Coldrex таблетки 12x - Arcanum PHARMACY уеб аптека лекарство, таблетки - интернет магазин, уеб магазин

pharmacy

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Coldrex таблетки

2. Качествен и количествен състав

Фенилефрин хидрохлорид 5,00 mg

Терпин хидрат 20,0 mg

Аскорбинова киселина 30,0 mg

Парацетамол 500,0 mg

Съдържа помощно вещество оранжев оцветител (Е 110).

За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. Фармацевтична форма

Оранжево/бяла, двуслойна, овална, двойноизпъкнала таблетка със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение "COLDREX" от едната страна.

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1 Терапевтични показания

За облекчаване на симптомите на настинка и грип: намалява температурата, облекчава главоболието, облекчава болките в гърлото, премахва хремата, запушването на носа, ефективно за облекчаване на синузит и свързаната с него болка.

4.2 Дозировка и начин на приложение

За перорално приложение.

Възрастни (включително възрастни хора) и деца на 12 и повече години:

1-2 таблетки на всеки 4-6 часа, до 2 таблетки на всеки 4 часа. Можете да вземете до 8 таблетки за 24 часа.

Не се препоръчва да го приемате повече от седем дни без медицинска консултация.

Деца 6-11 години:

1 таблетка на всеки 4-6 часа, до четири пъти на ден. Можете да вземете до 4 таблетки за 24 часа.

Не се препоръчва да го приемате повече от три дни без медицинска консултация.

Не давайте на деца под 6-годишна възраст.

Не превишавайте предписаната доза.

4.3 Противопоказания

Известна свръхчувствителност към парацетамол, кофеин, фенилефрин, терпин хидрат, аскорбинова киселина или към някое от помощните вещества.

Чернодробно или тежко бъбречно заболяване, високо кръвно налягане, хипертиреоидизъм, диабет, сърдечни заболявания.

Пациенти, които приемат трициклични антидепресанти или бета-блокери или други антихипертензивни средства, или които са получавали МАО инхибитори непрекъснато или в рамките на 2 седмици, не трябва да приемат продукта.

4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Трябва да се избягва едновременната употреба на други лекарства, съдържащи грип, настинки, назална конгестия или други лекарства, съдържащи парацетамол.

Рискът от предозиране е по-висок при пациенти с чернодробен алкохол без цироза.

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство за следните заболявания: глаукома със затваряне на ъгъл, феокомоцитом, хипертрофия на простатата, оклузивна съдова болест (напр. Болест на Рейно), бъбречно увреждане.

Да не се използва със симпатомиметици (назални деконгестанти, подтискащи апетита, амфетаминоподобни психостимуланти).

Трябва да се избягва едновременната употреба на екстремни количества кофеин (напр. Кафе, чай и някои безалкохолни напитки).

Ако симптомите продължават, обадете се на лекар.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

съдържа оранжево багрило (E 110), което може да причини алергични реакции.

4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Ако приемате някое от следните лекарства, говорете с Вашия лекар, преди да вземете комбинирано лекарство, съдържащо парацетамол, аскорбинова киселина, кофеин, терпин хидрат, фенилефрин:

Лекарства

Лекарствено взаимодействие

Трициклични антидепресанти (напр. Амитриптилин):

Дигоксин и сърдечни гликозиди:

4.6 Бременност и кърмене

Бременност

Употребата при бременност не се препоръчва.

Епидемиологичните проучвания върху бременността при хора не показват данни за неблагоприятни ефекти на парацетамола върху бременността или върху развитието на плода. Безопасността на фенилефрин хидрохлорид и терпин хидрат по време на бременност не е напълно установена. Максималният поносим прием на аскорбинова киселина е 2000 mg/ден, което е малко вероятно да причини неблагоприятни ефекти по време на бременност. Кофеинът може да увеличи вероятността от спонтанен аборт.

Употребата по време на кърмене се препоръчва само ако е ясно посочена.

Парацетамолът и кофеинът се екскретират в кърмата.

Кофеинът в кърмата може да има ободряващ ефект върху кърмачета, но не са наблюдавани значителни токсични ефекти. Фенилефрин може да се екскретира в кърмата и поради това се препоръчва само по време на кърмене, ако е ясно посочено.

4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Това лекарство може да ви замайва, като в този случай може да не се препоръчва шофиране или използване на инцидент.!

4.8 Нежелани лекарствени реакции

Нежеланите реакции са изброени по-долу по честота:

Много чести (≥1/10)

Нечести (≥1/1000 -

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)

Парацетамол:

Въз основа на обширен постмаркетингов опит, нежеланите реакции при препоръчваните терапевтични дози, които се дължат на продукта, са изброени по-долу по системо-органни класове и честота.

Честотата на нежеланите реакции е оценена от спонтанни случаи след пускане на пазара, тъй като размерът на тази популация е неизвестен, поради което честотата на тези реакции е неизвестна и вероятно много рядка (000).

Нарушения на имунната система и симптоми

Анафилаксия
Реакции на свръхчувствителност на кожата: кожен обрив, ангиоедем и синдром на Stevens-Johnson

Честотата на нежеланите реакции е оценена от спонтанни постмаркетингови доклади.

Кофеинът, консумиран в допълнение към предписаната доза парацетамол-кофеин, може да увеличи вероятността от свързани с кофеина странични ефекти, като: безсъние, безпокойство, тревожност, раздразнителност, главоболие, стомашно-чревни смущения, сърцебиене.