Дюфастон, таблетки

Duphaston листовка, таблетки

Какво представлява Duphaston и за какво се използва

индикации

лекар фармацевт

Дюфастон съдържа вещество, наречено дидрогестерон. Дидрогестеринът е мъжки хормон. Много прилича на хормона "? прогестерон" ? произведени от тялото ви. Лекарства като Дюфастон се наричат ​​прогестини. Дюфастон се препоръчва във всички случаи на ендогенен дефицит на прогестерон, а именно: менструални нарушения (първична дисменорея, дисфункция на матката, вторична аменорея), ендометриоза, предменструален синдром, безплодие и обичайни аборти, хормонозаместителна терапия (постменопауза).

Това е перорално активен гестаген, подобен по химична структура и фармакологични ефекти на естествения прогестерон. Той произвежда пълен секреторен ендометриум в матката, приготвен от естроген. Дюфастон не инхибира овулацията, няма естрогенно или андрогенно действие (не причинява вирилизация или маскулинизация на женския плод на пациента), няма адренокортикоидни или минералокортикоидни ефекти, не влияе върху метаболизма на въглехидратите или плазмените инсулини, не влияе върху активността на чернодробните ензими, не влияе функция на кръвта или черния дроб, не променя температурната крива.

Метод на администриране

Дозата и продължителността на приложение на Duphaston зависят от състоянието, което се лекува.

- дисменорея 10 mg, два пъти дневно, от 5 ден до 25 ден от цикъла;

- ендометриоза 10 mg, два или три пъти на ден, от ден 5 до ден 25 от цикъла или непрекъснато;

- естрогенна вторична аменорея, веднъж дневно, от ден 1 до ден 25 от цикъла, свързан с 10 mg дидрогестерон, два пъти на ден, от ден 11 до ден 25 от цикъла;

- дисфункционално маточно кървене: за спиране на кървенето 10 mg, два пъти дневно, заедно с естроген, веднъж дневно, в продължение на 5-7 дни; за предотвратяване на кървене: естроген, веднъж дневно, през целия цикъл, комбиниран с 10 mg дидрогестерон, два пъти дневно, от 11 до 25 ден от цикъла;

- предменструален синдром 10 mg, два пъти дневно, от ден 11 до ден 25 от цикъла;

- безплодие, причинено от лутеална недостатъчност: заплаха от спонтанен аборт 40 mg веднъж, след това 10 mg на всеки 8 часа, докато симптомите изчезнат; обичайни аборти 10 mg, два пъти дневно, до 20-та седмица на бременността;

- безплодие 10 mg, два пъти дневно, от ден 11 до ден 25 от цикъла;

- менопаузална/постменопаузална хормонална заместителна терапия: в комбинация с продължителна естрогенна терапия 10-20 mg дидрогестерон, дневно, през последните 12-14 дни от всеки 28-дневен цикъл; в комбинация с циклична естрогенна терапия 10-20 mg дидрогестерон, дневно, през последните 12-14 дни от цикъла на естрогенна терапия.

Ако сте приели повече от необходимата доза Duphaston Ако сте използвали (или сте използвали) повече таблетки Duphaston, отколкото трябва, е малко вероятно да ви навредят. Не се изисква лечение. Ако се притеснявате, кажете на Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Duphaston, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче са минали повече от 12 часа, откакто трябва да приемете дозата, спрете приема на пропуснатата таблетка и приемете следващата доза, както е планирано. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако пропуснете доза, може да забележите кървене или петна от кръв.

Ако сте спрели употребата на Duphaston Не спирайте употребата на Duphaston, без първо да уведомите Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

противопоказания

Не използвайте Duphaston, ако:

- сте алергични (свръхчувствителни) към дидрогестерон или към някоя от останалите съставки на Duphaston,

- имате ли или можете да имате тумори, чието развитие би могло да бъде стимулирано от прогестерон като мозъчен тумор, наречен "менингиом"?,

- имате вагинално кървене, чиято причина е неизвестна.

Не използвайте Duphaston, ако някое от горните се отнася за вас. Ако не сте сигурни, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Duphaston. Ако използвате Duphaston в комбинация с естроген, например компонент на TSH, моля, прочетете и главата "Не използвайте ако". от листовката на естрогена.

Обърнете специално внимание при Duphaston

Ако трябва да използвате Duphaston за необичайно кървене, Вашият лекар ще определи причината за кървенето, преди да започнете да използвате това лекарство. Ако имате неочаквано кървене, обикновено няма от какво да се притеснявате. Това се случва особено през първите месеци от лечението с Duphaston. Незабавно уговорете среща с Вашия лекар, ако кърви:

- продължава повече от няколко месеца

- започнете след използване на лечението за известно време

- продължете, дори ако сте спрели лечението

Това може да е знак, че лигавицата на матката ви е станала по-плътна. Вашият лекар ще потърси причината за кървенето и ще направи тест, за да провери дали това е рак на маточната лигавица.

Попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Duphaston, ако имате някое от следните:

- рядко кръвно заболяване, което се наследява в (наследственото) семейство, наречено „порфирия“.

Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Duphaston. Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако горните състояния са се влошили по време на бременност или преди хормонално лечение. Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава по-внимателно по време на лечението. Ако тези състояния се влошат или рецидивират по време на лечението с Duphaston, Вашият лекар може да реши да прекрати лечението.

Duphaston и TSH В допълнение към ползите, TSH крие и някои рискове, които вие и вашият лекар трябва да вземете предвид, когато решите да използвате тези лекарства. Ако приемате Duphaston с естроген като част от TSH, следващата информация е важна. Моля, прочетете и листовката за естроген.

Ранна менопауза Има ограничени доказателства за риска от TSH, когато се използва за лечение на ранна менопауза. Рискът е нисък при младите жени. Това означава, че делът на свързаните с риска ползи за млади жени, които използват TSH за ранна менопауза, може да бъде по-висок, отколкото за по-възрастните жени.

История Преди започване на лечение с TSH, Вашият лекар ще Ви попита за Вашата медицинска история и тази на Вашето семейство и ще Ви препоръча преглед на гърдите и таза (долната част на корема). Преди и по време на лечението, Вашият лекар ще направи скринингови тестове като мамография (рентгенова снимка на гърдите). Той/тя ще ви каже колко често трябва да правите тези тестове. След като започнете да използвате Duphaston, трябва редовно да посещавате Вашия лекар за прегледи (поне веднъж годишно).

Рак на ендометриума и хиперплазия на ендометриума Жените, които имат матка и дълго време използват само естроген като TSH, имат повишен риск от:

- рак на ендометриума/рак на маточната лигавица

- ендометриална хиперплазия (необичайно удебеляване на лигавицата на матката).

Употребата на Duphaston едновременно с естроген (поне 12 дни в месеца - или 28-дневен цикъл) или като продължително комбинирано лечение с естроген-прогестерон може да предотврати този допълнителен риск.

Рак на гърдата Жените, които използват TSH с естроген-прогестерон и евентуално само естроген TSH, имат по-висок риск от рак на гърдата. Този риск зависи от това колко дълго използвате TSH. Допълнителният риск става очевиден след около 3 години. Въпреки това, тя се нормализира в рамките на 5 години след спиране на лечението. Бъдете сигурни, че: посещавайте редовно скрининг на гърдите Вашият лекар ще Ви каже колко често проверявате редовно гърдите си за някакви промени като:

- промени в зърната

- всякакви възли, които виждате или усещате.

Ако забележите някакви промени, незабавно посетете лекар.

Рак на яйчниците Ракът на яйчниците (рак на яйчниците) е много рядък, но е сериозен. Може да бъде трудно да се диагностицира. Това е така, защото често няма очевидни признаци на заболяването. Смята се, че използването на TSH само с естроген в продължение на 5 години леко увеличава риска от рак на яйчниците. Някои проучвания предполагат, че дългосрочната употреба на TSH с естроген-прогестерон може да има същия (или малко по-нисък) риск.

Кръвните съсиреци на TSH увеличават риска от образуване на кръвни съсиреци във вените. Рискът е 3 пъти по-висок в сравнение с хората, които не използват TSH. Рискът е най-висок през първата година от употребата на TSH:

Вие сте по-податливи на образуване на кръвни съсиреци, ако:

- тежите много повече от нормалното

- вече използвайте естроген

- сте бременна или наскоро сте родили

- сте имали (или сте имали) някакви кръвни съсиреци преди лечението, включително в краката или белите дробове

- лежите дълго време поради голяма операция, злополука или заболяване

- Имате ли състояние, наречено "системен лупус еритематозус"? (LES) â ? състояние, което причинява болки в ставите, обрив и треска.

Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), кажете на Вашия лекар, за да разберете дали можете да приемате TSH. Ако краката ви се подуят и изпитвате болка, имате болка в гърдите, която се е появила внезапно или имате затруднено дишане:

- спрете приема на TSH, докато Вашият лекар не Ви каже, че можете.

Това може да са признаци на кръвен съсирек.

Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци (антикоагуланти) като варфарин. Вашият лекар ще обърне специално внимание на ползите и рисковете от употребата на TSH.

Хирургия Ако е планирана операция, кажете на Вашия лекар, че използвате TSH преди операцията. Кажете това добре преди операцията. Може да се наложи да спрете TSH няколко седмици преди операцията. В някои случаи може да се наложи да се предприемат други лечения преди и след операцията. Вашият лекар ще Ви каже кога да започнете да използвате TSH отново:

Сърдечно заболяване TSH не помага за предотвратяване на сърдечни заболявания. Жените, които използват естроген-прогестерон като TSH, са малко по-податливи на сърдечни заболявания в сравнение с жените, които не използват TSH. Рискът от сърдечни заболявания също се увеличава с възрастта. Броят на допълнителните случаи на сърдечни заболявания поради естроген-прогестерон TSH е много малък при здрави жени в постменопауза. Броят на допълнителните случаи се увеличава с възрастта.

Ако имате болка в гърдите, която се разпространява върху ръката или шията ви, незабавно посетете лекар и спрете приема на TSH, докато лекарят не ви каже, че можете да предприемете лечението. Това може да са признаци на инфаркт.

Инсулт Използване на TSH с естроген-прогестерон и TSH с естроген - ? сам увеличава риска от инсулт. Рискът е един и половина пъти по-висок в сравнение с хората, които не използват TSH. Сравним риск за потребителите спрямо не-потребителите не се променя с възрастта или менопаузата. Рискът от инсулт се увеличава с възрастта. Това означава, че общият риск от инсулт при жени, които използват TSH, ще нараства с възрастта.

Ако имате тежки, неочаквани или мигренозни главоболия (със или без проблеми със зрението), незабавно отидете на лекар и спрете приема на TSH, докато Вашият лекар не Ви каже, че можете да предприемете лечението. Това може да е ранен предупредителен знак за инсулт. церебрална.

Лекарствени взаимодействия

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта и билкови продукти.

По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства. Тези лекарства могат да намалят ефективността на Duphaston и могат да причинят кървене.

- билкови препарати, съдържащи жълт кантарион, корен от валериана, градински чай или гинко билоба.

- лекарства за гърчове (епилепсия) â ? като фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин

- лекарства за инфекции â ? като рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц

- лекарства за ХИВ инфекция (СПИН) â ? като ритонавир, нелфинавир.

Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Duphaston.

Duphaston може да се използва със или без храна. Duphaston не се използва при момичета преди първия менструален цикъл. Няма данни за безопасността или ефикасността на Duphaston при юноши на възраст 12-18 години.

Бременност и кърмене

Ако се използва според указанията на Вашия лекар, няма доказателства, че дидрогестеронът намалява плодовитостта.

Бременност Кажете на Вашия лекар, че сте бременна, преди да използвате Duphaston. Ако забременеете или мислите, че може да сте бременна, говорете с лекар. Той ще ви каже какви са ползите и рисковете, ако сте бременна и използвате Duphaston.

При деца, чиято майка използва определени прогестеронови производни, може да има по-висок риск от развитие на хипоспадия (вроден дефект на пениса, който включва пикочните пътища). Увеличаването на този риск обаче все още не е потвърдено със сигурност. Засега няма доказателства, че употребата на дидрогестерон по време на бременност е вредна. Повече от 10 милиона бременни жени са използвали Duphaston.

Кърмене Не използвайте Duphaston, ако кърмите. Не е известно дали Duphaston се екскретира в кърмата и дали засяга бебето. Проучвания с други производни на прогестерон показват, че малко количество се елиминира в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Може да почувствате сънливост или замаяност след приема на Duphaston. Това е по-вероятно да се случи през първите няколко часа след приема на лекарството. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини. преди да шофирате или да работите с машини, изчакайте и вижте какъв ефект има Duphaston върху вас.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Duphaston може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Странични ефекти при използване на Duphaston като едно хормонално лекарство: Преустановете употребата на Duphaston и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции

- чернодробни нарушения â ? признаците могат да включват пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница), чувство на слабост, променено общо състояние или болка в стомаха (наблюдавани при по-малко от 1 на 100 души)

- алергични реакции â ? признаците включват затруднено дишане и реакции, които засягат цялото тяло, като: гадене, гадене, диария или ниско кръвно налягане (открити при по-малко от 1 на 1000 души)

- подуване на лицето и гърлото, което причинява затруднено дишане (среща се при по-малко от 1 на 1000 души).

Ако забележите някоя от горните нежелани реакции, спрете приема на Duphaston и незабавно посетете лекар.

Други нежелани реакции при Duphaston като едно хормонално лекарство:

Чести (срещат се по-малко от 1 на 10 души):

- чувствителни или болезнени гърди

- нередовни, тежки или болезнени менструални цикли

- липса на менструални цикли или тяхното присъствие по-рядко от обикновено.

Нечести (срещат се по-малко от 1 на 100 души):

- алергични кожни реакции â ? като обрив, силен сърбеж или копривна треска.

Редки (срещат се по-малко от 1 на 1000 души):

- вид анемия, която се появява при унищожаване на червените кръвни клетки

- подуване на долната част на краката и глезените поради натрупване на течности

- увеличаване на размера на тумори, засегнати от прогестеронови производни (като менингиом).

Очаква се нежеланите реакции при млади пациенти да бъдат подобни на тези, наблюдавани при възрастни. Странични ефекти при прием на Duphaston с естроген (естроген-прогестинов хормон заместваща терапия):

Ако приемате Дуфастон едновременно с естроген, моля, прочетете листовката с лекарството за естроген.

Спрете приема на Duphaston и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:

- болезнено подуване на краката, внезапна болка в гърдите или затруднено дишане. Това може да са признаци на кръвен съсирек.

- болка в гърдите, която спада към ръката или шията. Това може да е признак на инфаркт.

- тежко, необяснимо главоболие или мигрена (със или без проблеми със зрението). Това може да са признаци на инсулт.

- трапчинки по кожата на гърдите, промени в зърната или ако видите или усетите бучки. Това може да са признаци на рак на гърдата.

Другите странични ефекти от едновременната употреба на Duphaston с естроген включват необичайно удебеляване или рак на маточната лигавица или рак на яйчниците.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Duphaston

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Да се ​​съхранява под 30 градуса С, в оригиналната опаковка. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Всички неизползвани лекарства или материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Активното вещество е дидрогестерон. Една филмирана таблетка съдържа 10 mg дидрогестерон. Другите съставки са: нуклеулактоза монохидрат, хипромелоза, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; филм-хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171).

Duphaston е под формата на кръгли, бели филмирани таблетки, маркирани от едната страна с "155" ? от двете страни на средната линия. Диаметърът на таблетката е 7 мм. Опакован е в кутии с PVC-Al блистер от 10 филмирани таблетки. Опакован е в кутии с PVC-Al блистер от 20 филмирани таблетки.