Duphaston 10 mg филмирани таблетки - лекарствена листовка - CSID Какво се случва Доктор
Какво представлява Duphaston и за какво се използва
Дюфастон съдържа като активно вещество дидрогестерон, който принадлежи към групата лекарства, наречени прогестини, получени от прегнандион.
Duphaston се използва в:
Заместваща хормонална терапия
За противодействие на ефектите на естрогена върху ендометриума при нехистеректомизирани жени, получаващи хормонозаместителна терапия (TSH) за симптоми на дефицит на естроген, включително естествени или хирургично индуцирани менопаузални разстройства.
Лечение на прогестагенен дефицит при:
- лечение на непосредствен аборт и обичайни аборти;
- лечение на безплодие поради лутеална недостатъчност;
- лечение на нередовни менструални цикли;
- лечение на вторична аменорея;
- лечение на функционална менометрорагия.
Дидрогестеронът е гестаген. В хормонозаместителната терапия (TSH) дидрогестеронът противодейства на ефекта на естрогена върху матката; естрогените стимулират развитието на ендометриума (вътрешната тъкан на матката) и могат да увеличат риска от ендометриална хиперплазия (необичаен растеж на вътрешната тъкан на матката) и рак, ако се прилагат самостоятелно. Комбинацията от прогестоген, като дидрогестерон, значително намалява този риск при жени с непокътната матка.
Дидрогестерон е показан във всички случаи на ендогенен дефицит на секреция на прогестерон. Дидрогестеронът няма естрогенен, андрогенен (който причинява развитието на мъжки характер), термогенен (който произвежда топлина), анаболен (който причинява растеж на тъканите, например в мускулите) или кортикостероиден ефект.
Преди да използвате Duphaston
Не използвайте Duphaston
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към дидрогестерон или към някоя от останалите съставки на Duphaston,
- ако Вашият лекар подозира, че имате или развивате тумори, чието развитие може да бъде стимулирано от прогестагени,
- ако имате вагинално кървене, което все още е неясно,
- ако имате чернодробни проблеми, като жълтеница или чернодробни тумори,
- ако имате нарушения, причинени от полови хормони, като силен сърбеж, определен вид жълтеница, херпес, който се появява по време на бременност, порфирия (придобито или наследствено заболяване, което причинява инхибиране на синтеза на хемоглобин), отосклероза (нарушение на слуха).
Не използвайте Duphaston в комбинация с естроген-съдържащи лекарства
- ако сте имали или подозирате, че имате рак на гърдата,
- имате или сте имали идиопатична венозна тромбоемболия (напр. дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия),
- ако имате скорошни или активни артериални тромбоемболични нарушения (напр. ангина пекторис, миокарден инфаркт),
- ако имате или сте имали чернодробни проблеми,
Обърнете специално внимание при Duphaston
Лечението с дидрогестерон понякога се свързва с нарушения на чернодробната функция, понякога придружени от клинични симптоми. Следователно, дидрогестерон трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат или са имали анамнеза за чернодробно заболяване и чиито чернодробни функционални тестове не са се нормализирали. Лечението трябва да се прекрати в случай на тежко чернодробно увреждане. При някои пациенти може да се появи прекъсване на кървенето. Те обаче могат да бъдат предотвратени чрез увеличаване на дозата.
Условия, които изискват мониторинг
Ако някое от следните състояния е налице, настъпило е преди това и/или се е влошило по време на бременност или по време на предишно хормонално лечение, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван. Трябва да се има предвид, че тези състояния могат да се повторят или да се влошат по време на лечението с дидрогестерон, особено при пациенти с порфирия (придобито или наследствено заболяване, което причинява инхибиране на синтеза на хемоглобин) и депресия.
Говорете с Вашия лекар, ако се появи необичайно кървене. По време на продължително лечение с Duphaston се препоръчват редовни медицински съвети. Ако Ви се прилага Duphaston за предстоящия аборт, Вашето състояние и състоянието на нероденото дете трябва да бъдат оценени по време на лечението.
Ако сте имали тумори, които могат да растат поради ефекта на прогестагени (напр. Менингиом) или тези тумори са се влошили по време на бременност или предишно хормонално лечение, Вашият лекар ще препоръча допълнителни изследвания.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Метаболизмът на прогестогена може да се увеличи чрез комбинация с лекарства, известни като ензимни индуктори, особено ензими на цитохром Р450, като антиконвулсанти (напр. Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), барбитурати и антибиотици (рифампицин, рифабутин, невирапин).
Ритонавир и нелфинавир, въпреки че са известни като мощни инхибитори на чернодробните ензими, имат индуциращи свойства, когато се използват едновременно със стероидни хормони.
Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), могат да индуцират метаболизма на прогестагените.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Лекарството няма да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо и след оценка на риска и ползата.
Дидрогестерон се екскретира в кърмата. Не може да се изключи рискът за бебето. Дидрогестерон не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Duphaston не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Duphaston
Duphaston съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Как да използвате Duphaston
Винаги използвайте Duphaston точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Заместваща хормонална терапия
В комбинация с непрекъсната хормонозаместителна терапия, препоръчителната доза е една таблетка от 10 mg Duphaston на ден, давана през последните 12-14 дни от менструалния цикъл.
В комбинация с последователна естрогенна терапия, трябва да се дава по 10 mg таблетка Дюфастон дневно през последните 12-14 дни от естрогенната терапия.
Ако биопсията или ултразвукът на ендометриума показват неадекватен гестагенен отговор, се препоръчват 2 филмирани таблетки Duphaston 10 mg.
Дисменорея: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно, от 5 до 25 ден от менструалния цикъл.
Ендометриоза: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон 2-3 пъти на ден, от 5 до 25 ден от менструалния цикъл или непрекъснато.
Дисфункционално маточно кървене (за спиране на кървенето): препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно в продължение на 5 до 7 дни.
Дисфункционално маточно кървене (за предотвратяване на кървене): препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно от ден 11 до ден 25 от менструалния цикъл.
Вторична аменорея (отсъствие на менструация без органична причина): препоръчва се лекарство, съдържащо естроген веднъж дневно от ден 1 до ден 25 от менструалния цикъл, комбиниран с 10 mg дидрогестерон два пъти дневно, от 11 до 25 ден на менструалния цикъл.
Предменструален синдром: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно, от 11 до 25 ден от менструалния цикъл.
Нередовни цикли: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно, от 11 до 25 ден от менструалния цикъл.
Значение на аборта: препоръчителната доза е 40 mg еднодозов дидрогестерон, последван от 10 mg дидрогестерон на всеки 8 часа, докато симптомите изчезнат.
Обичайни аборти: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно до 20-та седмица на бременността.
Безплодие поради лутеална недостатъчност: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон дневно от 14 ден до 25 ден от менструалния цикъл. Лечението трябва да продължи поне 6 последователни менструални цикъла. Препоръчва се лечението да продължи през първите няколко месеца от бременността, както е описано в Аборт.
Duphaston не се препоръчва за употреба при деца под 18 години поради ограничени данни за безопасност и ефикасност.
Ако използвате повече Duphaston, отколкото трябва
Говорете с Вашия лекар, ако сте използвали повече Duphaston, отколкото трябва. Може да почувствате гадене, повръщане, сънливост и световъртеж. Вашият лекар ще препоръча подходящото лечение.
Ако сте пропуснали да използвате Duphaston
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Duphaston може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести (засягат 1 до 10 на 100 лекувани пациенти): Главоболие, мигрена, болка, чувствителност на гърдите, мастодиния.
Нечести: кървене при спиране
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 лекувани пациенти):
Нарушена чернодробна функция, с жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите), астения (слабост) или общо неразположение и коремна болка, алергични кожни реакции (напр. Обрив, уртикария, сърбеж).
Много редки (по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти), включително изолирани случаи:
Хемолитична анемия (намаляване на червените кръвни клетки), реакции на свръхчувствителност, ангиоедем (подуване на лицето, устните, езика и гърлото), оток (подуване).
Други нежелани реакции с неизвестна честота, свързани с лечението с дидрогестерон:
Доброкачествени, злокачествени и неуточнени тумори (включително кисти и полипи)
• Увеличаване на размера на прогестоген-зависими тумори, като менингиом (вж. Също точка 2).
Психични разстройства
Нежелани реакции, свързани с естроген-свързано лечение, прогестагени, също могат да се появят при Duphaston (вж. Също „Обърнете специално внимание при Duphaston“).
• Ендометриална хиперплазия (необичаен растеж на вътрешната тъкан на матката), ендометриален карцином.
• Тумори, зависими от половите хормони (доброкачествени или злокачествени).
• Венозна тромбоза (кръвен съсирек във вените на крака)
• Миокарден инфаркт (инфаркт), инсулт.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Duphaston
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте Duphaston след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Какво съдържа Duphaston
- Активното вещество е дидрогестерон. Една филмирана таблетка съдържа 10 mg дидрогестерон.
- Другите съставки са: лактоза-лактоза монохидрат, хипромелоза, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; хипромелозен филм, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171).
Как изглежда Duphaston и какво съдържа опаковката
Duphaston е под формата на кръгли, покрити с лапа филмирани таблетки, маркирани от едната страна със „155“ от едната страна, а другата от средната линия. Диаметърът на филмираната таблетка е 7 mm.
Опакован е в кутии с PVC-Al блистер от 20 филмирани таблетки.
Притежателят на разрешението за употреба
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Холандия
Производителят
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Veerweg 12, 8121 AA Olst, Холандия
Този проспект беше одобрен през октомври 2011 г.