DIGOXIN 0,5 mg2 ml, Инжекционен разтвор, 0,5 mg 2 ml - листовка с лекарство - CSID Какво се случва
Състав/Терапевтични показания
2 ml инжекционен разтвор съдържа: дигоксин 0,50 mg и помощни вещества: етилов алкохол, пропилей гликол, вода за инжекции.
Фармакотерапевтична група: Сърдечносъдова система. Сърдечна терапия. Кардиотонични гликозиди. Цифрови гликозиди.
Терапевтични показания
Сърдечна недостатъчност с малка фракция на изтласкване, предсърдно мъждене, предсърдно трептене, пароксизмална суправентрикуларна тахикардия.
Противопоказания/предпазни мерки
Противопоказания
-свръхчувствителност към дигоксин или към някое от помощните вещества на продукта.
-степен 2 или 3 атриовентрикуларен блок.
-суправентрикуларни тахиаритмии при синдром на Wolf-Parkinson-White. -камерна свръхвъзбудимост, особено екстрасистоли, настъпила, когато пациентът вече е под действието на дигиталис.
-хипертрофична кардиомиопатия и рестриктивна кардиомиопатия
-хроничен констриктивен перикардит
-тахикардия и камерно мъждене
-приложение на султоприд, калций i.v.
-симптоми на дигитално предозиране
Дигоксин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които вече са получавали сърдечни гликозиди, а дозата на Дигоксин трябва да се намали, ако сърдечните гликозиди са били прилагани две седмици преди това.
Взаимодействия/Специални предупреждения
взаимодействия
Противопоказани комбинации: Приложение на султоприд.
Едновременното приложение на лекарства, които причиняват електролитни нарушения, увеличава риска от гликозидна токсичност.
Тиазидите и бримковите диуретици могат да причинят хипокалиемия и хипомагнезиемия, което от своя страна може да доведе до сърдечни аритмии.
Лечението с глюкокортикоиди, Р-2-агонисти (напр. Салбутамол), амфотерицин, натриев полистирен сулфонат, карбеноксолон и диализа са други фактори, които могат да предизвикат хипокалиемия.
Хиперкалциемията увеличава токсичността и интравенозното приложение на калциеви соли е противопоказано при пациенти, получаващи сърдечни гликозиди. Плазмените концентрации на дигоксин се повишават значително от хинидин, хидрохинидин, амиодарон и пропафенон. В тези ситуации се препоръчва да се намалят дозите на дигоксин. Едновременното приложение на дигоксин и блокери на калциевите канали може да повиши нивата на дигоксин. Бета-блокерите могат да потенцират индуцирана от дигоксин брадикардия.
Не се препоръчва едновременното приложение с α-симпатомиметици (мидодрин).
поради увеличения брадикарден ефект и риска от атриовентрикуларни и/или интравентрикуларни нарушения на проводимостта.
Препоръчва се повишено внимание при комбиниране: еритромицин, десланозид, хипокалиемия, итраконазол.
Специални предупреждения
Прилага се с повишено внимание при нискостепенен атриовентрикуларен блок, тъй като може да предизвика тотален блок. Препоръчва се повишено внимание при пациенти с остър миокардит, остър миокарден инфаркт и тежко белодробно заболяване, тъй като повишава чувствителността на миокарда.
Дигоксин може да увеличи риска от аритмии при пациенти, подложени на кардиоверсия и в резултат на това лечението трябва да бъде прекратено 1,5 до 3 дни преди такава процедура.
Електролитният дисбаланс и дисфункцията на щитовидната жлеза могат да повлияят чувствителността към дигоксин.
Ефектът на дигоксин се засилва при хипокалиемия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, хипоксия и хипотиреоидизъм. В резултат на това дозите трябва да се намалят, докато тези нарушения бъдат коригирани.
Резистентност към действието на дигоксин може да възникне при хипотиреоидизъм.
При пациенти с нарушена бъбречна функция, при пациенти в напреднала възраст и при недоносени пациенти, дозите на дигоксин трябва да се намалят и да се следи неговата плазмена концентрация.
Дигоксин преминава плацентарната бариера свободно, като плазмената концентрация на дигоксин е сходна при майката и плода. Не са съобщени нежелани ефекти на дигоксин при плода и новороденото. Въпреки това, фетални странични ефекти, включително фетална смърт, са съобщени при майки с интоксикация с дигиталис. Дигоксин при бременни жени със сърдечни заболявания може да доведе до фетална хипотрофия. Необходими са допълнителни проучвания за оценка на последиците от излагането на дигоксин по време на бременност. Следователно, по време на бременност Digoxin не трябва да се прилага, докато не е необходим анализ на феталния риск/полза за майката и контрол на дигоксинемията.
Този продукт преминава в малки количества в кърмата и достига концентрации, много по-ниски от неонаталните терапевтични дози. Възможно е да кърмите по време на лечението.
Способност за шофиране или работа с машини
Ефектите на Digoxin върху способността за шофиране и работа с машини не са проучени. Няма доказателства, че това може да повлияе на тези способности.
Дози и начин на приложение
Оптималната доза се определя за всеки пациент.
Възрастни: Ако се налага бърза дигитализация, при пациенти, които не са дигитализирани, се прилага натоварваща доза от 0,5 - 1 mg дигоксин дневно (1-2 ампули дигоксин) в продължение на 2-3 дни. наблюдението на пациента е задължително.
Непрекъснато лечение с поддържащи дози, вариращи от 0,125 до 0,50 mg дигоксин дневно, с перорално приложение (обикновено 0,25 mg).
При възрастните хора поддържащата доза е по-ниска и може да бъде намалена до 0,125 mg.
При пациенти с бъбречно увреждане поддържащата доза трябва да бъде намалена и определена според нивото на креатинин.
Деца: Определянето на оптималната дневна доза дигоксин при парентерално приложение при деца е сложно и се вземат предвид няколко фактора: телесно тегло, етап на развитие, степен на зрялост и реакция към лечението. Следните дози се препоръчват за парентерално приложение:
Тегло на новородено или бебе (кг)
Зареждаща доза на k g (^ g/k g)
Поддържаща доза (pg/kg/24 часа)
Лечението започва с много бавна интравенозна натоварваща доза; продължете след 8 часа, като поддържащата доза е разделена на 3 дози/24 часа.
В случай на бъбречна недостатъчност поддържащата доза трябва да се намали чрез прилагане на коефициент на умножение, в зависимост от нивото на креатинин и азотемия, съгласно следната таблица: