CONTROLOC 20 mg X 30 COMPR

Вашия лекар

compr

Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.

Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Описание

Характеристики

Отзиви

Сигнал за цената

Описание

Какво ще намерите в тази листовка:

1. Какво представлява Controloc и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Controloc

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Controloc

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Controloc и за какво се използва

Controloc съдържа активното вещество пантопразол (като натриев сескихидрат). Controloc е „селективен инхибитор на протонната помпа“, лекарство, което намалява количеството киселина, произведено от стомаха.

Използва се за лечение на стомашни и чревни състояния, свързани с киселинността. Controloc се използва за лечение на възрастни и юноши на възраст поне 12 години за:

• Симптоми (напр. Киселини, киселинна регургитация, болка при преглъщане), свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест, причинена от киселинен рефлукс от стомаха.

• Дългосрочен контрол на рефлуксния езофагит (възпаление на хранопровода, придружено от регургитация на стомашна киселина) и за предотвратяване на повторното му повтаряне.

Controloc се използва за лечение на възрастни за

• Профилактика на язва на дванадесетопръстника и стомаха, причинени от нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС, напр. Ибупрофен) при пациенти в риск от продължаващо лечение с НСПВС.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Controloc

- Ако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Controloc

- Ако имате тежки чернодробни проблеми. Моля, кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб в миналото. Той ще проверява чернодробните ви ензими по-често, особено ако го приемате

Контрол при продължително лечение. Ако чернодробните ензими се повишат, лечението трябва да бъде спряно.

- Ако трябва да продължите лечението с НСПВС и да приемете Controloc, тъй като сте изложени на висок риск от развитие на усложнения на стомаха и червата. Всеки висок риск трябва да се оценява според вашите лични рискови фактори, като възраст (над 65 години), анамнеза за язва на стомаха или дванадесетопръстника или кървене в стомаха и червата.

- Ако имате ниски резерви от витамин В12 в тялото си или имате рискови фактори поради ниските нива на витамин В12 и получавате продължително лечение с пантопразол. Както при всички подкисляващи агенти, пантопразолът може да доведе до намалена абсорбция на витамин В12.

- Ако приемате лекарство, съдържащо атазанавир (за лечение на ХИВ инфекция) едновременно с пантопразол, посъветвайте се с Вашия лекар.

- Хората, които използват многократни дневни дози инхибитори на протонната помпа, особено за по-дълъг период (една година или повече), могат да имат повишен риск от фрактури на бедрото, китката или китката. гръбначен стълб. Говорете с Вашия лекар за риска от фрактури на костите, ако приемате Controloc.

- Ако имате ниски нива на магнезий в кръвта. Този проблем може да бъде сериозен. Ниски нива на магнезий могат да се появят при хора, приемащи лекарства от категорията на инхибиторите на протонната помпа в продължение на поне 3 месеца. Ако се появят ниски нива на магнезий в кръвта, това обикновено може да се случи след една година лечение. Може да имате или не да имате симптоми на ниско съдържание на магнезий.

Уведомете Вашия лекар непосредствено преди да приемете това лекарство, ако забележите някой от следните симптоми, който може да е признак на друго, по-сериозно заболяване:

- неволно отслабване (несвързано с диета или програма за упражнения)

- повръщане, особено повтарящо се

- повръщане на кръв; те могат да се появят като черни елементи във повръщаното

- наличието на кръв в изпражненията; които могат да бъдат черни или мръсни на външен вид

- затруднено преглъщане или болка при преглъщане

- общ вид на бледност и чувство на слабост (анемия)

- тежка и/или персистираща диария, тъй като това лекарство се свързва с леко влошаване на инфекциозната диария.

Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от някои тестове, за да изключите злокачествени заболявания, тъй като пантопразол амелио

- Варфарин и фенпрокумон, които влияят на сгъстяването или изтъняването на кръвта. Може да се нуждаете от други тестове.

- Atazanavir (използван за лечение на HIV инфекция) и други лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция.

- Метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис или рак) - ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да спре лечението Ви с Controloc, тъй като пантопразолът може да повиши нивата на метотрексат в кръвта Ви.

Няма подходящи данни за употребата на пантопразол при бременни жени. Не е известно дали пантопразол се екскретира в кърмата при хора.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Трябва да използвате това лекарство само ако Вашият лекар смята, че ползата, която може да Ви донесе, е по-голяма от потенциалния риск за Вашия плод или бебе.

Шофиране или работа с машини

Ако получите нежелани реакции като замайване или зрителни нарушения, трябва да прекратите дейности като шофиране или работа с машини.

3. Как да приемате Controloc

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Възрастни и юноши над 12 години:

Лечение на симптоми (напр. Киселини в стомаха, регургитация на стомашната киселина, преглъщане), свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест

Препоръчителната доза е една таблетка на ден. Обикновено тази доза елиминира симптомите в рамките на 2 до 4 седмици или след максимум 4 седмици. Вашият лекар ще Ви каже кога да използвате лекарството. След спиране на лечението, повтарящите се симптоми могат да бъдат контролирани чрез прием на една таблетка дневно, според необходимостта.

За дългосрочен контрол и профилактика на рецидив на рефлуксен езофагит

Препоръчителната доза е една таблетка на ден. Ако състоянието продължава, Вашият лекар може да удвои дозата Ви, като в този случай можете да приемате една таблетка Controloc 40 mg на ден. След излекуване можете да намалите дозата до още 20 mg таблетка на ден.

За предотвратяване на язва на дванадесетопръстника при пациенти, които се нуждаят от продължително лечение с НСПВС

Обичайната доза е една таблетка на ден.

Пациенти с чернодробни проблеми

- Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате повече от една таблетка от 20 mg дневно.

Употреба при деца и юноши

Тези таблетки не се препоръчват за употреба при деца под 12-годишна възраст.

Вземете таблетките един час преди хранене, без да ги дъвчете или чупете и ги поглъщайте цели с малко вода.

Ако сте приели повече Controloc, отколкото трябва

Попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не са известни симптоми в случай на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Controloc

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата обичайна доза в обичайното време.

Ако сте спрели приема на Controloc

Не спирайте приема на тези таблетки, без първо да говорите с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някоя от нежеланите реакции по-долу, спрете приема на тези таблетки и незабавно се свържете с Вашия лекар или се обърнете към спешното отделение на най-близката болница:

- Тежки алергични реакции (редки): подуване на езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, кожен обрив (копривна треска), затруднено дишане, алергичен оток на лицето (оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване с повишен сърдечен ритъм и обилно изпотяване;

- Тежки кожни заболявания (неизвестна честота): пустули по кожата и бързо влошаване на общото Ви състояние, ерозия (включително леко кървене) на двете очи, язви в носа, устата/устните или гениталиите (синдром на Stevens-Johnson, Лайъл,

Erythema multiforme) чувствителност към светлина;

- Други сериозни състояния (неизвестна честота): пожълтяване на кожата и бяла област на очите (чернодробните клетки са силно засегнати, жълтеница) или треска, уртикария и разширени бъбреци, понякога с болка при уриниране и болки в кръста (тежко възпаление на бъбреците).

Други нежелани реакции са:

- Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

главоболие; виене на свят; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и метеоризъм (аероколия); запек; суха уста; коремна болка и дискомфорт; копривна треска, обриви, обриви; сърбяща кожа; слабост, изтощение или лошо общо състояние; нарушения на съня.

Използването на инхибитор на протонната помпа като пантопразол, особено за период от повече от една година, може да увеличи риска от фрактура на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (лекарства, които могат да увеличат риска от остеопороза).

- Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

Разстройство или пълна липса на вкус, очни нарушения като замъглено зрение; кожни обриви; болки в ставите; мускулна болка; промени в теглото; висока телесна температура; висока температура; подуване на крайниците (периферен оток); алергични реакции; депресия; уголемяване на гърдите при мъжете.

- Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

- Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

Халюцинации, объркване (особено при пациенти с анамнеза за тези симптоми); ниско съдържание на натрий в кръвта, изтръпване, смъдене, парене, парене или изтръпване; ниски нива на калий, които могат да причинят мускулна слабост, спазми или нарушен сърдечен ритъм; мускулни спазми или крампи; ниски нива на калций.

Ако приемате Controloc повече от три месеца, нивото на магнезий в кръвта Ви може да намалее. Ниските нива на магнезий в кръвта могат да причинят умора, неволни мускулни контракции, дезориентация, гърчове, световъртеж, повишен сърдечен ритъм. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ниските нива на магнезий също могат да причинят намаляване на нивата на калий и калций в кръвта. Вашият лекар ще реши дали нивото на магнезий в кръвта трябва да се проверява редовно (вж. Точка 2).

Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове:

- Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) повишаване на чернодробните ензими

- Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души) повишени нива на билирубин; повишаване нивата на мазнини в кръвта, внезапно намаляване на циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки, свързано с висока температура.

- Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души) намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което може да е причина за повече кървене и синини от нормалното; намаляване на броя на левкоцитите в кръвта, което може да доведе до по-чести инфекции, необичайно съжителство на намаляването на броя на белите и червените кръвни клетки, както и на тромбоцитите.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Controloc

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или контейнера след Годен до:.

Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

За флакони: Не използвайте таблетките повече от 120 дни след първото отваряне на флакона.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

- Активното вещество е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натриев сескихидрат).

- Другите компоненти са:

Сърцевина: натриев карбонат (безводен), манитол, кросповидон, повидон К 90, калциев стеарат.

Най-горен слой: хипромелоза, повидон К 25, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е172), пропилей гликол, съполимер на етилакрилат и метакрилова киселина (1: 1), полисорбат 80, натриев лаурил сулфат, триетил цитрат.

Мастило за надпис: шеллак, червен, черен и жълт железен оксид (Е 172), концентриран амоняк.

Как изглежда Controloc и какво съдържа опаковката

Стомашно-устойчива, овална, двойноизпъкнала, жълта таблетка, с вдлъбнато релефно означение „P20“ от едната страна.

Опаковка: флакони (бутилка от полиетилен с висока плътност с винтова капачка от полиетилен с ниска плътност) и блистери (блистери ALU/ALU) без подсилване на кашона или с подсилване на кашона (подсилване на кашона за блистери).

Controloc 20 mg се предлага в следните опаковки:

Опаковка със 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 стомашно-устойчиви таблетки.

Пакети, разпределени в болници с 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 или 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 или 10x28), 500, 700 (5x140) стомашно-устойчиви таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

Byk Gulden Strasse 2, D-78467, Констанц,

Производствена площадка Oranienburg, Lehnitzstrasse 79-98,

Този проспект е преработен през ноември 2014 г.