Dalacin (Dalacin) за перорално приложение инструкции за употреба, описание на лекарството
Име: Далацин орално
Форма на издаване, състав и опаковка
Твърди желатинови капсули с бял капак и тяло, с надпис "P&U 225"; съдържанието на капсулите е бял прах.
1 капс. клиндамицин (под формата на хидрохлорид) 150 mg.
Помощни вещества: лактоза, магнезиев стеарат, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид.
Твърди желатинови капсули с бял капак и тяло, с надпис "P&U 395"; съдържанието на капсулите е бял прах.
1 капс. клиндамицин (под формата на хидрохлорид) 300 mg.
Помощни вещества: лактоза, магнезиев стеарат, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид.
Антибиотик от линкозамидната група.
Клиндамицин е полусинтетичен антибиотик-линкозамид, образуван от линкомицин чрез заместване на 7- (R) -хидроксилната група с 7- (S) -хлор, активен срещу аеробни грам-положителни микроорганизми и широк спектър от анаеробни бактерии. Повечето грам-отрицателни аеробни бактерии, включително Enterobacteriaceae, са устойчиви на клиндамицин.
Линкозамидите, подобно на макролидите (например еритромицин), се свързват с 50S субединицата на бактериалната рибозома и инхибират протеиновия синтез в ранните етапи. В зависимост от чувствителността на микроорганизма и концентрацията на продукта, клиндамицин може да действа бактериостатично (предимно) или бактерицидно (във високи концентрации).
Следните микроорганизми са чувствителни към клиндамицин in vitro:
Следните микроорганизми обикновено са устойчиви на клиндамицин: аеробни грам-отрицателни бацили Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, метицилин-резистентни щамове Staphylococcus aureus и щамове Haemophilus influenzae. Съществува кръстосана резистентност между линкомицин и клиндамицин.
След перорално приложение има бърза и почти пълна (90%) абсорбция на клиндамицин. При възрастни, след прием на клиндамицин перорално в доза от 150 mg, Cmax на продукта в кръвния серум (2,5 μg/ml) се достига след 45 минути, след 3 часа концентрацията на продукта в кръвния серум е 1,5 μg/ml и след 6 часа - 0.7 μg/ml ... Когато се приема през устата, абсорбцията на клиндамицин (в количествено изражение) не зависи до голяма степен от едновременния прием на храна, но приемът с храна може да забави абсорбцията. Има линейна връзка между серумната концентрация на клиндамицин и приетата доза. Серумните концентрации на клиндамицин надвишават минималната инхибиторна концентрация (MIC) за повечето чувствителни организми в продължение на поне 6 часа след приема на продукта в обичайните препоръчителни дози.
40-90% от въведения продукт се свързва с протеините в организма. След перорално приложение в продължение на поне 14 дни не се наблюдава натрупване на продукта в организма. Клиндамицин се абсорбира лесно в повечето тъкани и телесни течности. Концентрацията на клиндамицин в костната тъкан достига приблизително 40% (20-75%) от концентрацията му в кръвния серум. В кърмата концентрацията на продукта е 50-100% от концентрацията му в кръвния серум, в синовиалната течност - 50%, в храчките - 30-75%, в перитонеалната течност - 50%, в плода кръв - 40%, в гной - 30%, в плеврална течност - 50-90% концентрация в кръвен серум. Клиндамицин не прониква през непокътнатия BBB (дори при възпаление на менингите пропускливостта леко се увеличава).
Клиндамицинът се метаболизира почти напълно, главно в черния дроб, за да образува N-деметил и сулфоксидни активни метаболити, както и някои неактивни метаболити.
T1/2 на клиндамицин при възрастни е приблизително в рамките на 2,4 часа (с тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност, той е леко удължен до 3-5 часа), възрастта не влияе върху фармакокинетиката на клиндамицин.
Непроменен от тялото се екскретира в рамките на 10% от продукта чрез бъбреците, 3,6% - с изпражненията. Останалата част се екскретира като неактивни метаболити, главно в жлъчката и изпражненията. Клиндамицин не се екскретира чрез хемодиализа и перитонеална диализа.
Показания за употреба на продукта
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от анаеробни бактерии, чувствителни към клиндамицин или щамове грам-положителни аеробни бактерии, като Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и Pneumococcus spp., също чувствителни към клиндамицин серовари Chlamydia trachomatis:
За да избегнете усложнения, използвайте стриктно според указанията на Вашия лекар.
Възрастни: 600-1800 mg/ден през устата в 2, 3 или 4 разделени дози (равни дози).
Деца: 8-25 mg/kg телесно тегло/ден през устата в 3-4 разделени дози (равни дози).
За да се избегне дразнене на лигавицата на хранопровода, капсулите трябва да се приемат с пълна чаша вода.
Ако изчислената доза на доза е по-ниска от съдържанието на клиндамицин в капсулата или ако има проблеми с преглъщането, трябва да се препоръча използването на парентерални форми на продукта.
Инфекции, причинени от бета-хемолитичен стрептокок: посочените по-горе дози, лечението трябва да продължи най-малко 10 дни.
Инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи: 900 mg клиндамицин IV на всеки 8 часа + IV подходящо антибактериално средство, активно срещу грам-отрицателни аеробни патогени (например гентамицин в доза 2,0 mg/kg, последвано от 1,5 mg/kg след 8 часа за пациенти с нормална бъбречна функция), в продължение на поне 4 дни, а след настъпване на подобрение в състоянието на пациента - в продължение на поне 48 часа.След това преминават към прием на клиндамицин през устата при 450-600 mg след 6 часа всеки ден. Пълният курс на терапия е 10-14 дни.