Добри и не толкова добри новини в борбата срещу затлъстяването и диабета DGE Blog
Кратки медицински съобщения от Германското дружество по ендокринология
(Проф. Хелмут Шац, Бохум)
Добри новини и не толкова добри новини в борбата срещу затлъстяването и диабета
Потискащият апетита Lorcaserin, одобрен от FDA на 27 юни 2012 г.,
Рецидив на диабета 3-5 години след бариатрична хирургия при 21 процента
DGE обяви в своя блог на 5 март 2012 г., че Qnexa ™, комбиниран препарат на фентерамин и специална фармацевтична форма на топирамат, е препоръчан за одобрение от консултативния комитет на Американската агенция по лекарствата (FDA) (1). Решение на FDA се очаква през юли 2012 г. На 2 април 2012 г. DGE докладва в своя блог за 2 проучвания с бариатрична хирургия при пациенти с диабет, при които се наблюдава много висока степен на ремисия на диабета в рамките на 1-2 години. Американското ендокринно общество публикува критичен коментар за изчакване заради липсата на дългосрочни резултати (2).
А.
Сега, на 27 юни 2012 г., FDA одобри лоркасерин (Belviq ™), активатор на серотониновия 2С рецептор в мозъка (3). Произвежда се в Швейцария от Arena Pharmaceuticals и се продава в САЩ от Eisai Inc. от Woodcliff Lace, NJ. изгонен. Lorcaserin може да се прилага с индекс на телесна маса (BMI)> 30 kg/qm или> 27 и допълнителни рискови фактори като хипертония, диабет или хиперхолестеролемия. Загубата на тегло над диетичния ефект е около 3-4 процента като цяло. При затлъстели хора без диабет 47% от пациентите са загубили поне 5% от телесното си тегло, в сравнение с 23% при плацебо. При диабет тип 2 тези цифри са съответно 38% и 16%. При проучвания фаза III най-честите нежелани реакции са главоболие, световъртеж и гадене, но не, както е характерно за други вещества от тази група, депресия, тревожни разстройства или мисли за самоубийство. Те бяха на ниво плацебо. Също така досега не са наблюдавани промени в сърдечната клапа и не е наблюдаван канцерогенен потенциал при хора, за които има предклинични данни при плъхове.
От чистите лекарства против затлъстяване само Orlistat (Xenical®) в момента е на пазара в Германия. Всички останали (наскоро римонабант и сибутрамин) отново са изчезнали поради значителните им странични ефекти, степента на които е станала очевидна едва след разрешението за употреба. Ще се види как ще се справят Lorcaserin и евентуално други одобрени препарати. В момента Lorcaserin се предлага само на американския пазар.
Б.
На 94-та годишна среща на Ендокринното общество в Хюстън на 23 юни 2012 г., Йесика Рамос и колеги (4) докладват за ретроспективен анализ на пациенти, които са имали Рукс от 2000-2007 г. в клиниката Mayo в Аризона, Скотсдейл, САЩ -Y стомашен байпас. От 138 пациенти със захарен диабет, 72 са били проследявани в продължение на поне 3 години. Средният предоперативен ИТМ е 45 kg/m². От 66 пациенти, чийто диабет е бил в ремисия след операцията, той се е повторил при 14 (= 21,2%): при 5 след две години, при 3 след три, при 3 след четири и при 3 след пет години . Повтарянето на диабета е свързано с продължителността на диабета преди операцията, така че беше обсъдено хирургичната намеса дори по-рано.
Но първо трябва да се изчакат резултатите при по-голям брой пациенти след дълъг период от време. Диабетът тип 2 се характеризира с прогресивна загуба на бета клетки през годините. Следователно трябва внимателно да се прецени хирургично предизвиканата - по-дълга или по-кратка - ремисия и нейните възможни ефекти върху вторичните заболявания на диабета и в крайна сметка оцеляване с риск от операция на стомашно-чревния тракт и често не незначителни, дългосрочни усложнения и проблеми за пациента с диабет.