Докладите за ADR за клиндамицин отново се увеличават zm-online

Спектърът на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) в областта на зъбите почти не се е променил през последните 20 години. Броят на докладите също е на повече или по-малко постоянно ниско ниво. През 2017 г. имаше малко по-малко доклади за АРС (85), отколкото през предходната година (102). От тях 72 процента (2016: 60 процента) са свързани с антибиотици. По отношение на възможните причини за страничните ефекти, понякога в един доклад се описват няколко вещества.

увеличават

Използване на антибиотици в денталната практика

През 2017 г., с 25 доклада за клиндамицин (40% от антибиотичната група), както общият брой, така и процентът отново се увеличават в сравнение с предходната година (n = 19, 28%). Разглеждайки данните за стоматологичните рецепти, през 2017 г. с 9,9 милиона предписани дефинирани дневни дози (DDD) клиндамицин (31 процента от всички предписани DDDs на антибиотици и анти-инфекциозни средства, вторият най-често предписван антибиотик след аминопеницилини с 13,4 милиона DDD), все още има намаляване на честотата на рецептите с 3% в сравнение с 2016 г., но отново почти 60% от всички терапии с клиндамицин са предписани от зъболекари [Halling, 2018]. Това продължава да противоречи на обективно подчиненото терапевтично значение на клиндамицин за зъбната област [Schindler & Stahlmann, 2014].

  • Бета-лактамните антибиотици са първият избор

  • Клиндамицин е лекарството от втора линия

Клиндамицинът, от друга страна, е едва вторият избор, особено с оглед на риска от съответни стомашно-чревни странични ефекти, например в случай на алергия към пеницилин. Друг терапевтичен вариант, който е благоприятен от фармакологична гледна точка, е Комбинация ампицилин/сулбактам dar (препарат за перорална терапия: султамицилин), за който няма изрично одобрение в областта на зъбите, но който инхибира анаеробни бактерии (видове Bacteriodes, клостридии, пептококи) дори при ниски концентрации и предлага също добра проникване в костите [Schindler & Stahlmann, 2014].

Аналгетици

Фигура 2: Диференциация на годишните доклади за АРС от 1997 до 2017 г. според групи активни съставки (в проценти) | AKZ

Местни анестетици

Фигура 3: Диференциация на НЛР, регистрирани през 2017 г., по засегната органна система (в проценти) | AKZ

Други лекарства

Свързаност с органите на страничните ефекти

Продължи

Докладите за ADR, регистрирани в AKZ през 2017 г., както и през последните десет години, доведоха до прилагането на аналгетици, местни анестетици и антибиотици. С дял от 72 процента, антибиотиците са групата на активните вещества с най-чести доклади до AKZ. След временен спад през 2016 г., повечето доклади, свързани с антибиотици, отново са регистрирани във връзка с терапията с клиндамицин. Дори ако повечето от съобщенията са леки до умерени НЛР, винаги трябва да се очакват сериозни до животозастрашаващи усложнения по време на употреба за всяка от обсъжданите групи лекарства. Екипът на лекуващата практика трябва да може да ги лекува в съответствие с указанията след извършване на спешно повикване, докато пристигне спасителната служба/спешният лекар.

Д-р мед. Карстен Шумахер
Медицинско училище в Хановер,
Център за клинични изследвания (OE 8660)
Феодор-Линен-ул. 15-ти
30625 Хановер

Д-р мед. вдлъбнатина. Йенс Нагаба
Федерална стоматологична асоциация
Chausseestr. 13
10115 Берлин

Професор доктор. мед. Кристоф Шиндлер
Медицинско училище в Хановер,
Център за клинични изследвания (OE 8660)
Феодор-Линен-ул. 15-ти
30625 Хановер

Докладвай UAW!

Поради нивото на информираност и стабилността на ADR спектъра на фармацевтичните продукти, използвани в денталния контекст, докладването за съжаление често не се прави дори в случай на тежки курсове, което затруднява непрекъснатата и стабилна оценка на безопасността. Въпреки това, НЛР винаги трябва да бъдат докладвани - независимо от тяхната тежест - дори ако причинно-следствената връзка вече е описана и е добре известна. За подробности относно докладването на НЛР вижте полето „Как да съобщите за нежелани реакции“.

Статистика за регистрация на AKZ

Между 1995 г. и 31 декември 2017 г. са записани общо 2085 доклада за ADR от зъболекари до AKZ (Фигура 1). Най-малък е броят на докладите през 1995 г. (n = 37), а най-голям брой през 2005 г. (n = 158). През 2017 г. AKZ получи общо 85 доклада за ADR, повечето от резидентни зъболекари. За сравнение през BfArM през 2017 г. бяха докладвани общо 60 323 предполагаеми случая на АРС. 78 процента от докладите идват от фармацевтични компании (n = 47 105), седем процента от комисията по лекарствата на германската медицинска професия (n = 4 116), пет процента от комисията по лекарствата на германските фармацевти (n = 3 073), четири процента от други медицински професии (n = 2,438) и пет процента идват от други източници (n = 2 966) [Федерален институт за лекарства и медицински изделия, 2018]. Стоматологичните доклади за ADR достигнаха дял от около 0,1% през 2017 г.

Фармацевтична комисия Зъболекари (AKZ)

Систематичното записване и анализ на отделни доклади за предполагаеми нежелани лекарствени реакции (НЛР) и взаимодействия, които възникват във връзка с употребата на лекарство при практическа клинична употреба, е основно изискване за поддържане на безопасността на лекарството. В областта на стоматологията тази задача е на стоматолозите от Комисията по лекарствата (AKZ), съвместна комисия на Германската стоматологична асоциация и Националната асоциация на задължителните здравноосигурителни зъболекари. Той включва осем до десет експерти от различни области (включително резидентни зъболекари, специалисти по материали, фармакологи и токсиколози). Определянето за „център за фармакологична бдителност“ подчертава техния принос към безопасността и качеството на лекарствата [Bundeszahnärztekammer, 2018].

Как да съобщите за нежелани реакции

Списък за четене

Aithal GP, Watkins PB, Andrade RJ, et al. Определение на случая и фенотип
стандартизация при медикаментозно увреждане на черния дроб. Clin Pharmacol Ther 2011; 89: 806-15.

Brockow K, et al. (2015). Насоки за алергологична диагностика на реакции на свръхчувствителност към лекарствени продукти. Allergo J Int, 24 (94), 44-57.

Федерален институт за фармацевтични и медицински продукти. (2013). Хлорхексидин: анафилактични реакции. Взето от www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2013/RI-chlorhexidin.html на 24 януари 2019 г.

Федерален институт за фармацевтични и медицински продукти. (2018). Получавания на доклади за ADR - статус на BfArM (82-ра рутинна среща, 19 април 2018 г.).

Федерална стоматологична асоциация. (2017). Примерни професионални разпоредби (11.11.2017).

Германски съвет за реанимация e.V. (2015). Реанимация 2015 - компактни насоки (1-во издание).

Felsenberg D, Hoffmeister B, Amling M, Mundlos, Seibel, Fratzl P. (2006). Онкология: Борова некроза след терапия с високи дози бисфосфонати. Dtsch Arztebl, 103 (46).

Холинг Ф. (2018). Рецепти за дентални лекарства. В Доклад за наредбата за наркотиците за 2018 г. (стр. 813-824): Springer-Verlag GmbH.

Kämmerer PW, Al-Nawas B, et al. (2017). S3 насоки (дълга версия): Стоматологична хирургия с орална антикоагулация/инхибиране на тромбоцитната агрегация (AWMF регистър номер: 083-018).

Mishra MB, Khan ZY, Mishra S. (2012). Свръхрастеж на венците и асоцииране на наркотици. J Acad Med Sci, 2 (3), 91-96.

Ранг A, Diener HC, Hiller E. (2017). NOAK - управление на коагулацията при тежко кървене.

Медикаментозна терапия, 35, 321-327.

Schindler C. (2018). Съответни лекарствени взаимодействия в стоматологичната практика. Dtsch Zahnarztl Z, 73, 412-419.

Schindler C, Stahlmann R. (2014). Султамицилин като терапевтична алтернатива на амоксицилин и клавуланова киселина.

Стоматологични бележки, 13.

Stahlmann R, Schindler C. (2016). Антибиотици в стоматологията. Стоматологични бележки, 11.

Zink W, граф BM. (2003). Токсикология на местните анестетици. Анестезиолог, 52, 1102-1123.