инжектиране
  • Изморен
  • Астения

Следните нежелани реакции са докладвани при рандомизирани, контролирани клинични проучвания, включващи 3223 субекта. Нежеланите реакции, наблюдавани при клинични изпитвания, са представени чрез система от органен клас, използвайки терминологията MedDRA. В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени по честота, като най-честите реакции са изброени на първо място. При всяко групиране по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност. В допълнение, категорията на честотата, класифицирана съгласно следната конвенция (CIOMS III), също е предвидена за всяка нежелана реакция: много чести (³ 1/10); чести (³ 1/100, ³ 1/1000,

Нежелани реакции, съобщени при клинични изпитвания

Класове на системни органи

Нарушения на нервната система

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан

Общи нарушения и условия на мястото на приложение

Болка на мястото на инжектиране, неразположение

Треска> 38 ° C, еритем на мястото на инжектиране, оток на мястото на инжектиране, грипоподобен синдром

Описание на избрани нежелани реакции докладвани в клинични изпитвания:

Грипоподобен синдром (включително треска, хиперхидроза, ригидност) се появява често, особено след първичната ваксинация. Тези симптоми обикновено отшумяват в рамките на 72 часа.

Следните нежелани реакции са идентифицирани въз основа на спонтанни постмаркетингови доклади и са организирани в системи от органи. Тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно да се оцени надеждно тяхната честота.

Нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговото наблюдение

Класове на системни органи

Нарушения на кръвта и лимфната система

Нарушения на имунната система

Нарушения на нервната система

Парестезия, световъртеж, пресинкоп, синкоп

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан

Общи нарушения и условия на мястото на приложение