CSID Какво се случва с докторското лечение, което намалява риска от сърдечно-съдови заболявания и рецидиви
Последните изследвания показват, че 1 на всеки 5 пациенти ще получи инфаркт, инсулт или сърдечно-съдова смърт през първите три години след инфаркт, дори ако пациентите не са преживели подобни събития през първите 12 месеца.
Дългосрочно лечение с активното вещество в тикагрелор намалява тромботичните сърдечно-съдови събития при пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт.
Това са заключенията, направени от обширно проучване, Пегас - Тими 42, които събраха данни от около 21 000 пациенти. Проучването PEGASUS-TIMI 54 е предназначено да изследва ефекта от комбинирането на тикагрелор 60 mg или 90 mg с ниска доза ацетилсалицилова киселина върху намаляването на риска от сърдечно-съдова смърт, инфаркт на миокарда или инсулт при пациенти над 50-годишна възраст, които са претърпели инфаркт. миокарден инфаркт и все още имат сърдечно-съдов рисков фактор.
Резултатите бяха представени на 64-то издание на Конгрес на Американския колеж по кардиология и публикувани едновременно в New England Journal of Medicine.
В това проучване и двете проучени дози тикагрелор значително намаляват първичната крайна точка на сърдечно-съдова смърт, инфаркт на миокарда или инсулт в сравнение с плацебо. Честотата на три години е била 7,85% в групата на тикагрелор 90 mg, 7,77% в групата на тикагрелор 60 mg и 9,04% в групата плацебо (съотношение на опасност [HR] за тикагрелор 90 mg спрямо плацебо 0, 85,95% CI 0,75 - 0,96, p = 0,0080; HR за тикагрелор 60 mg спрямо плацебо 0,84, 95% CI 0,74 - 0,95, p = 0,0043).
Ефектът на тикагрелор върху всеки компонент на първичната крайна точка е последователен. Наблюдава се числено намаляване на вторичните крайни точки на сърдечно-съдовата смърт и смъртност по някаква причина, но те не са статистически значими.
Както се очаква от перорален антитромбоцитен агент и в съответствие с други проучвания при подобни популации пациенти, настъпва голямо TIMI кървене (вътречерепно кървене, кървене, свързано с намален хемоглобин, и фатално кървене) - основната цел за безопасност на проучването - по-често при двете дози тикагрелор плюс ацетилсалицилова киселина в сравнение с плацебо плюс ацетилсалицилова киселина.
Важно, скоростта на вътречерепен кръвоизлив (кървене вътре в черепа) и скоростта на фатален кръвоизлив са малки и сходни между изследваните групи и плацебо групата.
Проучването PEGASUS-TIMI 54, най-голямото клинично изпитване на AstraZeneca, което включва повече от 21 000 пациенти в повече от 1100 центъра в 31 държави, е част от програмата PARTHENON. Проучване на PLATO, което включва над 18 000 пациенти, е първото проучване в тази програма и предоставя данни за това, тикагрелор е одобрен в над 100 страни и е включен в 12 основни насоки за лечение на остър коронарен синдром в световен мащаб.
В ход са и други проучвания в програмата PARTHENON, които оценяват ефекта на тикагрелора за предотвратяване на сърдечно-съдови инциденти при пациенти с периферни артериални заболявания, исхемичен инсулт или преходна исхемична атака и при пациенти с диабет и коронарна атеросклероза.
Лекарствата, съдържащи активното вещество тикагрелор, не са одобрени вторична профилактика на атеротромботични събития при пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт в продължение на една година или за профилактика на сърдечно-съдови събития при пациенти с периферни артериални заболявания, инсулт, диабет или атеросклероза.