Climen 2 mg1 mg дражета Проспектни комбинации
Показания Климен 2 mg/1 mg дражета:
Climen осигурява хормонозаместителна терапия (TSH) за лечение на менопаузални разстройства, признаци на кожна инволюция, пикочен мехур и гениталии, депресивни състояния поради менопаузата, симптоми, свързани с недостатъци след спиране на месечното кървене. Използва се и за лечение на разстройства поради ниска активност на половите органи (хипогонадизъм), след отстраняване на яйчниците или ако яйчниците не функционират (първична яйчникова недостатъчност). Освен това се използва за профилактика на остеопороза при костни заболявания в напреднала възраст, така наречената постменопаузална остеопороза.
Климен се използва при жени с менструални нарушения (първична или вторична аменорея) или нарушения, които не са резултат от бременност, кърмене или органични проблеми.
Climen съдържа и двата вида хормони, естрадиол и прогестерон, които вече не произвеждат менопауза. Климен замества и двата хормона, които тялото вече не произвежда. Въпреки че физиологичните промени са естествен процес, често се появяват неприятни симптоми, свързани с ниското производство на хормони от яйчниците. В допълнение, загубата на тези хормони причинява остеопороза при някои жени след менопаузата (постменопаузална остеопороза).
Естрадиолът в Climen предотвратява или елиминира симптоми като горещи вълни, изпотяване, нарушения на съня, нервност, раздразнителност, главоболие, световъртеж, неволна загуба на урина, сухота и вагинално изгаряне. Чрез добавяне на прогестерон (ципротерон ацетат) и поради 7-дневния интервал на почивка, при жени с матката непокътнат менструалния цикъл. Следователно, Climen е полезен за жени с нередовен менструален цикъл или в случаи на аменорея и които не се дължат на бременност или други състояния. Климен може да причини редовно месечно кървене, дори ако менопаузата е настъпила.
При младите жени Climen помага за началото на менструалния цикъл, ако менархе (първична аменорея) не настъпи или ако месечният цикъл вече не се появява (вторична аменорея) и причината не е бременност, кърмене или системно заболяване.
Някои жени са по-склонни към остеопороза с възрастта. Доказано е, че продължителната употреба намалява риска от фрактури на костите. Climen може да бъде предписан за предотвратяване на остеопороза. Вашият лекар ще Ви посъветва в това отношение.
И накрая, рискът от рак на дебелото черво след менопаузата (след последното кървене) може да бъде намален.
Противопоказания:
Прилагане на климен 2 mg/1 mg дражета:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако все още имате месечно кървене, започнете лечението с Climen на 5-ия ден от кървенето. Във всеки друг случай Вашият лекар ще Ви посъветва да започнете незабавно.
През първите 11 дни се прилага бяло драже, последвано от ежедневно розово драже в продължение на 10 дни. Всеки блистер е за 21 дни лечение. 21-дневното лечение е последвано от 7-дневна почивка.
Няма значение по кое време на деня използвате дражето, но след като сте избрали определено време, е добре да го уважавате. Дражето се поглъща цяло с малко течност.
Кървенето обикновено се случва в рамките на 7-дневна почивка, няколко дни след употребата на последната таблетка в блистера.
Нов блистер на Climen стартира след 7-дневната почивка. Това означава, че стартирате нов блистер в същия ден от седмицата, в който е стартиран предишният.
Моля, следвайте тези инструкции за употреба, в противен случай няма да се възползвате напълно от използването на Climen.
Ако сте приели повече Climen, отколкото трябва
Няма съобщения за ефектите от тежката употреба на Climen (предозиране). Предозирането може да причини гадене, повръщане и нередовно кървене. Няма специфично лечение, но трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако сте загрижени.
Ако сте пропуснали да приемете Климен
Ако са минали по-малко от 24 часа, вземете пропуснатото драже възможно най-скоро, а следващите в обичайното време. Ако закъснеете повече от 24 часа, оставете таблетката в блистера. Продължете да приемате останалите дражета в обичайното време всеки ден.
Ако не приемате Климен в продължение на няколко дни, може да се появи нередовно кървене.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Климен 2 mg/1 mg дражета:
предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Climen
Вашият лекар ще обясни рисковете и ползите от употребата на Climen. Той/тя ще провери например дали имате повишен риск от тромбоза поради комбинация от рискови фактори или може би поради много силен рисков фактор. В случай на комбинация от фактори, рискът може да бъде по-голям от простото добавяне на два отделни фактора. Ако рискът е твърде висок, Вашият лекар няма да предпише лечение с TSH.
Две големи клинични проучвания на непрекъснато лечение с конюгиран конски естроген (ЕИО) и медроксипрогестерон ацетат (МРА), хормони, използвани като хормонозаместителна терапия (TSH), показват възможно леко увеличение на риска от инфаркт на миокарда през първата година на употреба . Този риск не е наблюдаван в голямото клинично изпитване, проведено само с ЕИО. В две от големите клинични проучвания с тези хормони рискът от инсулт се е увеличил с 30-40%.
Въпреки че тези данни не са валидни за Climen, те не се използват за предотвратяване на сърдечно-съдови заболявания и/или инсулт.
Необходим е строг медицински контрол (включително периодично измерване на нивата на пролактин), ако пациентът страда от аденом на предния лоб на хипофизната жлеза.
Ако TSH се използва при наличие на някоя от следните ситуации, трябва да бъдете внимателно наблюдавани. Вашият лекар може да ви обясни това. Ако сте в някоя от тези ситуации, уведомете Вашия лекар, преди да започнете да използвате Climen.
- ако сте на 65 или повече години, когато започнете лечение с TSH. Причината е, че има ограничени доказателства от клинични проучвания, че хормоналното лечение може значително да увеличи загубата на интелектуални способности като памет (деменция).
Хормонозаместителна терапия (TSH) и рак
Рискът от рак на ендометриума се увеличава, когато естрогенните хормони се използват самостоятелно за по-дълги периоди от време. Прогестеронът в Climen намалява този риск.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако по време на лечението с Climen имате често или продължително кървене.
В някои проучвания ракът на гърдата е диагностициран в още няколко случая при жени, които са използвали хормонозаместителна терапия в продължение на няколко години. Рискът се увеличава с продължителността на лечението. Тя може да бъде по-ниска или дори неутрална при продукти, съдържащи само естроген. Ако хормонозаместителната терапия бъде прекратена, този повишен риск изчезва след няколко години.
Освен това се препоръчва да участвате в програмата за мамографско изследване, когато ви се предлага. В случай на мамография е важно да кажете на Вашия лекар/медицинска сестра, която прави рентгеновото изследване, че сте на хормонозаместителна терапия, тъй като това лекарство може да увеличи плътността на гърдите и да повлияе на резултата от мамографията. Когато плътността на гърдите се увеличи, мамографията не може да открие всички образувания на възли.
По време или след употребата на хормони като тези, съдържащи се в Climen, рядко се появяват доброкачествени чернодробни тумори и рядко злокачествени чернодробни тумори. В единични случаи кървенето в коремната кухина от такива тумори е застрашило живота на тези индивиди.
Причини за незабавно спиране на Climen
Ако сте в някоя от следните ситуации, препоръчително е незабавно да спрете лечението и да се консултирате с лекар:
- първата поява на пристъп на мигрена (типично пулсиращо главоболие и гадене, предшествано от зрителни нарушения);
- влошаване на съществуваща мигрена, необичайно тежко или често главоболие;
- остри зрителни и слухови увреждания;
- възпалени вени (флебит).
Ако по време на лечението с Climen се развие или се подозира тромб, трябва незабавно да спрете лечението и да се консултирате с Вашия лекар. Предупредителните знаци, които трябва да се следват, са:
- кашляне на кръв;
- необичайна болка или подуване (оток) на ръцете или краката;
- внезапно задух;
- липотимия (загуба на съзнание).
Лечението с Климен също трябва да бъде спряно незабавно, ако забременеете или имате чернодробна жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите).
Допълнителна информация за специални групи пациенти
Деца и юноши
Climen не е показан за употреба при деца и юноши.
Пациенти в напреднала възраст
Няма данни, предполагащи необходимостта от корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст. Кажете на Вашия лекар, ако сте на 65 или повече години. (вижте Предупреждения и предпазни мерки).
Пациенти с чернодробно увреждане
Климен не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане. Climen е противопоказан при жени с тежко чернодробно заболяване (вж. Не приемайте Climen).
Пациенти с бъбречно увреждане
Климен не е проучен специално при пациенти с бъбречно увреждане. Наличните данни не предполагат необходимостта от корекция на дозата при тази група пациенти.
предупреждения:
Странични ефекти на дражета Climen 2 mg/1 mg:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.
• Сериозни нежелани реакции
Сериозни нежелани реакции, свързани с хормонозаместителна терапия, както и свързани симптоми, са описани в Предупреждения и предпазни мерки.
Моля, прочетете внимателно тази точка и незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако е необходимо.
Следните симптоми, които могат или не могат да бъдат причинени от заместваща терапия и които в някои случаи вероятно са симптоми на менопауза, са съобщени при пациенти, използващи различни перорални лекарства за хормонозаместителна терапия:
• Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души).
- наддаване или загуба на тегло
- главоболие
- коремна болка, гадене
- кожен обрив, сърбеж
- нарушения на гениталния тракт и гърдата
• Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- алергии
- депресивни състояния
- виене на свят
- зрителни смущения
- сърцебиене
- храносмилателни разстройства
- лошо храносмилане
- възлов еритем (болезнени червени възли), уртикария
- повишена болка и нежност на гърдите
- оток (подуване)
• Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
- безпокойство (тревожност), намалено или повишено сексуално желание (либидо)
- мигрена (периодични главоболия, придружени от гадене, повръщане, изпотяване, треперене)
- непоносимост към контактни лещи
- подуване на корема, повръщане - хирзутизъм (прекомерен растеж на косата), акне
- мускулни крампи
- дисменорея (болезнени менструални цикли), вагинално течение, предменструален синдром, уголемяване на гърдите
- умора
При жени, които имат възпалителни епизоди в различни части на тялото, като ръцете, лицето, краката, дихателните пътища, които са причинени от дефекти в гена, който контролира плазмения протеин, наречен C1 инхибитор (наследствен ангиоедем), Climen естрадиол може да предизвика или да изостри симптоми на наследствен ангиоедем, (вж. предупреждения и предпазни мерки).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не трябва да се използват орални контрацептиви. Консултирайте се с Вашия лекар за съвет за контрацепция, ако е необходимо.
Някои лекарства могат да предотвратят ефекта на хормонозаместителната терапия (TSH). Те включват лекарства, използвани при епилепсия (напр. Хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин) и туберкулоза (напр. Рифампицин); антибиотици (напр. пеницилини и тетрациклини), използвани при други инфекциозни заболявания. Винаги информирайте Вашия TSH лекар какви лекарства вече приемате. Също така кажете на всеки друг лекар или зъболекар, който е предписал друго лекарство (или фармацевт), че използвате Climen.
Ако имате диабет, Вашият лекар може да промени дозата Ви антидиабетни средства.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Използването на TSH влияе върху резултатите от лабораторните тестове. Винаги информирайте Вашия лекар или лабораторен персонал, когато използвате хормонозаместителна терапия.
Климайте заедно с храна и напитки
Излишъкът от алкохол по време на хормонозаместителна терапия има ефект върху лечението. Вашият лекар ще Ви посъветва.
Приложение на Climen 2 mg/1 mg таблетки по време на бременност/кърмене:
Задача
TSH не е показан по време на бременност. Ако по време на лечението с Climen настъпи бременност, лечението трябва да се прекрати незабавно.
кърмене
Малки количества полови хормони могат да се отделят в кърмата. TSH не е показан за употреба по време на кърмене.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.