ELLAONE 30MG CPR 1 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Спешна контрацепция (GC)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 16,60 евро Възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Спешна контрацепция в рамките на 120 часа (5 дни) от незащитен секс или ако методът на контрацепция е неуспешен.
Дозировка и начин на приложение
Лечението се състои в приемане на една таблетка през устата възможно най-скоро и не по-късно от 120 часа (5 дни) след незащитен секс или ако методът на контрацепция е неуспешен.
Таблетката може да се използва по всяко време по време на менструалния цикъл.
Ако се появи повръщане в рамките на 3 часа след приема на таблетката, трябва да се вземе друга таблетка.
Ако менструалният цикъл на жената се забави или ако има симптоми на бременност, бременността трябва да се изключи преди приложението на таблетката.
Не е необходимо коригиране на дозата.
При липса на специфични проучвания не могат да се правят допълнителни препоръки за дозиране.
Тежко чернодробно увреждане
При липса на специфични проучвания, улипристал ацетат не се препоръчва.
Няма подходяща употреба на улипристал ацетат при деца в предпубертетна възраст по показание за спешна контрацепция.
Улипристал ацетат за спешна контрацепция е подходящ за всички жени в детероден потенциал, включително момичета в юношеска възраст. Не се наблюдава разлика в безопасността или ефикасността в сравнение с възрастни жени на възраст над 18 години (вж. Точка Фармакодинамични свойства)
Таблетката може да се приема със или без храна.
Условия за предписване и отпускане
Лекарствен продукт, който не се отпуска по лекарско предписание.
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите лекарството от влага. Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка, за да предпазите лекарството от светлина.
Предклинични данни за безопасност
Данните от неклиничните проучвания от конвенционални проучвания на фармакологията за безопасност, токсикологията с многократни дози и генотоксичността не разкриват особен риск за жените. Повечето наблюдения от проучванията за системна токсичност са свързани с механизма на действие на улипристалацетат, който е модулатор на прогестерон и глюкокортикоидни рецептори, с антипрогестеронова активност, наблюдавана при подобни експозиции на терапевтични нива.
Информацията за репродуктивната токсичност е ограничена поради липсата на измервания на експозицията в тези проучвания. Улипристал ацетат има ембриолетален ефект при плъхове, зайци (при многократни дози над 1 mg/kg) и маймуни. Безопасността на човешкия ембрион е неизвестна при многократни дози. При животни при дози, достатъчно ниски за поддържане на бременността, не се наблюдава тератогенен ефект.
Проучванията за канцерогенност (при плъхове и мишки) показват, че улипристал ацетат не е канцерогенен.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Бременност и кърмене
ellaOne не трябва да се използва по време на бременност и не трябва да се приема от жена, за която се подозира, че е бременна или е бременна (вж. точка Дозировка и начин на приложение).
Улипристал ацетат не прекъсва продължаваща бременност.
Понякога може да настъпи бременност след прием на улипристал ацетат. Въпреки че не е наблюдаван тератогенен потенциал, данните при животни относно репродуктивната токсичност са недостатъчни (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност). Ограничените данни при хора по отношение на експозицията на ellaOne по време на бременност не предполагат причина за безпокойство. Важно е обаче всяка бременност при жена, която е приемала ellaOne, да бъде докладвана на www.hra-pregnancy-registry.com. Целта на този уеб-базиран регистър е да събира информация за безопасността на жените, които са приемали ellaOne по време на бременност или които са бременни след приема на ellaOne.
Всички данни, събрани от пациенти, ще останат анонимни.
Улипристал ацетат се екскретира в кърмата (вж. Точка Фармакокинетични свойства). Ефектът върху новороденото/кърмачето не е проучен. Не може да се изключи риск за кърменото дете. След прием на улипристал ацетат за спешна контрацепция, кърменето не се препоръчва в продължение на една седмица. През това време се препоръчва да се изцежда и изхвърля кърмата, за да се стимулира лактацията.
Бързо връщане към плодовитостта е вероятно след лечение с улипристал ацетат за спешна контрацепция. Препоръчва се жените да използват надежден бариерен метод за всички следващи полов акт до следващия период.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
ellaOne е само случаен метод за контрацепция. В никакъв случай не трябва да замества редовната контрацепция. Жените винаги трябва да бъдат съветвани да приемат редовен метод за контрацепция.
Улипристал ацетат не трябва да се използва по време на бременност и не трябва да се приема от жена, за която се подозира, че е бременна или е бременна. Таблетката обаче не прекъсва продължаваща бременност (вж. Раздел Бременност и кърмене).
ellaOne не предотвратява появата на бременност във всички случаи.
Ако следващият период закъснее с повече от 7 дни, ако е ненормален, ако има симптоми, предполагащи бременност, или ако има съмнения, трябва да се направи тест за бременност. Както при всяка бременност, трябва да се има предвид възможността за извънматочна бременност. Важно е да се знае, че появата на маточно кървене не изключва възможността за извънматочна бременност. Жените, които са бременни след прием на улипристал ацетат, трябва да се свържат с лекаря си (вижте точка Бременност и кърмене).