DELURSAN - Урсодезоксихолева киселина - Дозировка, Странични ефекти, Бременност - Doctissimo

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Първична билиарна цироза.

Първичен склерозиращ холангит.

Хронична холестаза при муковисцидоза.

Прогресивна фамилна интрахепатална холестаза тип III.

Симптоматична холестаза на бременността.

Хепатобилиарни нарушения, свързани с муковисцидоза при деца на възраст от 6 до 18 години.

Холелитиаза с ниска фосфолипидна асоциирана холетиаза (LPAC).

Симптоматична холестеролна жлъчна литиаза: в несклероатрофичен жлъчен мехур, с нормална стена, симптоматично, при пациенти с противопоказание за операция.

Как да го взема + -

Началната доза е от порядъка на 13 до 15 mg/kg/ден. Препоръчва се постепенно увеличаване на дозата на стъпки за получаване на оптималната доза след 4 и 8 седмици лечение, без да се превишава дозата от 20 mg/kg/ден при първичен склерозиращ холангит (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба). Специални предупреждения).

Първична билиарна цироза: 13 до 15 mg/kg/ден.

Първичен склерозиращ холангит: 15 до 20 mg/kg/ден. Не превишавайте дозата от 20 mg/kg/ден.

Хронична холестаза при муковисцидоза: 20 до 30 mg/kg/ден.

Генетични холестази: 20 до 30 mg/kg/ден.

Симптоматична холестаза на бременността: 10 до 20 mg/kg/ден при непрекъснато лечение до раждането. Максималната дневна доза при холестаза на бременността не трябва да надвишава 1000 mg/ден, разделена на 2 приема, сутрин и вечер, по време на хранене.

Дете с муковисцидоза на възраст от 6 до 18 години:

20 mg/kg/ден на 2 до 3 разделени дози с увеличаване на дозата до 30 mg/kg/ден, ако е необходимо.

Холестеролна жлъчна литиаза:

Препоръчителната доза е в диапазона от 5 до 10 mg/kg/ден, в зависимост от теглото на пациента.

Препоръчва се лечението да се приема или в една доза вечер, или в две дози, сутрин и вечер.

Възможни нежелани реакции + -

Тестени изпражнения
Диария
Болка в десния хипохондриум
Калцирани камъни в жлъчката
Декомпенсация на чернодробна цироза
Жълтеница
Влошаване на жълтеница

Увеличение на ALT
Увеличение на AST
Повишени нива на алкална фосфатаза в кръвта
Повишен билирубин в кръвта
Повишена GT гама
Повишени чернодробни ензими
Ненормални тестове за чернодробна функция
Повишени трансаминази
Уртикария

Нежеланите реакции са изброени по-долу, изброени по органен клас и честота. Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до Съобщаване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти трябва да докладват всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (Ansm) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност. Уебсайт: www.ansm.sante.fr.

Противопоказания + -

Свръхчувствителност урсодезоксихолева киселина
Остър холецистит
Холангит
Пълна обструкция на жлъчните пътища
Склеро-атрофичен жлъчен мехур
Портоентеростомична недостатъчност при билиарна атрезия
Липса на възстановяване на жлъчния поток при билиарна атрезия

Дете под 6 години
Синдром на малабсорбция на глюкоза
Синдром на малабсорбция на галактоза

Това лекарство не трябва да се използва в следните случаи:

Пълна обструкция на жлъчните пътища,

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,

Неуспех на хепато-портоентеростомия или липса на възстановяване на жлъчния поток при деца с атрезия на жлъчните пътища.

Предпазни мерки при употреба + -

Мониторинг на чернодробната функция
ASAT се увеличи
ALAT се увеличи
Повишаване на gammaGT
Нарушение на жлъчния поток
Диария
Бременност

Дългосрочно клинично проучване, сравняващо висока доза UDCA (28 до 30 mg/kg/ден) с плацебо, показва по-висок риск от кумулативни неуспехи в лечението (смърт, трансплантация, разширени вени, цироза) при пациенти с напреднал първичен склерозиращ холангит. Такива повреди не са наблюдавани при по-ниски дози. Следователно, не трябва да се надвишава максималната препоръчителна доза от 20 mg/kg/ден.