CYCLO-PROGYNOVA X 21 Medimfarm
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Le
може да навреди, дори ако те имат същите симптоми като вашия.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка
не е споменато в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Cyclo-Progynova и за какво се използва
2. Преди да приемете Cyclo-Progynova
3. Как да приемате Cyclo-Progynova
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Cyclo-Progynova
6. Допълнителна информация
Цикло-Прогинова 2 mg/0,5 mg дражета
Активните вещества са естрадиол валерат и норгестрел
.
1. КАКВО Е ЦИКЛО-ПРОГИНОВА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Cyclo-Progynova осигурява хормонозаместителна терапия (TSH) за лечение на нарушения в
менопаузата след спиране на менструалното кървене. Използва се и за лечение
разстройства, които до голяма степен се дължат на ниска активност на половите органи (хипогонадизъм), след
отстраняване на яйчниците или ако яйчниците не работят (първична яйчникова недостатъчност). Освен това е така
препоръчва се за профилактика на остеопороза късно костно заболяване, така наречената постменопаузална остеопороза.
Cyclo-Progynova се използва при жени с менструални нарушения (първична аменорея или
вторичен) или нередовен менструален цикъл, който не е резултат от бременност, кърмене или
органични проблеми.
Cyclo-Progynova съдържа и двата вида хормони, които се губят по време на промени в живота:
естрадиол и прогестерон. Той замества и двата хормона. Въпреки че трансформациите са естествени,
често причинява неприятни симптоми, свързани с прогресивното намаляване на хормоните, произвеждани от
яйчниците. Освен това загубата на тези хормони при някои жени може по-късно да доведе до намаляване на плътността
кости (постменопаузална остеопороза).
Естрадиолът от Cyclo-Progynova предотвратява или облекчава симптоми като горещи вълни, изпотяване,
нарушения на съня, нервност, раздразнителност, замаяност, главоболие и неволна загуба на
урина, сухота и вагинално изгаряне и болка по време на полов акт. Прогестоген (норгестрел)
предотвратява удебеляването на лигавицата на матката. Cyclo-Progynova също може да контролира
болезнена или нередовна менструация и предизвиква редовно месечно кървене, дори ако сте в
менопауза.
При млади жени Cyclo-Progynova помага за установяване на менструален цикъл, ако менструално кървене
не настъпва (първична аменорея) или месечните периоди са престанали (вторична аменорея) и няма друга
причина като бременност, кърмене или органични заболявания.
Някои жени са по-склонни от други да развият остеопороза в напреднала възраст, в зависимост от
медицинска история и начин на живот. Доказано е, че продължителната употреба води до
намаляване на риска от фрактури на костите. Ако е необходимо, може да Ви бъде предписана Цикло-Прогинова
предотвратяват остеопорозата. Вашият лекар ще Ви посъветва в това отношение.
Клиничните проучвания показват, че рискът от развитие на рак на дебелото черво (дебелото черво) след менопаузата
(след последното кървене) може да се намали.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЦИКЛО-ПРОГИНОВА
Вашият лекар ще прегледа вашата гинекология, гърди, кръвно налягане и ще препоръча други
изпити, според случая. Ако знаете чернодробно заболяване, Вашият лекар ще организира тази функция
черният дроб трябва да се проверява редовно.
Обърнете специално внимание при Cyclo-Progynova
Преди да използвате Cyclo-Progynova
Преди да използвате лекарството Cyclo-Progynova, Вашият лекар ще Ви разкаже за рисковете и
ползи от лечението. Той/той ще провери например дали имате по-голям риск от това
тромбоза поради комбинация от рискови фактори или може би много силен рисков фактор. В
случаят на комбинация от рискови фактори може да е по-голям от простото добавяне на два риска
индивидуален. Ако рискът е твърде висок, Вашият лекар няма да предпише лечение
TSH
Две големи клинични проучвания с конюгиран конски естроген (ECE) и медроксипрогестерон ацетат (MPA),
хормоните, използвани за хормонозаместителна терапия (TSH), предполагат риск от атака
инфаркт (миокарден инфаркт) може да бъде леко увеличен през първата година на употреба. Този риск не е наблюдаван
в голямо клинично изпитване, само с ЦИЕ. В две големи клинични проучвания с тези хормони рискът от
инсулт е бил 30 - 40%.
Въпреки че тези данни не са налични за Cyclo-Progynova, те не трябва да се използват
предотвратяване на сърдечни заболявания и/или инсулт.
Необходим е строг медицински контрол (включително редовно измерване на нивата на пролактин)
ако пациентът страда от аденом на предния лоб на хипофизната жлеза.
Ако използвате TSH в някоя от изброените по-долу ситуации, може да се наложи
бъдете внимателно наблюдавани. Вашият лекар ще Ви обясни това. Следователно, ако има такива
от тези ситуации ви устройва, кажете на Вашия лекар, преди да започнете
използвайте Cyclo-Progynova:
Рискът от рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума) се увеличава, ако се използва естроген
дългосрочна монотерапия.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако често имате нередовно кървене
или постоянни по време на лечение с Cyclo-Progynova.
В някои клинични проучвания ракът на гърдата се диагностицира малко по-често при жени, които са го използвали
хормонозаместителна терапия (TSH) в продължение на няколко години. Рискът се увеличава с продължителността на лечението. Не може да бъде
по-малко или дори липсва, когато се използват само естрогенни лекарства. Ако пациентът
преустановете употребата на TSH, този повишен риск изчезва след няколко години.
TSH може да промени начина, по който изглежда мамографията (увеличава плътността на мамографските изображения).
В някои случаи това може да доведе до усложнения при мамографското откриване на рак на гърдата.
Следователно Вашият лекар трябва да използва друга скринингова техника.
По време на или след употребата на хормони, като тези, съдържащи се в Cyclo-Progynova,
доброкачествени чернодробни тумори и много по-рядко злокачествени чернодробни тумори. В единични случаи кървене
тези тумори в коремната кухина са били животозастрашаващи.
Аргументи за незабавното прекратяване на Cyclo-Progynova
Трябва незабавно да спрете лечението и да уведомите Вашия лекар, ако го имате
някое от следните:
- за първи път мигренозно главоболие (обикновено пулсиращо главоболие и гадене, предшествано от
зрителни смущения);
- влошаване на съществуваща мигрена, необичайно често или необичайно главоболие
тежък;
- внезапни зрителни или слухови увреждания;
- възпаление на вените (флебит).
Ако по време на приема на Cyclo-Progynova се образува кръвен съсирек или ако подозирате, че има
Ако това се случи, трябва незабавно да спрете лечението и да се свържете с Вашия лекар.
Предупредителните знаци, които трябва да забележите, са:
- кашлица с храчки с кръв;
- необичайна болка или подуване на ръцете или краката;
- внезапно задух;
- губя съзнание.
Трябва незабавно да спрете приема на Cyclo-Progynova, ако забременеете или имате жълтеница.
Допълнителна информация за специални популации
Деца и юноши
Cyclo-Progynova не е показан за употреба при деца и юноши.
Пациенти в напреднала възраст
Няма данни, предполагащи необходимостта от корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст. Говорете с Вашия лекар
ако сте на 65 или повече години (вж. раздел Обърнете специално внимание при CycloProgynova).
Пациенти с чернодробно увреждане
Cyclo-Progynova не е проучен при пациенти с чернодробно увреждане. Цикло-Прогинова е
противопоказан при жени с тежко чернодробно заболяване (вж. Не приемайте Cyclo-Progynova) .
Пациенти с бъбречно увреждане
Cyclo-Progynova не е проучен специално при пациенти с бъбречно увреждане. Налични данни
не предполага необходимостта от корекция на дозата при тази група пациенти.
Употреба на други лекарства
Не трябва да се използват орални контрацептиви. Консултирайте се с Вашия лекар за препоръки
контрацептиви, ако е необходимо.
Някои лекарства могат да повлияят на хормонозаместителната терапия (TSH), за да действат по определен начин
подходящ. Те включват лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр.,
хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин) и туберкулоза (напр. рифампицин); и
антибиотици (напр. пеницилини и тетрациклини) за други инфекциозни заболявания. Винаги казвай
лекарят, който предписва TSH какви продукти вече използвате. Също така информирайте всичко
друг лекар или зъболекар, който предписва друго лекарство (или фармацевт), че използвате CycloProgynova.
Ако имате диабет, Вашият лекар може да промени дозите на лекарствата за
лечение на диабет.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Излишъкът от алкохол по време на употреба на TSH влияе върху лечението. Вашият лекар
ще ви посъветва.
Използването на TSH може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове. Винаги информирайте Вашия лекар
вие или вашият лабораторен персонал, че използвате хормонозаместителна терапия.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства
лекарства, включително лекарства без рецепта
Задача
TSH не е показан за употреба по време на бременност. Ако по време на лечението настъпи бременност
с Cyclo-Progynova, лечението трябва да бъде спряно незабавно.
кърмене
Малки количества полови хормони могат да се отделят в кърмата. TSH не е показан за
употреба по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Cyclo-Progynova не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Cyclo Progynova
Cyclo-Progynova съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате
непоносимост към някои категории въглехидрати, моля попитайте го преди да приемете това лекарство.
Цикло-Прогинова съдържа захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към
Някои категории въглехидрати, моля, попитайте го преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЦИКЛО-ПРОГИНОВА
Винаги използвайте Cyclo-Progynova точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да
говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако все още имате менструация, трябва да започнете да приемате Cyclo-Progynova таблетки на ден 5.
на менструалния цикъл. Във всеки друг случай Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете незабавно.
Приемайте по една бяла таблетка на ден през първите 11 дни, след това по една кафява таблетка на ден през следващите 10 дни. Всеки
блистер обхваща 21 дни лечение. След 21 дни употреба се прави пауза от 7 дни.
Няма значение по кое време вземате дражето, но след като сте избрали определено време, трябва да го задържите
всеки ден. Дражето трябва да се поглъща цяло с достатъчно количество течност.
Кървенето обикновено се случва в рамките на 7-дневна почивка, няколко дни след последната
скъпи приятелю.
Моля, следвайте тези инструкции за употреба, в противен случай няма да се възползвате
съвкупност от Cyclo-Progynova ефекти!
Ако използвате повече Cyclo-Progynova, отколкото трябва
Няма съобщения за предозиране. Предозирането може да причини гадене и повръщане и
нередовно кървене. Не се изисква специфично лечение, но трябва да се консултирате с Вашия лекар
вашето, ако се притеснявате.
Ако сте пропуснали да използвате Cyclo-Progynova
Ако закъснявате с по-малко от 24 часа, когато трябва да вземете драже, вземете го възможно най-скоро.
и вземете следващото драже в обичайното време. Ако закъснявате с повече от 24 часа,
спрете да приемате тази таблетка от блистера. Продължете да вземате останалите дражета в обичайното време в
всеки ден.
Ако спрете да приемате хапчетата за няколко дни, може да се появи нередовно кървене.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар
Вие или Вашият фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Cyclo-Progynova може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
лица.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или може да получите някакви нежелани реакции
които не са споменати в тази листовка, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Сериозни нежелани реакции, свързани с хормонозаместителна терапия, са описани в
подпункт Обърнете специално внимание при Cyclo-Progynova
Моля, прочетете внимателно тези подточки и незабавно се свържете с Вашия лекар,
ако е уместно.
Следните симптоми, които могат или не могат да бъдат причинени от хормонозаместителна терапия и които през
някои случаи вероятно са симптоми на менопауза, съобщавани са при пациенти, които използват
различни перорални лекарства за хормонозаместителна терапия:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат между 1 и 10 пациенти на 100)
- наддаване или загуба на тегло.
- главоболие.
болки в стомаха, гадене.
обриви по кожата, сърбеж.
- вагинално маточно кървене, включително петна (нередовно кървене, което обикновено изчезва по време на
лечение).
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат между 1 и 10 пациенти на 1000)
- алергични реакции.
- депресия.
- виене на свят.
- зрителни смущения.
- сърцебиене (неравномерен сърдечен ритъм)
- лошо храносмилане (диспепсия).
- възлов еритем (болезнени червени възли)
- кошери
- повишена болка и болезненост в гърдите.
- оток (задържане на течности).
Редки нежелани реакции (могат да засегнат между 1 и 10 пациенти на 10 000)
- тревожност, намалено или повишено либидо (намален или повишен сексуален апетит).
- мигрена.
- непоносимост към контактни лещи.
- подуване на корема, повръщане.
- хирзутизъм (необичаен растеж на косата по лицето, тялото и крайниците), акне.
- мускулни крампи.
- дисменорея, вагинално течение, предменструален синдром, уголемяване на гърдите.
- умора.
При жени, които имат възпалителни епизоди на различни части на тялото като ръцете, лицето,
дихателни пътища, причинени от дефекти в ген, който контролира плазмен протеин, наречен С1-
инхибитор (наследствен ангиоедем), естрадиол валерат от Cyclo-Progynova може да индуцира или обостри
симптоми на наследствен ангиоедем (вж. „Обърнете специално внимание при Cyclo-Progynova”).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка
които не са споменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЦИКЛО-ПРОГИНОВА
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте Cyclo-Progynova след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срок на годност
се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. питам
Вашият фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат
опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Cyclo-Progynova
Всяко бяло драже съдържа 2 mg естрадиолов валерат, а всяко кафяво драже съдържа естрадиолов валерат
2 mg и норгестрел 0,5 mg като активни вещества.
Cyclo-Progynova съдържа също следните компоненти: лактоза монохидрат, нишесте
царевица, повидон 25 000, талк, магнезиев стеарат; захар, повидон 700 000, макрогол 6 000,
калциев карбонат, талк, монтангликол восък 85% глицерол, титанов диоксид (Е 171), жълт оксид
желязо (Е 172), червен железен оксид (Е 171).
.
Как изглежда Cyclo-Progynova и какво съдържа опаковката
Cyclo-Progynova се предлага в бяло и светлокафяво драже.
Опакован е в кутии с календарен блистер с 21 таблетки (11 бели таблетки и 10 таблетки
кафяво).
Притежателят на разрешението за употреба
BAYER PHARMA AG
Müllerstraße 178, 13353 Берлин, Германия
производители
BAYER PHARMA AG
Müllerstraße 178, 13353 Берлин, Германия
BAYER WEIMAR GmbH и Ко. КИЛОГРАМА
Döbereinerstraße 20, 99427, Ваймар, Германия
Този проспект е одобрен през април 2012 г.