Досие за уведомяване за хранителни добавки Процедура
към процедурата - към процедурата -
Досие за уведомяване за хранителни добавки
В съответствие с атрибутите на Националната служба за лечебни растения, ароматни и кошери (SNPMAPS), предвидени в Закон №. 491/2003 относно лечебни и ароматни растения, както и продукти от кошери, преиздадени, с последващи изменения и допълнения, досието за уведомяване трябва да съдържа:
1. Искане за уведомяване (приложение I.1.a)
2. Удостоверение за регистрация на икономическия оператор в търговския регистър (копие)
3. Декларация за ангажимент (приложение I.1.б)
4. Лист за представяне на продукта
5. Техническа спецификация на крайния продукт/фирмен стандарт/продуктов стандарт (за румънски производители) или подобен документ (Технически лист, спецификация на завършен продукт), за вносители/дистрибутори
6. Схема на технологичния поток
7. Списък на съставките (количествено и/или процентно)
8. Технически лист за местни растения, използвани като суровини, и/или съответна библиографска информация за видове, принадлежащи към флората на други страни (приложение I.1.в)
9. Документи, удостоверяващи качеството и безопасността на съставките и готовия продукт (физико-химични и микробиологични анализи; сертификат за съответствие от страната на произход на продукта, показващ, че продуктът е подходящ за консумация от човека; сертификат за свободна продажба и други подобни документи за вносни продукти)
10. Документи, удостоверяващи използването на опаковки, които влизат в интимен контакт с продукта за хранителни и/или фармацевтични цели
11. Етикет - моделът на румънски език, задължително подпечатан и подписан; етикетът ще включва информацията, която трябва да бъде предоставена на потребителя, която е представена в приложение №. I.1.d
12. Декларация за надвишаване на RDA% (приложение I.1.e) - ако хранителната добавка съдържа витамини и/или минерали, ограничени на национално ниво или на ниво ЕС
13. Листовка за опаковка на румънски език, задължителна, ако е посочена на етикета и/или е поставена на вторичната опаковка
14. Продуктовата проба, която представлява оригиналния продукт, без нанасяне на етикета на румънски върху внесените продукти; в случай на подозрения (SNPMAPS самоуведомяване, сигнали, уведомления от други органи), анализи за качеството и безопасността на крайния продукт ще се извършват в акредитирани лаборатории преди пускането му на пазара. Операторът е задължен да представи бюлетини за анализ/протоколи от изпитвания или да поеме разходите за допълнителните заявени анализи (от SNPMAPS).