Diamicron Uno® 60 mg таблетки с изменено освобождаване - информационна услуга за пациента

Основна навигация

Сервизна навигация

Начална страница
Размер на шрифта A -AA +
Обратно представяне
Помогне
Контакт

Област на съдържанието

Diamicron Uno® 60 mg таблетки с изменено освобождаване

Гликлазид

Листовката се предлага и като:

Съдържание

Листовка: Информация за пациента

ДИАМИКРОН УНО ® 60 mg

Таблетки с модифицирано освобождаване

За употреба при възрастни

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка:

Какво представлява DIAMICRON UNO 60 mg и за какво се използва?
Какво трябва да знаете, преди да приемете ДИАМИКРОН УНО 60 mg?
Как да приемате DIAMICRON UNO 60 mg?
Какви нежелани реакции са възможни?
Как да съхранявате ДИАМИКРОН УНО 60 mg?
Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява DIAMICRON UNO 60 mg и за какво се използва?

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ДИАМИКРОН УНО 60 mg?

ако сте алергични към гликлазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), към други лекарства от същия клас (сулфонилурейни продукти) или към други сродни лекарства (понижаващи кръвната захар сулфонамиди);

ако имате диабет тип I, изискващ инсулин;

ако имате кетонни тела и захар в урината (това може да означава, че имате диабетна кетоацидоза) или имате диабетна кома или кома;

ако имате тежко бъбречно или чернодробно заболяване;

ако приемате лекарства за лечение на гъбични инфекции (миконазол) (вижте раздел „Други лекарства и DIAMICRON UNO 60 mg“);

ако кърмите (вижте раздел "Бременност и кърмене").

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ДИАМИКРОН УНО 60 mg.

За да постигнете нормални нива на кръвната захар, трябва внимателно да следвате инструкциите на Вашия лекар. Това означава, освен че приемате редовно таблетки, че се придържате към диетичния план, спортувате и, ако е необходимо, намалявате теглото си.

Трябва да проверявате редовно нивата на кръвта (и евентуално урината) и гликирания хемоглобин (HbA1c) по време на лечението с гликлазид.

През първите няколко седмици от лечението рискът от ниска кръвна захар (хипогликемия) може да се увеличи. Поради тази причина е необходимо внимателно медицинско наблюдение.

Може да се появи ниска кръвна захар (хипогликемия):

ако се храните нередовно или пропускате хранене

когато постиш

ако сте недохранени

ако промените диетата си

ако увеличите физическата си активност и приемът на въглехидрати не е коригиран съответно

при консумация на алкохол, особено в комбинация с пропускане на хранене

ако приемате други лекарства или природни лекарства

ако приемате твърде високи дози гликлазид

ако имате определени хормонални нарушения (нарушения на щитовидната жлеза, хипофизата или надбъбречната кора)

ако имате тежко бъбречно или чернодробно увреждане

Ако имате хипогликемия, може да получите следните симптоми:

Главоболие, силен глад, гадене, повръщане, умора, нарушения на съня, безпокойство, агресивност, намалена концентрация, бдителност и време за реакция, депресия, объркване, смущения в говора или зрението, треперене, сензорни нарушения, замаяност и чувство на безпомощност.

В допълнение могат да се появят следните признаци и симптоми: изпотяване, лепкава кожа, безпокойство, ускорен или неправилен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане, внезапна силна болка в гърдите, която може да излъчи в околното тяло (ангина пекторис).

Ако нивото на кръвната Ви захар спадне допълнително, това може да доведе до силно объркване (делириум), конвулсии, загуба на самоконтрол, повърхностно дишане, забавен сърдечен ритъм и загуба на съзнание.

В повечето случаи симптомите на хипогликемия изчезват много бързо, когато консумирате малко захар (например под формата на таблетки декстроза, кубчета захар, подсладен сок или подсладен чай). Следователно винаги трябва да имате малко захар със себе си (таблетки декстроза, захарни кубчета). Не забравяйте, че заместителите на захарта нямат ефект. Ако приемането на захар не помогне или ако симптомите се повтарят, моля, свържете се с Вашия лекар или най-близката болница.

Възможно е, ако имате хипогликемия, симптомите да са по-малко забележими, да се развиват много бавно или да не забележите навреме, че нивото на кръвната Ви захар е спаднало. Това може да се случи, ако сте възрастен пациент и приемате определени лекарства (като лекарства за централната нервна система и бета-блокери). Ако сте в стресова ситуация (злополука, операция, треска и др.), Вашият лекар може временно да Ви превключи на инсулинова терапия.

Симптоми на високи нива на кръвната захар (хипергликемия) могат да се появят, когато гликлазид не е успял да понижи достатъчно кръвната захар, ако не сте спазили указанията на Вашия лекар, когато приемате препарати от жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. Раздел "Прием на ДИАМИКРОН" UNO 60 mg заедно с други лекарства ") или в специални стресови ситуации. Тези симптоми включват жажда, често уриниране, сухота в устата, сухота и сърбеж на кожата, кожни инфекции и намалена работоспособност.

Ако получите тези симптоми, свържете се с Вашия лекар или фармацевт!

Нарушения на кръвната захар (висока кръвна захар или ниска кръвна захар) могат да възникнат, особено при пациенти в напреднала възраст, когато гликлазид се предписва заедно с лекарства, които принадлежат към класа антибиотици, наречени флуорохинолони. В този случай Вашият лекар ще Ви напомни за важността на проверката на нивата на кръвната Ви захар.

Изисква се особено внимание, ако вие или член на семейството имате предразположение към специално заболяване на червените кръвни клетки, така наречения дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD), тъй като терапията с гликлазид може да увреди причиняват червени кръвни клетки (хемолитична анемия). Ето защо, говорете с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.

Съобщава се за остра порфирия при пациенти с порфирия (наследствено генетично заболяване, при което в тялото се натрупват порфирини или прекурсори на порфирин), лекувани с други сулфонилурейни лекарства.

При липса на адекватни данни, DIAMICRON UNO 60 mg не се препоръчва за употреба при деца.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Употребата на следните лекарства може да увеличи ефекта на гликлазид за понижаване на кръвната захар и може да покаже признаци на хипогликемия:

други лекарства за лечение на високи нива на кръвната захар (перорални антидиабетни лекарства, GLP-1 рецепторни агонисти или инсулин),

Антибиотици (сулфонамиди, кларитромицин), лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност (бета-блокери, АСЕ инхибитори като каптоприл или еналаприл),

Лекарства за лечение на гъбични инфекции (миконазол, флуконазол),

Лекарства за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника (антагонисти на Н2-рецепторите),

Лекарства за лечение на депресия (МАО инхибитори),

Облекчаващи болката или противовъзпалителни лекарства (фенилбутазон, ибупрофен),

Ако се приемат следните лекарства, понижаващият кръвната захар ефект на гликлазид може да бъде отслабен и нивото на кръвната захар да се повиши:

Лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система (хлорпромазин),

Лекарства за лечение на възпаление (кортикостероиди),

Лекарства, използвани за лечение на астма или използвани по време на тренировка (салбутамол, ритодрин, тербуталин - интравенозно),

Лекарства, използвани за лечение на нарушения на гърдата, обилно менструално кървене и ендометриоза (даназол),

Жълт кантарион - Hypericum perforatum - препарати.

Нарушения в нивото на глюкозата в кръвта (висока кръвна захар или ниска кръвна захар) могат да се появят, особено при пациенти в напреднала възраст, ако лекарственият продукт, принадлежащ към флуорохинолоновия клас антибиотици, се приема заедно с DIAMICRON 60 mg.

Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете/използвате други лекарства. Ако отидете в болницата за лечение, кажете на болничния персонал, че приемате DIAMICRON UNO 60 mg.

Консумацията на алкохол трябва да се избягва, тъй като алкохолът може да промени контрола на Вашия диабет по непредсказуеми начини.

бременност и период на кърмене

Не приемайте DIAMICRON UNO 60 mg, ако кърмите.

Шофиране и работа с машини

Способността Ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде нарушена, ако нивото на кръвната Ви захар е твърде ниско (хипогликемия) или твърде високо (хипергликемия) или ако такова състояние Ви създава проблеми със зрението. Не забравяйте, че можете да изложите себе си или други на риск (например когато шофирате или работите с машини). Моля, попитайте Вашия лекар дали можете да шофирате, ако имате такива

чести периоди на ниска кръвна захар (хипогликемия),

има малко или никакви предупредителни признаци за ниска кръвна захар (хипогликемия).

3. Как да приемате DIAMICRON UNO 60 mg?

дозировка

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозата ще бъде определена от Вашия лекар въз основа на нивото на захар в кръвта и евентуално урината.

Промяна на външните фактори (загуба на тегло, промяна в начина на живот, стрес) или подобряване на контрола на кръвната захар може да наложи промяна в дозата на гликлазид.

Винаги трябва да ядете храна, след като сте приели таблетките.

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите, че нивата на кръвната Ви захар са високи, въпреки че приемате лекарството, както е предписано.

Ако сте приели повече от необходимата доза DIAMICRON UNO 60 mg

Ако приемете твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близката болнична служба. Признаците на предозиране са същите като при ниска кръвна захар (хипогликемия), както е описано в точка 2. Подобряване на симптомите може да се постигне чрез незабавно поглъщане на захар (4 до 6 парчета) или сладки напитки и последващо богато хранене. Ако пациентът е в безсъзнание, моля, уведомете незабавно лекар или спешна помощ. Същото се отнася и ако друго лице (напр. Дете) случайно е взело препарата. Пациентите в безсъзнание никога не трябва да получават нищо за ядене или пиене.

Трябва да се гарантира, че винаги е на разположение човек, който е информиран за състоянието на пациента и може да извика лекар при спешни случаи.

Ако сте пропуснали да приемете ДИАМИКРОН УНО 60 mg

Важно е да приемате лекарството всеки ден, тъй като то ще действа по-добре при редовна употреба.

Ако спрете да приемате ДИАМИКРОН УНО 60 mg

Тъй като лечението на диабета обикновено е през целия живот, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да спрете лечението с това лекарство. Спирането на лечението може да доведе до високи нива на кръвната захар (хипергликемия), което увеличава риска от развитие на усложнения, свързани с диабета.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-често наблюдаваният страничен ефект е ниската кръвна захар (хипогликемия) (вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки" за симптоми и признаци).

Ако не се лекуват, тези симптоми могат да доведат до сънливост, загуба на съзнание или евентуално кома. Ако фаза на хипогликемия е тежка или продължава, дори ако временно се контролира от приема на захар, трябва незабавно да получите медицинско наблюдение.

Има изолирани съобщения за чернодробна дисфункция, която може да причини пожълтяване на кожата и очите. Ако това се случи с вас, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар. Симптомите обикновено отшумяват след спиране на лекарството. След това Вашият лекар ще реши дали да спре лечението.

Съобщава се за кожни реакции като обрив, зачервяване, сърбеж, копривна треска, мехури, ангиоедем (бързо подуване на тъкани като клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане). Обривът може да се развие в широко разпространени мехури или кожата да се отлепи.

Ако усетите тези реакции, спрете приема на Диамикрон, потърсете спешна консултация с лекар и им кажете, че приемате това лекарство.

В изключителни случаи са съобщени признаци на тежки реакции на свръхчувствителност (DRESS): първоначално грипоподобни симптоми и обрив по лицето, след това широко разпространен обрив с висока телесна температура.

Нарушения на кръвта

Нарушения на стомашно-чревния тракт

Коремна болка, гадене, повръщане, лошо храносмилане, диария, запек. Те се намаляват, ако DIAMICRON UNO 60 mg се приема по време на хранене, както се препоръчва.

Временни зрителни нарушения могат да възникнат поради промени в нивата на кръвната захар, особено при започване на лечението.

Както при другите сулфонилурейни продукти, са наблюдавани следните нежелани лекарствени реакции: случаи на силно променен брой кръвни клетки и алергично възпаление на стените на кръвоносните съдове, намаляване на концентрацията на натрий в кръвта (хипонатриемия), чернодробни нарушения (напр. Жълтеница), които в повечето случаи се появяват след прекратяване на сулфонилурейната търговия но в няколко изолирани случая може да доведе до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ДИАМИКРОН УНО 60 mg?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "употреба до". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа DIAMICRON UNO 60 mg

Активната съставка е гликлазид. Всяка таблетка с модифицирано освобождаване съдържа 60 mg гликлазид.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, малтодекстрин, хипромелоза 100 cp, магнезиев стеарат (Ph. Eur.) [Растителен], силно диспергиран силициев диоксид.

Таблетките са опаковани в блистерни опаковки и се предлагат в кутии от 30 и 120 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Фармацевтичен предприемач

Les Laboratoires Servier

Производител

Servier (Ирландия) Industries Ltd.,

Арклоу - Ко Уиклоу

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: