Екзенатид (Bydureon, Byetta); НОВИНИ ПО МЕДИЦИНА

Exenatid (Bydureon, Byetta) е биотехнологично произведен Exendin-4 и се използва за лечение на диабет тип 2. Той е инкретинов миметик от групата на антидиабетните лекарства. ATC кодът е A10BX04: A - Храносмилателна система и метаболизъм, A10 - Антидиабетни лекарства, A10BX - Други антидиабетни лекарства, с изключение на инсулини.

екзенатид

  • Рискът от панкреатит се удвоява със ситаглиптин и екзенатид
  • 19.09.2016 г. Лекарството за диабет постига основните цели в проучване Ph3
  • 22 юли 2017 г. ЕС: CHMP препоръчва разширяване на одобрението за употреба в комбинация с други лекарства за диабет.
  • 06.06.2017 г. Лекарството показва потенциал в лечението на болестта на Паркинсон
  • 15.09.2017 г. Няма повишен сърдечно-съдов риск при захарен диабет тип 2
  • 13.10.2017 CHMP препоръчва разширяване на комбинацията с базален инсулин
  • 08.02.2018 Облекчава симптомите на депресия при пациенти с Паркинсон ... към статията
  • 30.08.2018 г. Одобрение от ЕС за Bydureon BCise (удължено освобождаване на екзенатид)
  • 12.12.2018 Post-hoc анализ изследва ефективността в подгрупите на Паркинсон
  • 3 ноември 2020 г. Ефикасност и безопасност на екзенатид плюс дапаглифлозин в продължение на 2 години в проучването DURATION-8 ... към статията

Рискът от панкреатит се удвоява със ситаглиптин и екзенатид

Пациентите, приемащи най-новия клас лекарства за диабет, за да контролират кръвната си захар, са два пъти по-склонни да развият панкреатит, отколкото пациентите, приемащи други форми на лекарства за диабет, съобщават изследователите от Джон Хопкинс.

Повишен риск от панкреатит

В статия, публикувана онлайн в JAMA Internal Medicine, учените казват, че новите лекарства, подобни на човешкия хормон глюкагон-подобен пептид 1 (GLP-1), са свързани с повишен риск от хоспитализация за остър панкреатит.

Ситаглиптин и екзенатид

Активните вещества ситаглиптин и ексенатид, продавани под търговските марки Januvia и Byetta, изглежда допринасят за образуването на лезии в панкреаса.

Лекарите и властите знаеха, че панкреатитът може да бъде страничен ефект от терапиите с GLP-1, риск, идентифициран в проучвания върху животни и доклади до САЩ Появи се Администрацията по храните и лекарствата.

Изследователите от Джон Хопкинс казват, че тяхното проучване е първото, което внимателно анализира степента на този риск, включително други рискови фактори за панкреатит като камъни в жлъчката, затлъстяване и употреба на алкохол.

Симптоми на панкреатит

Пациентите, приемащи ситаглиптин или екзенатид, трябва да обърнат особено внимание на симптомите на панкреатит, като напр

  • гадене,
  • Повръщане (това няма да спре),
  • Болка в корема,

и незабавно се свържете с лекар, ако се появят симптоми, отбелязани в листовката с информация за пациента.

Панкреатитът е възпаление на панкреаса; органът, който освобождава хормони като инсулин и глюкагон, както и ензими, които спомагат за метаболизма на храната. Панкреатитът не само е болезнен, но и може да стане много опасен, ако не се лекува.

Източник: JAMA Internal Medicine, февруари 2013 г.

Лекарството за диабет постига основни цели в проучване Ph3

19.09.2016 г. AstraZeneca съобщава, че комбинация от Bydureon и Forxiga понижава кръвната захар, теглото и кръвното налягане в проучване фаза III.

Проучването фаза III DURATION-8 показва, че Bydureon - приеман веднъж седмично в комбинация с Forxiga дневно - значително намалява кръвната захар в сравнение с отделните лекарства само при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвната захар са недостатъчни с метформин може да се контролира.

Това беше първото клинично проучване, което комбинира две различни лекарства против диабет. Изследването е проведено при близо 700 пациенти в шест държави за период от 28 седмици на лечение с удължаване до две години.

Комбинираната терапия доведе до намаляване на HbA1c с 1,95% в сравнение с 1,58% и 1,37% намаления само при Bydureon и Forxiga.

Той също така е по-добър за вторичните крайни точки - промени в телесното тегло и систолното кръвно налягане.

Най-честите нежелани реакции са диария, възли на мястото на инжектиране, гадене и инфекции на пикочните пътища.
© arznei-news.de - Източник: AstraZeneca, септември 2016 г.

Няма повишен сърдечно-съдов риск при захарен диабет тип 2

15 септември 2017 г. За пациенти с диабет тип 2, лекувани с ексенатид (търговското наименование е Bydureon), честотата на основните сърдечно-съдови събития е подобна на тази при тези, които са получавали плацебо, според проучване, публикувано в New England Journal of Medicine.

Рури Р. Холман от Оксфордския университет и колеги рандомизират 14 752 пациенти (73,1% с предходно сърдечно-съдово заболяване) с диабет тип 2 на екзенатид или плацебо веднъж седмично с удължено освобождаване.

Изследователите установяват, че 11,4% от пациентите в групата на екзенатидите и 12,2% в групата на плацебо имат повишен риск от големи сърдечно-съдови събития като цяло (коефициент на риск, 0,91; 95% доверителен интервал, 0,83 до 1,00); в анализа за намерение за лечение, лекарството не отстъпва на плацебо по отношение на безопасността (P © arznei-news.de - източник: New England Journal of Medicine - DOI: 10.1056/NEJMoa1612917, септември 2017 г.

Одобрение от ЕС за Bydureon BCise (удължено освобождаване на екзенатид)

30.08.2018 AstraZeneca съобщава, че Европейската комисия е одобрила нова форма на доставка на веднъж седмично лекарството си за диабет Bydureon.

Според компанията Bydureon BCise (удължено освобождаване на Exenatide) е подобрено, предварително напълнено писалка, което не изисква титруване.

Той е одобрен за употреба в комбинация с други лекарства за понижаване на глюкозата, включително базален инсулин, за подобряване на гликемичния контрол при възрастни с диабет тип 2, чиито нива на кръвната захар се контролират неадекватно от други лекарства за понижаване на глюкозата заедно с диета и упражнения.

В проучването DURATION-NEO-1 новата форма на приложение веднъж седмично показва намаление на HbA1c с 1,4% в сравнение с 1,0% при инжектиране два пъти дневно на екзенатид с удължено освобождаване след 28 седмици (изходно ниво на HbA1c 8,5% и 8, 4%).

Bydureon BCise също показва средна загуба на тегло от -1,5 kg като монотерапия срещу -1,9 kg (изходно ниво е 97 kg) в комбинация с някои перорални антидиабетни лекарства.
© arznei-news.de - източник: AstraZeneca

Тази публикация е публикувана в Diabetes Drugs.