DOMPERIDONE 10MG BGR CPR ORODISP30 дозировка и странични ефекти Health Magazine

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лечение на гадене и повръщане (JD)

странични

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 1,95 € Ставка на възстановяване:%

Продуктът е изтрит

използване

Терапевтични показания

DOMPERIDONE BIOGARAN е показан за облекчаване на симптоми като гадене и повръщане.

Дозировка и начин на приложение

ДОМПЕРИДОН БИОГАРАН трябва да се използва с най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за контролиране на гаденето и повръщането.

Препоръчително е да приемате ДОМПЕРИДОН БИОГАРАН преди хранене. Ако лекарството се приема след хранене, усвояването му се забавя до известна степен.

Пациентите трябва да се стремят да приемат всяка доза навреме. Ако се пропусне планирана доза, тази доза не трябва да се приема и трябва да се продължи обичайната схема на дозиране. Дозата не трябва да се удвоява, за да се компенсира пропуснатата доза.

Обикновено максималната продължителност на лечението не трябва да надвишава една седмица.

Възрастни и юноши (от 12 години и 35 кг)

Една таблетка от 10 mg до 3 пъти на ден, като максималната доза е 30 mg на ден.

Диспергиращата се в устата таблетка се разтваря бързо в устата с помощта на слюнка и може да се приема със или без вода. Когато се приема без вода, таблетката трябва да се постави върху езика и да се разтвори в устата преди поглъщане. Възможно е да изпиете чаша вода веднага след това.

Новородени, кърмачета, деца (под 12 години) и юноши с тегло под 35 кг

Поради необходимостта от точна доза, таблетната форма не е подходяща за деца и юноши с тегло под 35 кг. При тези пациенти се препоръчва използването на перорална суспензия.

Чернодробна недостатъчност

ДОМПЕРИДОН БИОГАРАН е противопоказан при умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. Точка Противопоказания). Въпреки това, не е необходимо изменение на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане (вж. Точка Фармакокинетични свойства).

Бъбречна недостатъчност

Тъй като елиминационният полуживот на домперидон се удължава при тежко бъбречно увреждане, в случай на многократно приложение, честотата на приложение на DOMPERIDONE BIOGARAN трябва да се намали до един или два пъти дневно в зависимост от степента на тежест на бъбречната недостатъчност. Може да се наложи намаляване на дозата.

ANSM сигнал от 28.06.2019

Безопасността на продуктите, съдържащи домперидон, беше прегледана през 2014 г. от Комитета за оценка на риска
в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) на EMA. Тази оценка потвърди риска от неблагоприятни ефекти
сърдечни проблеми, свързани с употребата на домперидон, включително удължаване на QT интервала, torsades de
шипове, тежки камерни аритмии и внезапна сърдечна смърт. Беше заключено, че мерките от
минимизиране на рисковете беше необходимо, за да се подобри съотношението полза/риск, по-специално:
Ограничаване на индикацията до облекчаване на симптоми като гадене и повръщане;
Употребата на намалени дози: 10 mg до 3 пъти на ден, с максимална доза от 30 mg на ден през
възрастни и юноши на възраст над 12 години и с тегло 35 kg и повече;
· Ограничение на продължителността на лечението: използвайте за възможно най-кратко време. Максималната продължителност на
лечението обикновено не трябва да надвишава 1 седмица;

Условия за предписване и отпускане

Възстановяване на разходите според индикацията (JO от 03.02.2017 г.):

Единствените терапевтични показания, даващи право на възстановяване или възстановяване на разходите от здравното осигуряване, са тези, които се появяват в разрешението за употреба, с изключение на облекчаването на симптоми като гадене и повръщане при деца.

Продължителност и специални мерки за съхранение

Специални условия на съхранение:

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° C, за да се предпази от влага.

Предклинични данни за безопасност

В случай на инхибиране на CYP3A4-зависимия метаболизъм, свободните плазмени концентрации на домперидон могат да се увеличат до 3 пъти.

При плъхове, когато се прилагат високи токсични дози на майката (над 40 пъти препоръчителната доза при хора), се наблюдават тератогенни ефекти. При мишки и зайци не се наблюдава тератогенност.

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

ДОМПЕРИДОН БИОГАРАН е противопоказан в следните ситуации:

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав;

Пролактин-носещ хипофизен тумор (пролактином);

Когато стимулирането на стомашната подвижност може да бъде вредно, например при пациенти със стомашно-чревно кървене, механична обструкция или перфорация;

При пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. Точка Фармакокинетични свойства);

При пациенти с известно удължаване на интервалите на сърдечна проводимост, особено QTc интервал, пациенти с тежки електролитни нарушения или основно сърдечно заболяване като застойна сърдечна недостатъчност (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба);

Едновременно приложение с лекарства, които удължават QT интервала, с изключение на апоморфин (вж. Точки Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия);

Едновременно приложение със силни инхибитори на CYP3A4 (независимо от техните ефекти на удължаване на QT интервала) (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).

ANSM сигнал от 28.06.2019

Безопасността на продуктите, съдържащи домперидон, беше прегледана през 2014 г. от Комитета за оценка на риска
в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) на EMA. Тази оценка потвърди риска от неблагоприятни ефекти
сърдечни проблеми, свързани с употребата на домперидон, включително удължаване на QT интервала, torsades de
шипове, тежки камерни аритмии и внезапна сърдечна смърт. Беше заключено, че мерките от
минимизиране на рисковете беше необходимо, за да се подобри съотношението полза/риск, по-специално:
Добавянето на следните противопоказания:
o умерено до тежко чернодробно увреждане;
o Известно удължаване на сърдечните интервали на проводимост, особено QT интервала, нарушения