Дебридирано лекарство, изтеглено от румънския пазар Libertatea

От Дария Мария Диакону, Резван Михаланку, четвъртък, 12 декември 2019 г., 14:45 ч. Последна актуализация в четвъртък, 12 декември 2019 г., 17:20

Няколко серии от лекарството Debridat са изтеглени от румънския пазар. Съобщението е направено от Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия в Румъния. Експертите предупреждават, че вероятността метално тяло да достигне бутилката е "много ниска, но не може да се изключи".

Причината за изтеглянето е инцидент, станал на линията за пълнене на завода във Франция, където е възможно метално тяло да е попаднало в една от бутилките.

Продуктът от засегнатата серия ще бъде унищожен и след това, към края на декември, неговото разпространение ще бъде възобновено, информира b1.ro.

Необуздан, изтеглен от пазара - какви заболявания да се лекуват

Лекарството се използва от пациенти със стомашно-чревни разстройства с храносмилателни или жлъчни заболявания и е добре продаван продукт в аптеките в Румъния.

„Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия в Румъния (ANMDMR) е уведомена от компанията, притежаваща разрешение за търговия (DAPP), относно започване на оттеглянето от румънския пазар на ниво дистрибутор на едро и аптеки от някои серии потенциално засегнати от инцидент по време на производствения процес на лекарствата: Debridado 24 mg/5 ml гранули за перорална суспензия x 125 ml и Debridado 24 mg/5 ml гранули за перорална суспензия x 250 ml ”, е показано в съобщението ANMDMR.

Препоръки на Националната агенция по лекарствата след изтегляне на Debridat от пазара

Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) изтегли лекарствения продукт Дебридат от дистрибуторската мрежа със следните серии:

Debridement 24 mg/5 ml гранули за перорална суспензия x 125 ml серия: 3830 (exp. 07.2021), 3847 (exp. 09.2021), 3855 (exp. 10.2021), 3862 (exp. 01.2022), 3874 (exp. 04.2022)
Debridement 24 mg/5 ml гранули за перорална суспензия x 250 ml серия: 3804 (exp. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811 (exp. 05.2021), 3812, 3813 (exp. 06.2021), 3835 (exp. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (exp. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (exp. 09.2021), 3864 (exp. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (exp. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (exp. 03.2022) 3877 (exp. 04.2022).

След многократни тестове от производителя се стигна до заключението, че вероятността метално чуждо тяло да достигне флакона е много ниска, но не може да се изключи.

комюнике на Националната агенция по лекарствата:

Как да разберете дали в Дебридат има метално тяло

Присъствието на металното тяло в Debridat може да бъде установено чрез смесване на праха с вода и разклащане на бутилката. По този начин можете да чуете дали в лекарството има чуждо тяло.

„Разтварянето на продукта в съответствие с инструкциите в листовката на продукта прави присъствието на метално тяло във флакона откриваемо както слухово (чрез разклащане на флакона след разтваряне), така и визуално, когато пълните дозиращата мярка с перорална суспензия (за 250 ml форма), което не може да бъде извлечен от флакона при използване на дозиращата спринцовка (за 125 ml форма). Също така, разтвореният продукт няма химични свойства, които биха могли да причинят разграждане или корозия на неръждаема стомана “, казват специалистите от Националната агенция по лекарствата.

Дебридацията не може да бъде върната, дори ако имате разписката

Главният фармацевт Анка Крупариу, говорител на Националната агенция по лекарствата, обясни пред Libertatea, че лекарството Дебридат не може да бъде върнато в аптеките, дори ако имате данъчна разписка.

Всяко лекарство, което излезе от аптеката, преминава през устройство, което прави извеждане от експлоатация. Той не се използва. Вече не е възможно да се въведе отново лекарство в системата.

Анка Крупариу, говорител на Националната агенция по лекарствата:

Представители на Националната агенция по лекарствата заявиха, че изтеглянето на Debridat от пазара е превантивна мярка, която е предприета в други страни, като Франция и Полша.

Лекарствата не се изхвърлят на боклука

Лекарствата са химикали и могат да станат опасни както за хората, така и за околната среда, когато не се управляват правилно в края на техния "жизнен цикъл", според stericycle.ro. Това са лекарства с изтекъл срок на годност, такива, които остават след смяната на лечението или такива, които са повредени или оттеглени, но вече са при пациенти.

Лекарствата с изтекъл срок на годност от аптеките и складовете обикновено се изгарят, което се изисква от закона.

Вместо това повечето лекарства в домакинствата в крайна сметка се изхвърлят заедно с боклука. С течение на времето опаковката им се разрушава от времето, а химикалите се отмиват от дъждовната вода. По този начин те достигат до филтрата и по-нататък в почвата.

При тези условия съществува риск водата да се замърси с такива вещества и да бъде консумирана от хората директно от кладенци или кладенци, без предварително третиране.

Къде да изтекат лекарствата

Според цитирания източник половината от депата за отпадъци в Румъния не отговарят на минималните експлоатационни условия, наложени от екологичното законодателство на Европейския съюз, и те трябва постепенно да бъдат затворени.

За разлика от това в Съединените щати има ясни разпоредби за това как да се изхвърля наркотикът. Въпреки това американските геолози са изчислили, че 39 водни потока в 30 щата и 80 процента от тях съдържат следи от наркотични вещества.

Такива разпоредби има и в Европейския съюз. Например във Франция се събират 70 000 фармацевтични отпадъци всяка година. Френското правителство реши, че лекарствата с изтекъл срок на годност трябва да се събират чрез аптеки.

В Германия, Италия, Португалия и Унгария гражданите са длъжни да предават лекарства с изтекъл срок на годност на аптеките или семейните лекари.

Изчерпаните лекарства трябва да се предават в аптеката

В Румъния гражданите са задължени да предават лекарства с изтекъл срок на годност на аптеките, за да бъдат окончателно изгорени, съгласно заповедта на Министерството на здравеопазването No. 119/2014.

Дори при тези условия неизползваеми лекарства от населението не се събират избирателно в Румъния.