Eli Lilly - флуктин (прозак флуоксетин) - антидепресант за депресия - днес - независим
Флуктинът отдавна е най-продаваният антидепресант в света. В САЩ, под търговското си име Prozac, това предизвика бум на лекарствата, отпускани по лекарско предписание.
Молекулата на флуоксетин (Prozac)
Дейвид Хили: Нека ядат прозак
Може би най-добре проучената книга за Прозак (Флуоксетин)
Лекарството Prozac не само трябва да е от полза за хората с депресия. Наркотикът се превърна в блокбъстър, защото маркетинговите експерти на Lilly също успяха да се харесат на здрави хора. С хапчето, твърдяха те, хората биха се чувствали „по-добре, отколкото добре“. Те разпространяват това послание в книги като „Glück auf Recipe“ на Питър Крамер или във филми като „Prozac Nation“.
По времето, когато лекарството беше разработено - тази кариера - беше непредсказуема.
Лекарството е синтезирано за първи път през 1971 г. от Брайън Молой в Индианаполис и допълнително модифицирано от Дейвид Уонг. През 1975 г. химичната структура е наречена Флуоксетин. - Това беше много преди да има някакво съвременно изследване на мозъка.
Следват много години, в които компанията тества възможните употреби на веществото. В концентрация от 60 mg трябва да помогне срещу затлъстяването и хранителните разстройства, но не успя. Той беше тестван като антипсихотик и не успя. Наркотикът дори беше тестван като антидепресант по това време от Хърбърт Мелцер, но също така се провали. Дейвид Хили съобщава в широко проучената си работа „Нека ядат прозак“ за раждането на противоречивия наркотик.
Преди да бъде одобрено лекарството в САЩ през декември 1987 г., Ели Лили провежда проучвания в Швеция и Германия през 1984 г.
Тогавашното Федерално министерство на здравеопазването отхвърли заявлението за одобрение и написа:
„Лекарството изглежда напълно неподходящо за лечение на депресия“ Източник: Lilly Fax
- Флуктинът е тестван като част от проучвания за одобрение на 1427 пациенти с депресия в 46 германски проучвания.
- 25 проучвания не са завършени поради тежките странични ефекти (при до 90 процента от пациентите).
- Наблюдавани са 16 опита за самоубийство
- Две от тях бяха завършени
- Авторите на изследването пишат, че намеренията за самоубийство очевидно са били увеличени от лекарството, тъй като пациентите със самоубийство са били изключени от проучването.
- Последно изречение: „Предвид ползата и риска, смятаме, че този препарат е напълно неподходящ за лечение на депресия.“
Шест години по-късно лекарството получи одобрението си в Германия - в непроменена форма - към този момент молбата за одобрение вече беше отхвърлена втори, втори път. Süddeutsche Zeitung докладва подробно за него (Връзка).
В началото на 80-те години Джон Вирапен, тогавашен ръководител на Eli Lilly в Швеция, плати 10 000 долара, за да одобри Fluctin. Той плати парите на психиатъра, който трябваше да напише препоръката за лицензиращия орган. Един от служителите на Лили „помогна“ на психиатъра да прегледа резултатите от изследването, което изискваше много статистически интервенции. Въпреки че името на психиатъра вече е известно, този психиатър не е осъден за подкуп (Връзка). По-късно Вирапен обяснява в книгата си Side Effect Death, че „неортодоксални“ методи за лобиране са били използвани и в Германия, за да може лекарството да получи своето одобрение през 1990.
Няма надежда за промяна в психиатрията отгоре: През 2013 г. изследователи от Харвардското медицинско училище публикуваха списък с най-иновативните лекарства през последните 25 години. На първо място в областта на психиатрията: Prozac (Link). Според изследователите лекарството би променило психиатрията като никое друго лекарство преди.
Удивително е, че изследователите не критикуваха корупцията, която навлезе в психиатрията едновременно с лекарството, но похвали твърдяната „подобрена ефективност“ и „новия механизъм на действие“ (въпреки че лекарството „Зимелидин“ вече беше въвело този механизъм на действие шест години по-рано и все още няма доказателства за „превъзходен ефект на флуоксетин в сравнение с по-старите антидепресанти) - за Depression-heute тази новина беше една от най-тъжните скорошни научни публикации: В рамките на психиатрията няма преосмисляне и самокритика (в Германия също толкова малко). Ръководителите в особено уважаваните университети продължават да съветват да се вземат съмнителни лекарства, които никога не са били доказани като ефективни при висококачествени, независими изследвания. Няма критично отражение.